Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program wzajemnego wsparcia chorych na raka Elkar Laguntza (ElkarLaguntz)

29 maja 2023 zaktualizowane przez: Joana Perez Tejada

Program wsparcia rówieśniczego u pacjentów z chorobą nowotworową Elkar Laguntza

U pacjentów z chorobą nowotworową kluczową rolę w radzeniu sobie z chorobą i zmniejszaniu dystresu związanego z leczeniem odgrywa wsparcie społeczne zapewniane przez partnerów, rodzinę i/lub przyjaciół. Jednak badania wskazują, że niektóre potrzeby pacjentów, takie jak radzenie sobie z chorobą, ograniczenie izolacji czy radzenie sobie z poczuciem winy, często pozostają niezaspokojone. Mając na celu próbę zaspokojenia tego typu potrzeb osób chorych na raka, niniejsze badania ocenią skuteczność programu wzajemnego wsparcia dla pacjentów onkologicznych, w oparciu o wsparcie udzielone lub wymienione przez osoby, które stanęły przed podobnymi wyzwaniami lub problemami. Interwencja będzie się składać z 8 bezpośrednich sesji wzajemnego wsparcia społecznego, z udziałem pacjenta onkologicznego i ochotnika, który jest w fazie stabilnej i przeszedł tę samą diagnozę i leczenie. Aby ocenić skuteczność programu wsparcia społecznego, dokonano natychmiastowego i długoterminowego wpływu udziału w programie zarówno na stan psychiczny (objawy lękowo-depresyjne, jakość życia, postrzeganie choroby, strategie radzenia sobie, postrzeganie wsparcia społecznego,... .) i biologiczne (endokrynologiczne i immunologiczne) zmienne zostaną przeanalizowane.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ogólnym celem niniejszych badań będzie ocena skuteczności interwencji wsparcia społecznego rówieśników u pacjentów onkologicznych w Fundacji Onkologikoa w Guipuzcoa. W szczególności oceniony zostanie natychmiastowy i długoterminowy wpływ, jaki taka interwencja będzie miała na objawy dystresu psychicznego, jakość życia, strategię radzenia sobie, postrzeganie wsparcia społecznego, postrzeganie choroby i regulację emocjonalną. Jako drugorzędny cel niniejszej pracy zamierzamy ocenić natychmiastowy i długoterminowy wpływ interwencji wsparcia społecznego rówieśników na układ odpornościowy (poprzez oznaczenie poziomu cytokin IL-1β, IL-2, IL-6, IL-8, IL-10, IFN-γ i TNF-α), na układ monoaminergiczny (poprzez oznaczenie stężenia w osoczu serotoniny, tyrozyny, fenyloalaniny, tryptofanu, chinureniny, kwasu chinurenowego i 3-HK), na HPA (poprzez pomiar dobowego cyklu kortyzolu) oraz na hormony płciowe (poprzez pomiar poziomu estradiolu i testosteronu), układy, które zostały powiązane zarówno z rozwojem objawów lękowo-depresyjnych, jak i z rozwojem, progresją i nawrotami raka.

Ponadto zbadane zostanie, w jakim czasie zastosowanie programu jest najskuteczniejsze, stosowane u pacjentów nowo zdiagnozowanych (grupa eksperymentalna 1) oraz u pacjentów, którzy właśnie zakończyli leczenie (grupa eksperymentalna 2).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Guipuzcoa
      • San Sebastián, Guipuzcoa, Hiszpania, 20014

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 70 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • otrzymanie diagnozy raka w ciągu ostatniego miesiąca; nierozpoczęcie leczenia; typ nowotworu i leczenie zbieżne z którymkolwiek z ochotników.

Kryteria wyłączenia:

  • recydywa; cierpiących lub cierpiących na poważne zaburzenia psychiczne (według kryteriów DSM-V).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna 1
pacjentki z nowo zdiagnozowanym rakiem piersi otrzymujące program wsparcia rówieśniczego na początku leczenia.
Behawioralne: Program wsparcia koleżeńskiego
Interwencja będzie polegać na 8 sesjach bezpośredniego wsparcia społecznego rówieśników prowadzonych przez wolontariuszki z rozpoznaniem raka piersi, które zakończyły leczenie (chemioterapię, radioterapię, operację) lub są w fazie stabilnej od co najmniej dwóch lat i które są zmotywowani do udziału w tego typu interwencji.
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna 2
pacjentki z nowo zdiagnozowanym rakiem piersi otrzymujące program wsparcia społecznego na zakończenie leczenia.
Behawioralne: Program wsparcia koleżeńskiego
Interwencja będzie polegać na 8 sesjach bezpośredniego wsparcia społecznego rówieśników prowadzonych przez wolontariuszki z rozpoznaniem raka piersi, które zakończyły leczenie (chemioterapię, radioterapię, operację) lub są w fazie stabilnej od co najmniej dwóch lat i które są zmotywowani do udziału w tego typu interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala dystresu psychicznego HADS
Ramy czasowe: linia bazowa
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS) została pierwotnie opracowana przez Zigmonda i Snaitha (1983) i jest powszechnie stosowana przez lekarzy do określania poziomu lęku i depresji, których doświadcza dana osoba. Całkowity wynik wynosi 42, (21 za lęk i 21 za depresję). Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku lub depresji.
linia bazowa
Skala percepcji wsparcia społecznego MOS-SSS
Ramy czasowe: linia bazowa
Skala Wsparcia Społecznego (MOS-SSS) ma na celu ocenę, w jakim stopniu dana osoba ma wsparcie innych osób w sytuacjach stresowych. 19 pozycji z kategoriami odpowiedzi, które mieszczą się w 7-punktowej skali ocen. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom postrzegania wsparcia społecznego
linia bazowa
Skala radzenia sobie COPE28
Ramy czasowe: linia bazowa
Inwentarz COPE został stworzony przez Carvera (1989). Jest to wielowymiarowy inwentarz opracowany w celu oceny różnych strategii radzenia sobie stosowanych przez ludzi w odpowiedzi na stres. Rozproszenie uwagi, pozycje 1 i 19 Aktywne radzenie sobie, pozycje 2 i 7 Zaprzeczanie, pozycje 3 i 8 Używanie substancji psychoaktywnych, pozycje 4 i 11 Korzystanie ze wsparcia emocjonalnego, pozycje 5 i 15 Korzystanie ze wsparcia instrumentalnego, pozycje 10 i 23 Wycofanie się z zachowania, pozycje 6 i 16 Odpowietrzenie, pozycje 9 i 21 Pozytywne przeformułowanie, pozycje 12 i 17 Planowanie, pozycje 14 i 25 Humor, pozycje 18 i 28 Akceptacja, pozycje 20 i 24 Religia, pozycje 22 i 27 Obwinianie siebie, pozycje 13 i 26. Zakres: 2-8. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom radzenia sobie
linia bazowa
Skala odporności
Ramy czasowe: linia bazowa
Skala Odporności (RS) została opracowana w celu oceny poziomu odporności w populacji ogólnej. Pozycje są oceniane na 7-stopniowej skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam), z wynikiem od 14 do 98. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom odporności
linia bazowa
Skala jakości życia SF-12
Ramy czasowe: linia bazowa
SF-12 to samoopisowa miara wyników oceniająca wpływ zdrowia na codzienne życie jednostki. Składa się z fizycznych i psychicznych wyników składowych (PCS/MCS), w zakresie od 0 do 100. Wyższe wyniki wskazują na wyższą jakość życia.
linia bazowa
skala inteligencji emocjonalnej TMMS
Ramy czasowe: linia bazowa
Skala metanastroju cechy (TMMS; Salovey, Mayer, Goldman, Turvey i Palfai, 1995) jest dobrze ugruntowaną miarą postrzeganej inteligencji emocjonalnej, aspektu inteligencji emocjonalnej, który obejmuje przekonania i postawy ludzi wobec ich własnych doświadczeń emocjonalnych. TMMS-24 zawiera trzy kluczowe wymiary inteligencji emocjonalnej, każdy z 8 pozycjami: uwaga emocjonalna, jasność emocjonalna i naprawa emocjonalna. Wynik waha się od 7 do 56. Wyższe wartości wskazują na wyższą inteligencję emocjonalną
linia bazowa
skala postrzegania choroby
Ramy czasowe: linia bazowa
Kwestionariusz Percepcji Choroby (IPQ) jest szeroko stosowanym wieloczynnikowym kwestionariuszem typu ołówek-papier, który ocenia pięć kognitywnych i emocjonalnych reprezentacji choroby oraz jej zrozumiałość. Pięć pozycji ocenia reprezentacje choroby poznawczej: konsekwencje (pozycja 1), oś czasu (pozycja 2), kontrola osobista (pozycja 3), kontrola leczenia (pozycja 4) i tożsamość (pozycja 5). Dwie pozycje oceniają reprezentacje emocjonalne: troska (pozycja 6) i emocje (pozycja 8). Jedna pozycja ocenia zrozumiałość choroby (pozycja 7). Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom postrzegania choroby
linia bazowa
Poziomy kortyzolu
Ramy czasowe: linia bazowa
Kortyzol jest hormonem uwalnianym głównie w chwilach stresu
linia bazowa
Poziomy cytokin IL-6 i TNF-a
Ramy czasowe: linia bazowa
Cytokiny to szeroka i luźna kategoria małych białek (~5-20 kDa) ważnych w sygnalizacji komórkowej. Cytokiny zostały powiązane z objawami lęku i depresji
linia bazowa
Poziomy estradiolu
Ramy czasowe: linia bazowa
Hormony płciowe, takie jak estradiol, odgrywają ważną rolę w karcynogenezie sutka, mogąc indukować inicjację, promocję i progresję rakotwórczości
linia bazowa
Poziomy monoamin
Ramy czasowe: linia bazowa
Monoaminy odnoszą się do poszczególnych neuroprzekaźników dopaminy, noradrenaliny i serotoniny. Te neuroprzekaźniki biorą udział w różnych psychopatologiach.
linia bazowa
Skala dystresu psychicznego HADS
Ramy czasowe: cztery miesiące później
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS) została pierwotnie opracowana przez Zigmonda i Snaitha (1983) i jest powszechnie stosowana przez lekarzy do określania poziomu lęku i depresji, których doświadcza dana osoba. Całkowity wynik wynosi 42, (21 za lęk i 21 za depresję). Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku lub depresji. Zigmond i Snaith (1983) i jest powszechnie używany przez lekarzy do określania poziomu lęku i depresji, których doświadcza dana osoba.
cztery miesiące później
Skala percepcji wsparcia społecznego MOS-SSS
Ramy czasowe: cztery miesiące później
Skala Wsparcia Społecznego (MOS-SSS) ma na celu ocenę, w jakim stopniu dana osoba ma wsparcie innych osób w sytuacjach stresowych. 19 pozycji z kategoriami odpowiedzi, które mieszczą się w 7-punktowej skali ocen. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom postrzegania wsparcia społecznego
cztery miesiące później
Skala radzenia sobie COPE28
Ramy czasowe: cztery miesiące później
Inwentarz COPE został stworzony przez Carvera (1989). Jest to wielowymiarowy inwentarz opracowany w celu oceny różnych strategii radzenia sobie stosowanych przez ludzi w odpowiedzi na stres. Rozproszenie uwagi, pozycje 1 i 19 Aktywne radzenie sobie, pozycje 2 i 7 Zaprzeczanie, pozycje 3 i 8 Używanie substancji psychoaktywnych, pozycje 4 i 11 Korzystanie ze wsparcia emocjonalnego, pozycje 5 i 15 Korzystanie ze wsparcia instrumentalnego, pozycje 10 i 23 Wycofanie się z zachowania, pozycje 6 i 16 Odpowietrzenie, pozycje 9 i 21 Pozytywne przeformułowanie, pozycje 12 i 17 Planowanie, pozycje 14 i 25 Humor, pozycje 18 i 28 Akceptacja, pozycje 20 i 24 Religia, pozycje 22 i 27 Obwinianie siebie, pozycje 13 i 26. Zakres: 2-8. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom radzenia sobie
cztery miesiące później
Skala odporności
Ramy czasowe: cztery miesiące później
Skala Odporności (RS) została opracowana w celu oceny poziomu odporności w populacji ogólnej. Pozycje są oceniane na 7-stopniowej skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam), z wynikiem od 14 do 98. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom odporności
cztery miesiące później
Skala jakości życia SF-12
Ramy czasowe: cztery miesiące później
SF-12 to samoopisowa miara wyników oceniająca wpływ zdrowia na codzienne życie jednostki. Składa się z fizycznych i psychicznych wyników składowych (PCS/MCS), w zakresie od 0 do 100. Wyższe wyniki wskazują na wyższą jakość życia.
cztery miesiące później
skala inteligencji emocjonalnej TMMS
Ramy czasowe: cztery miesiące później
Skala metanastroju cechy (TMMS; Salovey, Mayer, Goldman, Turvey i Palfai, 1995) jest dobrze ugruntowaną miarą postrzeganej inteligencji emocjonalnej, aspektu inteligencji emocjonalnej, który obejmuje przekonania i postawy ludzi wobec ich własnych doświadczeń emocjonalnych. TMMS-24 zawiera trzy kluczowe wymiary inteligencji emocjonalnej, każdy z 8 pozycjami: uwaga emocjonalna, jasność emocjonalna i naprawa emocjonalna. Wynik waha się od 7 do 56. Wyższe wartości wskazują na wyższą inteligencję emocjonalną
cztery miesiące później
skala postrzegania choroby
Ramy czasowe: cztery miesiące później
Kwestionariusz Percepcji Choroby (IPQ) jest szeroko stosowanym wieloczynnikowym kwestionariuszem typu ołówek-papier, który ocenia pięć kognitywnych i emocjonalnych reprezentacji choroby oraz jej zrozumiałość. Pięć pozycji ocenia reprezentacje choroby poznawczej: konsekwencje (pozycja 1), oś czasu (pozycja 2), kontrola osobista (pozycja 3), kontrola leczenia (pozycja 4) i tożsamość (pozycja 5). Dwie pozycje oceniają reprezentacje emocjonalne: troska (pozycja 6) i emocje (pozycja 8). Jedna pozycja ocenia zrozumiałość choroby (pozycja 7). Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom postrzegania choroby
cztery miesiące później
Poziomy kortyzolu
Ramy czasowe: cztery miesiące później
Kortyzol jest hormonem uwalnianym głównie w chwilach stresu
cztery miesiące później
Poziomy cytokin IL-6 i TNF-a
Ramy czasowe: cztery miesiące później
Cytokiny to szeroka i luźna kategoria małych białek (~5-20 kDa) ważnych w sygnalizacji komórkowej. Cytokiny zostały powiązane z objawami lęku i depresji
cztery miesiące później
Poziomy estradiolu
Ramy czasowe: cztery miesiące później
Hormony płciowe, takie jak estradiol, odgrywają ważną rolę w karcynogenezie sutka, mogąc indukować inicjację, promocję i progresję rakotwórczości
cztery miesiące później
Poziomy monoamin
Ramy czasowe: cztery miesiące później
Monoaminy odnoszą się do poszczególnych neuroprzekaźników dopaminy, noradrenaliny i serotoniny. Te neuroprzekaźniki biorą udział w różnych psychopatologiach.
cztery miesiące później
Skala dystresu psychicznego HADS
Ramy czasowe: do zakończenia leczenia, średnio osiem miesięcy
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS) została pierwotnie opracowana przez Zigmonda i Snaitha (1983) i jest powszechnie stosowana przez lekarzy do określania poziomu lęku i depresji, których doświadcza dana osoba. Całkowity wynik wynosi 42, (21 za lęk i 21 za depresję). Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku lub depresji.
do zakończenia leczenia, średnio osiem miesięcy
Skala percepcji wsparcia społecznego MOS-SSS
Ramy czasowe: do zakończenia leczenia, średnio osiem miesięcy
Skala Wsparcia Społecznego (MOS-SSS) ma na celu ocenę, w jakim stopniu dana osoba ma wsparcie innych osób w sytuacjach stresowych. 19 pozycji z kategoriami odpowiedzi, które mieszczą się w 7-punktowej skali ocen. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom postrzegania wsparcia społecznego
do zakończenia leczenia, średnio osiem miesięcy
Skala radzenia sobie COPE28
Ramy czasowe: do zakończenia leczenia, średnio osiem miesięcy
Inwentarz COPE został stworzony przez Carvera (1989). Jest to wielowymiarowy inwentarz opracowany w celu oceny różnych strategii radzenia sobie stosowanych przez ludzi w odpowiedzi na stres. Rozproszenie uwagi, pozycje 1 i 19 Aktywne radzenie sobie, pozycje 2 i 7 Zaprzeczanie, pozycje 3 i 8 Używanie substancji psychoaktywnych, pozycje 4 i 11 Korzystanie ze wsparcia emocjonalnego, pozycje 5 i 15 Korzystanie ze wsparcia instrumentalnego, pozycje 10 i 23 Wycofanie się z zachowania, pozycje 6 i 16 Odpowietrzenie, pozycje 9 i 21 Pozytywne przeformułowanie, pozycje 12 i 17 Planowanie, pozycje 14 i 25 Humor, pozycje 18 i 28 Akceptacja, pozycje 20 i 24 Religia, pozycje 22 i 27 Obwinianie siebie, pozycje 13 i 26. Zakres: 2-8. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom radzenia sobie
do zakończenia leczenia, średnio osiem miesięcy
Skala odporności
Ramy czasowe: do zakończenia leczenia, średnio osiem miesięcy
Skala Odporności (RS) została opracowana w celu oceny poziomu odporności w populacji ogólnej. Pozycje są oceniane na 7-stopniowej skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam), z wynikiem od 14 do 98. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom odporności
do zakończenia leczenia, średnio osiem miesięcy
Skala jakości życia SF-12
Ramy czasowe: do zakończenia leczenia, średnio osiem miesięcy
SF-12 to samoopisowa miara wyników oceniająca wpływ zdrowia na codzienne życie jednostki. Składa się z fizycznych i psychicznych wyników składowych (PCS/MCS), w zakresie od 0 do 100. Wyższe wyniki wskazują na wyższą jakość życia.
do zakończenia leczenia, średnio osiem miesięcy
skala inteligencji emocjonalnej TMMS
Ramy czasowe: do zakończenia leczenia, średnio osiem miesięcy
Skala metanastroju cechy (TMMS; Salovey, Mayer, Goldman, Turvey i Palfai, 1995) jest dobrze ugruntowaną miarą postrzeganej inteligencji emocjonalnej, aspektu inteligencji emocjonalnej, który obejmuje przekonania i postawy ludzi wobec ich własnych doświadczeń emocjonalnych. TMMS-24 zawiera trzy kluczowe wymiary inteligencji emocjonalnej, każdy z 8 pozycjami: uwaga emocjonalna, jasność emocjonalna i naprawa emocjonalna. Wynik waha się od 7 do 56. Wyższe wartości wskazują na wyższą inteligencję emocjonalną
do zakończenia leczenia, średnio osiem miesięcy
skala postrzegania choroby
Ramy czasowe: do zakończenia leczenia, średnio osiem miesięcy
Kwestionariusz Percepcji Choroby (IPQ) jest szeroko stosowanym wieloczynnikowym kwestionariuszem typu ołówek-papier, który ocenia pięć kognitywnych i emocjonalnych reprezentacji choroby oraz jej zrozumiałość. Pięć pozycji ocenia reprezentacje choroby poznawczej: konsekwencje (pozycja 1), oś czasu (pozycja 2), kontrola osobista (pozycja 3), kontrola leczenia (pozycja 4) i tożsamość (pozycja 5). Dwie pozycje oceniają reprezentacje emocjonalne: troska (pozycja 6) i emocje (pozycja 8). Jedna pozycja ocenia zrozumiałość choroby (pozycja 7). Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom postrzegania choroby
do zakończenia leczenia, średnio osiem miesięcy
Poziomy kortyzolu
Ramy czasowe: do zakończenia leczenia, średnio osiem miesięcy
Kortyzol jest hormonem uwalnianym głównie w chwilach stresu
do zakończenia leczenia, średnio osiem miesięcy
Poziomy cytokin IL-6 i TNF-a
Ramy czasowe: do zakończenia leczenia, średnio osiem miesięcy
Cytokiny to szeroka i luźna kategoria małych białek (~5-20 kDa) ważnych w sygnalizacji komórkowej. Cytokiny zostały powiązane z objawami lęku i depresji
do zakończenia leczenia, średnio osiem miesięcy
Poziomy estradiolu
Ramy czasowe: do zakończenia leczenia, średnio osiem miesięcy
Hormony płciowe, takie jak estradiol, odgrywają ważną rolę w karcynogenezie sutka, mogąc indukować inicjację, promocję i progresję rakotwórczości
do zakończenia leczenia, średnio osiem miesięcy
Poziomy monoamin
Ramy czasowe: do zakończenia leczenia, średnio osiem miesięcy
Monoaminy odnoszą się do poszczególnych neuroprzekaźników dopaminy, noradrenaliny i serotoniny. Te neuroprzekaźniki biorą udział w różnych psychopatologiach.
do zakończenia leczenia, średnio osiem miesięcy
Skala dystresu psychicznego HADS
Ramy czasowe: cztery miesiące po zakończeniu leczenia
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS) została pierwotnie opracowana przez Zigmonda i Snaitha (1983) i jest powszechnie stosowana przez lekarzy do określania poziomu lęku i depresji, których doświadcza dana osoba. Całkowity wynik wynosi 42, (21 za lęk i 21 za depresję). Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku lub depresji.
cztery miesiące po zakończeniu leczenia
Skala percepcji wsparcia społecznego MOS-SSS
Ramy czasowe: cztery miesiące po zakończeniu leczenia
Skala Wsparcia Społecznego (MOS-SSS) ma na celu ocenę, w jakim stopniu dana osoba ma wsparcie innych osób w sytuacjach stresowych. 19 pozycji z kategoriami odpowiedzi, które mieszczą się w 7-punktowej skali ocen. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom postrzegania wsparcia społecznego
cztery miesiące po zakończeniu leczenia
Skala radzenia sobie COPE28
Ramy czasowe: cztery miesiące po zakończeniu leczenia
Inwentarz COPE został stworzony przez Carvera (1989). Jest to wielowymiarowy inwentarz opracowany w celu oceny różnych strategii radzenia sobie stosowanych przez ludzi w odpowiedzi na stres. Rozproszenie uwagi, pozycje 1 i 19 Aktywne radzenie sobie, pozycje 2 i 7 Zaprzeczanie, pozycje 3 i 8 Używanie substancji psychoaktywnych, pozycje 4 i 11 Korzystanie ze wsparcia emocjonalnego, pozycje 5 i 15 Korzystanie ze wsparcia instrumentalnego, pozycje 10 i 23 Wycofanie się z zachowania, pozycje 6 i 16 Odpowietrzenie, pozycje 9 i 21 Pozytywne przeformułowanie, pozycje 12 i 17 Planowanie, pozycje 14 i 25 Humor, pozycje 18 i 28 Akceptacja, pozycje 20 i 24 Religia, pozycje 22 i 27 Obwinianie siebie, pozycje 13 i 26. Zakres: 2-8. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom radzenia sobie
cztery miesiące po zakończeniu leczenia
Skala odporności
Ramy czasowe: cztery miesiące po zakończeniu leczenia
Skala Odporności (RS) została opracowana w celu oceny poziomu odporności w populacji ogólnej. Pozycje są oceniane na 7-stopniowej skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam), z wynikiem od 14 do 98. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom odporności
cztery miesiące po zakończeniu leczenia
Skala jakości życia SF-12
Ramy czasowe: cztery miesiące po zakończeniu leczenia
SF-12 to samoopisowa miara wyników oceniająca wpływ zdrowia na codzienne życie jednostki. Składa się z fizycznych i psychicznych wyników składowych (PCS/MCS), w zakresie od 0 do 100. Wyższe wyniki wskazują na wyższą jakość życia.
cztery miesiące po zakończeniu leczenia
skala inteligencji emocjonalnej TMMS
Ramy czasowe: cztery miesiące po zakończeniu leczenia
Skala metanastroju cechy (TMMS; Salovey, Mayer, Goldman, Turvey i Palfai, 1995) jest dobrze ugruntowaną miarą postrzeganej inteligencji emocjonalnej, aspektu inteligencji emocjonalnej, który obejmuje przekonania i postawy ludzi wobec ich własnych doświadczeń emocjonalnych. TMMS-24 zawiera trzy kluczowe wymiary inteligencji emocjonalnej, każdy z 8 pozycjami: uwaga emocjonalna, jasność emocjonalna i naprawa emocjonalna. Wynik waha się od 7 do 56. Wyższe wartości wskazują na wyższą inteligencję emocjonalną
cztery miesiące po zakończeniu leczenia
skala postrzegania choroby
Ramy czasowe: cztery miesiące po zakończeniu leczenia
Kwestionariusz Percepcji Choroby (IPQ) jest szeroko stosowanym wieloczynnikowym kwestionariuszem typu ołówek-papier, który ocenia pięć kognitywnych i emocjonalnych reprezentacji choroby oraz jej zrozumiałość. Pięć pozycji ocenia reprezentacje choroby poznawczej: konsekwencje (pozycja 1), oś czasu (pozycja 2), kontrola osobista (pozycja 3), kontrola leczenia (pozycja 4) i tożsamość (pozycja 5). Dwie pozycje oceniają reprezentacje emocjonalne: troska (pozycja 6) i emocje (pozycja 8). Jedna pozycja ocenia zrozumiałość choroby (pozycja 7). Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom postrzegania choroby
cztery miesiące po zakończeniu leczenia
Poziomy kortyzolu
Ramy czasowe: cztery miesiące po zakończeniu leczenia
Kortyzol jest hormonem uwalnianym głównie w chwilach stresu
cztery miesiące po zakończeniu leczenia
Poziomy cytokin IL-6 i TNF-a
Ramy czasowe: cztery miesiące po zakończeniu leczenia
Cytokiny to szeroka i luźna kategoria małych białek (~5-20 kDa) ważnych w sygnalizacji komórkowej. Cytokiny zostały powiązane z objawami lęku i depresji
cztery miesiące po zakończeniu leczenia
Poziomy estradiolu
Ramy czasowe: cztery miesiące po zakończeniu leczenia
Hormony płciowe, takie jak estradiol, odgrywają ważną rolę w karcynogenezie sutka, mogąc indukować inicjację, promocję i progresję rakotwórczości
cztery miesiące po zakończeniu leczenia
Poziomy monoamin
Ramy czasowe: cztery miesiące po zakończeniu leczenia
Monoaminy odnoszą się do poszczególnych neuroprzekaźników dopaminy, noradrenaliny i serotoniny. Te neuroprzekaźniki biorą udział w różnych psychopatologiach.
cztery miesiące po zakończeniu leczenia
Skala dystresu psychicznego HADS
Ramy czasowe: rok po zakończeniu leczenia
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS) została pierwotnie opracowana przez Zigmonda i Snaitha (1983) i jest powszechnie stosowana przez lekarzy do określania poziomu lęku i depresji, których doświadcza dana osoba. Całkowity wynik wynosi 42, (21 za lęk i 21 za depresję). Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku lub depresji.
rok po zakończeniu leczenia
Skala percepcji wsparcia społecznego MOS-SSS
Ramy czasowe: rok po zakończeniu leczenia
Skala Wsparcia Społecznego (MOS-SSS) ma na celu ocenę, w jakim stopniu dana osoba ma wsparcie innych osób w sytuacjach stresowych. 19 pozycji z kategoriami odpowiedzi, które mieszczą się w 7-punktowej skali ocen. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom postrzegania wsparcia społecznego
rok po zakończeniu leczenia
Skala radzenia sobie COPE28
Ramy czasowe: rok po zakończeniu leczenia
Inwentarz COPE został stworzony przez Carvera (1989). Jest to wielowymiarowy inwentarz opracowany w celu oceny różnych strategii radzenia sobie stosowanych przez ludzi w odpowiedzi na stres. Rozproszenie uwagi, pozycje 1 i 19 Aktywne radzenie sobie, pozycje 2 i 7 Zaprzeczanie, pozycje 3 i 8 Używanie substancji psychoaktywnych, pozycje 4 i 11 Korzystanie ze wsparcia emocjonalnego, pozycje 5 i 15 Korzystanie ze wsparcia instrumentalnego, pozycje 10 i 23 Wycofanie się z zachowania, pozycje 6 i 16 Odpowietrzenie, pozycje 9 i 21 Pozytywne przeformułowanie, pozycje 12 i 17 Planowanie, pozycje 14 i 25 Humor, pozycje 18 i 28 Akceptacja, pozycje 20 i 24 Religia, pozycje 22 i 27 Obwinianie siebie, pozycje 13 i 26. Zakres: 2-8. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom radzenia sobie
rok po zakończeniu leczenia
Skala odporności
Ramy czasowe: rok po zakończeniu leczenia
Skala Odporności (RS) została opracowana w celu oceny poziomu odporności w populacji ogólnej. Pozycje są oceniane na 7-stopniowej skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam), z wynikiem od 14 do 98. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom odporności
rok po zakończeniu leczenia
Skala jakości życia SF-12
Ramy czasowe: rok po zakończeniu leczenia
SF-12 to samoopisowa miara wyników oceniająca wpływ zdrowia na codzienne życie jednostki. Składa się z fizycznych i psychicznych wyników składowych (PCS/MCS), w zakresie od 0 do 100. Wyższe wyniki wskazują na wyższą jakość życia.
rok po zakończeniu leczenia
skala inteligencji emocjonalnej TMMS
Ramy czasowe: rok po zakończeniu leczenia
Skala metanastroju cechy (TMMS; Salovey, Mayer, Goldman, Turvey i Palfai, 1995) jest dobrze ugruntowaną miarą postrzeganej inteligencji emocjonalnej, aspektu inteligencji emocjonalnej, który obejmuje przekonania i postawy ludzi wobec ich własnych doświadczeń emocjonalnych. TMMS-24 zawiera trzy kluczowe wymiary inteligencji emocjonalnej, każdy z 8 pozycjami: uwaga emocjonalna, jasność emocjonalna i naprawa emocjonalna. Wynik waha się od 7 do 56. Wyższe wartości wskazują na wyższą inteligencję emocjonalną
rok po zakończeniu leczenia
skala postrzegania choroby
Ramy czasowe: rok po zakończeniu leczenia
Kwestionariusz Percepcji Choroby (IPQ) jest szeroko stosowanym wieloczynnikowym kwestionariuszem typu ołówek-papier, który ocenia pięć kognitywnych i emocjonalnych reprezentacji choroby oraz jej zrozumiałość. Pięć pozycji ocenia reprezentacje choroby poznawczej: konsekwencje (pozycja 1), oś czasu (pozycja 2), kontrola osobista (pozycja 3), kontrola leczenia (pozycja 4) i tożsamość (pozycja 5). Dwie pozycje oceniają reprezentacje emocjonalne: troska (pozycja 6) i emocje (pozycja 8). Jedna pozycja ocenia zrozumiałość choroby (pozycja 7). Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom postrzegania choroby
rok po zakończeniu leczenia
Poziomy kortyzolu
Ramy czasowe: rok po zakończeniu leczenia
Kortyzol jest hormonem uwalnianym głównie w chwilach stresu
rok po zakończeniu leczenia
Poziomy cytokin IL-6 i TNF-a
Ramy czasowe: rok po zakończeniu leczenia
Cytokiny to szeroka i luźna kategoria małych białek (~5-20 kDa) ważnych w sygnalizacji komórkowej. Cytokiny zostały powiązane z objawami lęku i depresji
rok po zakończeniu leczenia
Poziomy estradiolu
Ramy czasowe: rok po zakończeniu leczenia
Hormony płciowe, takie jak estradiol, odgrywają ważną rolę w karcynogenezie sutka, mogąc indukować inicjację, promocję i progresję rakotwórczości
rok po zakończeniu leczenia
Poziomy monoamin
Ramy czasowe: rok po zakończeniu leczenia
Monoaminy odnoszą się do poszczególnych neuroprzekaźników dopaminy, noradrenaliny i serotoniny. Te neuroprzekaźniki biorą udział w różnych psychopatologiach.
rok po zakończeniu leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Joana Perez Tejada

Współpracownicy

University of the Basque Country (UPV/EHU)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI2018068
  • 2019 (Chief Medical Office (CMO) Alberta Health Services)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program wsparcia koleżeńskiego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj