Программа взаимной поддержки онкологических больных Элькар Лагунца (ElkarLaguntz)
29 мая 2023 г. обновлено: Joana Perez Tejada
Программа взаимной поддержки больных раком Элькар Лагунца
Для больных раком социальная поддержка, оказываемая партнерами, семьей и/или друзьями, играет ключевую роль в преодолении болезни и снижении стресса, связанного с лечением.
Тем не менее, исследования показывают, что некоторые потребности пациентов, такие как преодоление болезни, уменьшение изоляции или управление чувством вины, часто остаются неудовлетворенными.
С целью удовлетворения этих типов потребностей людей, больных раком, в настоящем исследовании будет оцениваться эффективность программы взаимной поддержки больных раком на основе поддержки или обмена людьми, которые столкнулись с аналогичными проблемами или проблемами.
Вмешательство будет состоять из 8 сеансов социальной поддержки лицом к лицу с участием больного раком и волонтера, находящегося в стабильной фазе и прошедшего тот же диагноз и лечение.
Оценить эффективность программы социальной поддержки, непосредственный и долгосрочный эффект участия в программе как на психологические (тревожно-депрессивные симптомы, качество жизни, восприятие болезни, стратегии совладания, восприятие социальной поддержки, .. .) и биологические (эндокринная и иммунная системы) переменные будут проанализированы.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Общая цель настоящего исследования будет состоять в том, чтобы оценить эффективность вмешательства социальной поддержки сверстников у больных раком в Onkologikoa Foundation of Guipuzcoa. В частности, будет оцениваться немедленный и долгосрочный эффект, который такое вмешательство окажет на симптомы психологического дистресса, качество жизни, стратегию выживания, восприятие социальной поддержки, восприятие болезни и эмоциональную регуляцию. В качестве вторичной цели этого исследования мы намерены оценить немедленный и долгосрочный эффект вмешательства социальной поддержки сверстников на иммунную систему (посредством определения уровней цитокинов IL-1β, IL-2, IL-6, ИЛ-8, ИЛ-10, ИФН-γ и ФНО-α), на моноаминергическую систему (путем определения в плазме крови серотонина, тирозина, фенилаланина, триптофана, хинуренина, хинуреновой кислоты и 3-ГК), на ГПК оси (посредством измерения суточного цикла кортизола) и половых гормонов (посредством измерения уровней эстрадиола и тестостерона), систем, которые были связаны как с развитием тревожно-депрессивных симптомов, так и с развитием, прогрессированием и рецидивами рака.
Кроме того, будет изучено, в какие сроки применение программы наиболее эффективно у пациентов с впервые выявленным диагнозом (1-я опытная группа) и у пациентов, только что закончивших лечение (2-я опытная группа).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Joana Perez Tejada
- Номер телефона: 943328140
- Электронная почта: jperez@onkologikoa.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Amaia Arregi
- Номер телефона: 943015217
- Электронная почта: amaia.arregi@ehu.eus
Места учебы
-
-
Guipuzcoa
-
San Sebastián, Guipuzcoa, Испания, 20014
- Рекрутинг
- Onkologikoa
-
Контакт:
- Joana Perez
- Номер телефона: 943328140
- Электронная почта: jperez@onklogikoa.org
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 70 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- получивший диагноз «рак» в течение последнего месяца; не начав лечение; тип опухоли и лечение совпадали с любым из добровольцев.
Критерий исключения:
- рецидив; страдающие или страдавшие тяжелым психическим расстройством (согласно критериям DSM-V).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа 1
пациентки с недавно диагностированным раком молочной железы, получающие поддержку по программе равных в начале своего лечения.
|
Вмешательство будет состоять из 8 сеансов социальной поддержки лицом к лицу, проводимых добровольцами с диагнозом рак молочной железы, которые завершили свое лечение (химиотерапия, лучевая терапия, хирургия) или которые находились в стабильной фазе в течение как минимум двух лет и которые мотивированы на участие в таком виде вмешательства.
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа 2
пациентки с недавно диагностированным раком молочной железы, получающие социальную поддержку равных по окончании лечения.
|
Вмешательство будет состоять из 8 сеансов социальной поддержки лицом к лицу, проводимых добровольцами с диагнозом рак молочной железы, которые завершили свое лечение (химиотерапия, лучевая терапия, хирургия) или которые находились в стабильной фазе в течение как минимум двух лет и которые мотивированы на участие в таком виде вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала психологического дистресса HADS
Временное ограничение: исходный уровень
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS) была первоначально разработана Зигмондом и Снайтом (1983) и обычно используется врачами для определения уровней тревоги и депрессии, которые испытывает человек.
Общий балл составляет 42 балла (21 за тревогу и 21 за депрессию).
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревоги или депрессии.
|
исходный уровень
|
|
Шкала восприятия социальной поддержки МОС-ССС
Временное ограничение: исходный уровень
|
Шкала социальной поддержки (MOS-SSS) направлена на оценку того, в какой степени человек имеет поддержку других в стрессовых ситуациях.
19 вопросов с категориями ответов по 7-балльной шкале.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень восприятия социальной поддержки.
|
исходный уровень
|
|
Копинговая шкала COPE28
Временное ограничение: исходный уровень
|
Реестр COPE был создан Карвером (1989).
Это многомерный опросник, разработанный для оценки различных стратегий выживания, которые люди используют в ответ на стресс.
Самоотвлечение, пункты 1 и 19 Активное совладание, пункты 2 и 7 Отрицание, пункты 3 и 8 Употребление психоактивных веществ, пункты 4 и 11 Использование эмоциональной поддержки, пункты 5 и 15 Использование инструментальной поддержки, пункты 10 и 23 Поведенческое отстранение, пункты 6 и 16 Выражение, пункты 9 и 21 Позитивный рефрейминг, пункты 12 и 17 Планирование, пункты 14 и 25 Юмор, пункты 18 и 28 Принятие, пункты 20 и 24 Религия, пункты 22 и 27 Самообвинение, пункты 13 и 26.
Диапазон: 2-8.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень преодоления
|
исходный уровень
|
|
Шкала устойчивости
Временное ограничение: исходный уровень
|
Шкала устойчивости (RS) была разработана для оценки уровней устойчивости населения в целом.
Элементы оцениваются по 7-балльной шкале от 1 (полностью не согласен) до 7 (полностью согласен) с оценкой от 14 до 98. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень устойчивости.
|
исходный уровень
|
|
Шкала качества жизни SF-12
Временное ограничение: исходный уровень
|
SF-12 — это самооценка результата, оценивающая влияние здоровья на повседневную жизнь человека.
Он состоит из показателей физического и умственного компонентов (PCS/MCS) в диапазоне от 0 до 100.
Более высокие баллы указывают на более высокое качество жизни.
|
исходный уровень
|
|
шкала эмоционального интеллекта TMMS
Временное ограничение: исходный уровень
|
Шкала метанастроений черт (TMMS; Salovey, Mayer, Goldman, Turvey, & Palfai, 1995) — это хорошо зарекомендовавшая себя мера воспринимаемого эмоционального интеллекта, аспекта эмоционального интеллекта, который включает в себя убеждения и отношение людей к их собственному эмоциональному опыту.
TMMS-24 содержит три ключевых измерения эмоционального интеллекта по 8 пунктов в каждом: эмоциональное внимание, эмоциональная ясность и эмоциональное восстановление.
Оценка колеблется от 7 до 56.
Более высокие значения указывают на более высокий эмоциональный интеллект
|
исходный уровень
|
|
шкала восприятия болезни
Временное ограничение: исходный уровень
|
Опросник восприятия болезни (IPQ) представляет собой широко используемый многофакторный опросник с карандашом и бумагой, который оценивает пять представлений о когнитивных и эмоциональных заболеваниях и их понятность.
Пять пунктов оценивают репрезентации когнитивного заболевания: последствия (пункт 1), временная шкала (пункт 2), личный контроль (пункт 3), контроль лечения (пункт 4) и личность (пункт 5).
Два пункта оценивают эмоциональные представления: беспокойство (пункт 6) и эмоции (пункт 8).
Один пункт оценивает понятность болезни (пункт 7).
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень восприятия болезни
|
исходный уровень
|
|
Уровни кортизола
Временное ограничение: исходный уровень
|
Кортизол — это гормон, который в основном высвобождается во время стресса.
|
исходный уровень
|
|
Уровни цитокинов IL-6 и TNF-a
Временное ограничение: исходный уровень
|
Цитокины представляют собой широкую и свободную категорию небольших белков (~ 5-20 кДа), важных для клеточной передачи сигналов.
Цитокины связаны с симптомами тревоги и депрессии
|
исходный уровень
|
|
Уровни эстрадиола
Временное ограничение: исходный уровень
|
Половые гормоны, такие как эстрадиол, играют важную роль в канцерогенезе молочной железы, способные вызывать инициацию, продвижение и прогрессирование канцерогенеза.
|
исходный уровень
|
|
Уровни моноаминов
Временное ограничение: исходный уровень
|
Моноамины относятся к конкретным нейромедиаторам дофамину, норадреналину и серотонину.
Эти нейротрансмиттеры участвуют в различных психопатологиях.
|
исходный уровень
|
|
Шкала психологического дистресса HADS
Временное ограничение: четыре месяца спустя
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS) была первоначально разработана Зигмондом и Снайтом (1983) и обычно используется врачами для определения уровней тревоги и депрессии, которые испытывает человек.
Общий балл составляет 42 балла (21 за тревогу и 21 за депрессию).
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревоги или депрессии.
Zigmond and Snaith (1983) и обычно используется врачами для определения уровней тревоги и депрессии, которые испытывает человек.
|
четыре месяца спустя
|
|
Шкала восприятия социальной поддержки МОС-ССС
Временное ограничение: четыре месяца спустя
|
Шкала социальной поддержки (MOS-SSS) направлена на оценку того, в какой степени человек имеет поддержку других в стрессовых ситуациях.
19 вопросов с категориями ответов по 7-балльной шкале.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень восприятия социальной поддержки.
|
четыре месяца спустя
|
|
Копинговая шкала COPE28
Временное ограничение: четыре месяца спустя
|
Реестр COPE был создан Карвером (1989).
Это многомерный опросник, разработанный для оценки различных стратегий выживания, которые люди используют в ответ на стресс.
Самоотвлечение, пункты 1 и 19 Активное совладание, пункты 2 и 7 Отрицание, пункты 3 и 8 Употребление психоактивных веществ, пункты 4 и 11 Использование эмоциональной поддержки, пункты 5 и 15 Использование инструментальной поддержки, пункты 10 и 23 Поведенческое отстранение, пункты 6 и 16 Выражение, пункты 9 и 21 Позитивный рефрейминг, пункты 12 и 17 Планирование, пункты 14 и 25 Юмор, пункты 18 и 28 Принятие, пункты 20 и 24 Религия, пункты 22 и 27 Самообвинение, пункты 13 и 26.
Диапазон: 2-8.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень преодоления
|
четыре месяца спустя
|
|
Шкала устойчивости
Временное ограничение: четыре месяца спустя
|
Шкала устойчивости (RS) была разработана для оценки уровней устойчивости населения в целом.
Элементы оцениваются по 7-балльной шкале от 1 (полностью не согласен) до 7 (полностью согласен) с оценкой от 14 до 98. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень устойчивости.
|
четыре месяца спустя
|
|
Шкала качества жизни SF-12
Временное ограничение: четыре месяца спустя
|
SF-12 — это самооценка результата, оценивающая влияние здоровья на повседневную жизнь человека.
Он состоит из показателей физического и умственного компонентов (PCS/MCS) в диапазоне от 0 до 100.
Более высокие баллы указывают на более высокое качество жизни.
|
четыре месяца спустя
|
|
шкала эмоционального интеллекта TMMS
Временное ограничение: четыре месяца спустя
|
Шкала метанастроений черт (TMMS; Salovey, Mayer, Goldman, Turvey, & Palfai, 1995) — это хорошо зарекомендовавшая себя мера воспринимаемого эмоционального интеллекта, аспекта эмоционального интеллекта, который включает в себя убеждения и отношение людей к их собственному эмоциональному опыту.
TMMS-24 содержит три ключевых измерения эмоционального интеллекта по 8 пунктов в каждом: эмоциональное внимание, эмоциональная ясность и эмоциональное восстановление.
Оценка колеблется от 7 до 56.
Более высокие значения указывают на более высокий эмоциональный интеллект
|
четыре месяца спустя
|
|
шкала восприятия болезни
Временное ограничение: четыре месяца спустя
|
Опросник восприятия болезни (IPQ) представляет собой широко используемый многофакторный опросник с карандашом и бумагой, который оценивает пять представлений о когнитивных и эмоциональных заболеваниях и их понятность.
Пять пунктов оценивают репрезентации когнитивного заболевания: последствия (пункт 1), временная шкала (пункт 2), личный контроль (пункт 3), контроль лечения (пункт 4) и личность (пункт 5).
Два пункта оценивают эмоциональные представления: беспокойство (пункт 6) и эмоции (пункт 8).
Один пункт оценивает понятность болезни (пункт 7).
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень восприятия болезни
|
четыре месяца спустя
|
|
Уровни кортизола
Временное ограничение: четыре месяца спустя
|
Кортизол — это гормон, который в основном высвобождается во время стресса.
|
четыре месяца спустя
|
|
Уровни цитокинов IL-6 и TNF-a
Временное ограничение: четыре месяца спустя
|
Цитокины представляют собой широкую и свободную категорию небольших белков (~ 5-20 кДа), важных для клеточной передачи сигналов.
Цитокины связаны с симптомами тревоги и депрессии
|
четыре месяца спустя
|
|
Уровни эстрадиола
Временное ограничение: четыре месяца спустя
|
Половые гормоны, такие как эстрадиол, играют важную роль в канцерогенезе молочной железы, способные вызывать инициацию, продвижение и прогрессирование канцерогенеза.
|
четыре месяца спустя
|
|
Уровни моноаминов
Временное ограничение: четыре месяца спустя
|
Моноамины относятся к конкретным нейромедиаторам дофамину, норадреналину и серотонину.
Эти нейротрансмиттеры участвуют в различных психопатологиях.
|
четыре месяца спустя
|
|
Шкала психологического дистресса HADS
Временное ограничение: через завершение лечения, в среднем восемь месяцев
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS) была первоначально разработана Зигмондом и Снайтом (1983) и обычно используется врачами для определения уровней тревоги и депрессии, которые испытывает человек.
Общий балл составляет 42 балла (21 за тревогу и 21 за депрессию).
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревоги или депрессии.
|
через завершение лечения, в среднем восемь месяцев
|
|
Шкала восприятия социальной поддержки МОС-ССС
Временное ограничение: через завершение лечения, в среднем восемь месяцев
|
Шкала социальной поддержки (MOS-SSS) направлена на оценку того, в какой степени человек имеет поддержку других в стрессовых ситуациях.
19 вопросов с категориями ответов по 7-балльной шкале.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень восприятия социальной поддержки.
|
через завершение лечения, в среднем восемь месяцев
|
|
Копинговая шкала COPE28
Временное ограничение: через завершение лечения, в среднем восемь месяцев
|
Реестр COPE был создан Карвером (1989).
Это многомерный опросник, разработанный для оценки различных стратегий выживания, которые люди используют в ответ на стресс.
Самоотвлечение, пункты 1 и 19 Активное совладание, пункты 2 и 7 Отрицание, пункты 3 и 8 Употребление психоактивных веществ, пункты 4 и 11 Использование эмоциональной поддержки, пункты 5 и 15 Использование инструментальной поддержки, пункты 10 и 23 Поведенческое отстранение, пункты 6 и 16 Выражение, пункты 9 и 21 Позитивный рефрейминг, пункты 12 и 17 Планирование, пункты 14 и 25 Юмор, пункты 18 и 28 Принятие, пункты 20 и 24 Религия, пункты 22 и 27 Самообвинение, пункты 13 и 26.
Диапазон: 2-8.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень преодоления
|
через завершение лечения, в среднем восемь месяцев
|
|
Шкала устойчивости
Временное ограничение: через завершение лечения, в среднем восемь месяцев
|
Шкала устойчивости (RS) была разработана для оценки уровней устойчивости населения в целом.
Элементы оцениваются по 7-балльной шкале от 1 (полностью не согласен) до 7 (полностью согласен) с оценкой от 14 до 98. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень устойчивости.
|
через завершение лечения, в среднем восемь месяцев
|
|
Шкала качества жизни SF-12
Временное ограничение: через завершение лечения, в среднем восемь месяцев
|
SF-12 — это самооценка результата, оценивающая влияние здоровья на повседневную жизнь человека.
Он состоит из показателей физического и умственного компонентов (PCS/MCS) в диапазоне от 0 до 100.
Более высокие баллы указывают на более высокое качество жизни.
|
через завершение лечения, в среднем восемь месяцев
|
|
шкала эмоционального интеллекта TMMS
Временное ограничение: через завершение лечения, в среднем восемь месяцев
|
Шкала метанастроений черт (TMMS; Salovey, Mayer, Goldman, Turvey, & Palfai, 1995) — это хорошо зарекомендовавшая себя мера воспринимаемого эмоционального интеллекта, аспекта эмоционального интеллекта, который включает в себя убеждения и отношение людей к их собственному эмоциональному опыту.
TMMS-24 содержит три ключевых измерения эмоционального интеллекта по 8 пунктов в каждом: эмоциональное внимание, эмоциональная ясность и эмоциональное восстановление.
Оценка колеблется от 7 до 56.
Более высокие значения указывают на более высокий эмоциональный интеллект
|
через завершение лечения, в среднем восемь месяцев
|
|
шкала восприятия болезни
Временное ограничение: через завершение лечения, в среднем восемь месяцев
|
Опросник восприятия болезни (IPQ) представляет собой широко используемый многофакторный опросник с карандашом и бумагой, который оценивает пять представлений о когнитивных и эмоциональных заболеваниях и их понятность.
Пять пунктов оценивают репрезентации когнитивного заболевания: последствия (пункт 1), временная шкала (пункт 2), личный контроль (пункт 3), контроль лечения (пункт 4) и личность (пункт 5).
Два пункта оценивают эмоциональные представления: беспокойство (пункт 6) и эмоции (пункт 8).
Один пункт оценивает понятность болезни (пункт 7).
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень восприятия болезни
|
через завершение лечения, в среднем восемь месяцев
|
|
Уровни кортизола
Временное ограничение: через завершение лечения, в среднем восемь месяцев
|
Кортизол — это гормон, который в основном высвобождается во время стресса.
|
через завершение лечения, в среднем восемь месяцев
|
|
Уровни цитокинов IL-6 и TNF-a
Временное ограничение: через завершение лечения, в среднем восемь месяцев
|
Цитокины представляют собой широкую и свободную категорию небольших белков (~ 5-20 кДа), важных для клеточной передачи сигналов.
Цитокины связаны с симптомами тревоги и депрессии
|
через завершение лечения, в среднем восемь месяцев
|
|
Уровни эстрадиола
Временное ограничение: через завершение лечения, в среднем восемь месяцев
|
Половые гормоны, такие как эстрадиол, играют важную роль в канцерогенезе молочной железы, способные вызывать инициацию, продвижение и прогрессирование канцерогенеза.
|
через завершение лечения, в среднем восемь месяцев
|
|
Уровни моноаминов
Временное ограничение: через завершение лечения, в среднем восемь месяцев
|
Моноамины относятся к конкретным нейромедиаторам дофамину, норадреналину и серотонину.
Эти нейротрансмиттеры участвуют в различных психопатологиях.
|
через завершение лечения, в среднем восемь месяцев
|
|
Шкала психологического дистресса HADS
Временное ограничение: через четыре месяца после окончания лечения
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS) была первоначально разработана Зигмондом и Снайтом (1983) и обычно используется врачами для определения уровней тревоги и депрессии, которые испытывает человек.
Общий балл составляет 42 балла (21 за тревогу и 21 за депрессию).
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревоги или депрессии.
|
через четыре месяца после окончания лечения
|
|
Шкала восприятия социальной поддержки МОС-ССС
Временное ограничение: через четыре месяца после окончания лечения
|
Шкала социальной поддержки (MOS-SSS) направлена на оценку того, в какой степени человек имеет поддержку других в стрессовых ситуациях.
19 вопросов с категориями ответов по 7-балльной шкале.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень восприятия социальной поддержки.
|
через четыре месяца после окончания лечения
|
|
Копинговая шкала COPE28
Временное ограничение: через четыре месяца после окончания лечения
|
Реестр COPE был создан Карвером (1989).
Это многомерный опросник, разработанный для оценки различных стратегий выживания, которые люди используют в ответ на стресс.
Самоотвлечение, пункты 1 и 19 Активное совладание, пункты 2 и 7 Отрицание, пункты 3 и 8 Употребление психоактивных веществ, пункты 4 и 11 Использование эмоциональной поддержки, пункты 5 и 15 Использование инструментальной поддержки, пункты 10 и 23 Поведенческое отстранение, пункты 6 и 16 Выражение, пункты 9 и 21 Позитивный рефрейминг, пункты 12 и 17 Планирование, пункты 14 и 25 Юмор, пункты 18 и 28 Принятие, пункты 20 и 24 Религия, пункты 22 и 27 Самообвинение, пункты 13 и 26.
Диапазон: 2-8.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень преодоления
|
через четыре месяца после окончания лечения
|
|
Шкала устойчивости
Временное ограничение: через четыре месяца после окончания лечения
|
Шкала устойчивости (RS) была разработана для оценки уровней устойчивости населения в целом.
Элементы оцениваются по 7-балльной шкале от 1 (полностью не согласен) до 7 (полностью согласен) с оценкой от 14 до 98. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень устойчивости.
|
через четыре месяца после окончания лечения
|
|
Шкала качества жизни SF-12
Временное ограничение: через четыре месяца после окончания лечения
|
SF-12 — это самооценка результата, оценивающая влияние здоровья на повседневную жизнь человека.
Он состоит из показателей физического и умственного компонентов (PCS/MCS) в диапазоне от 0 до 100.
Более высокие баллы указывают на более высокое качество жизни.
|
через четыре месяца после окончания лечения
|
|
шкала эмоционального интеллекта TMMS
Временное ограничение: через четыре месяца после окончания лечения
|
Шкала метанастроений черт (TMMS; Salovey, Mayer, Goldman, Turvey, & Palfai, 1995) — это хорошо зарекомендовавшая себя мера воспринимаемого эмоционального интеллекта, аспекта эмоционального интеллекта, который включает в себя убеждения и отношение людей к их собственному эмоциональному опыту.
TMMS-24 содержит три ключевых измерения эмоционального интеллекта по 8 пунктов в каждом: эмоциональное внимание, эмоциональная ясность и эмоциональное восстановление.
Оценка колеблется от 7 до 56.
Более высокие значения указывают на более высокий эмоциональный интеллект
|
через четыре месяца после окончания лечения
|
|
шкала восприятия болезни
Временное ограничение: через четыре месяца после окончания лечения
|
Опросник восприятия болезни (IPQ) представляет собой широко используемый многофакторный опросник с карандашом и бумагой, который оценивает пять представлений о когнитивных и эмоциональных заболеваниях и их понятность.
Пять пунктов оценивают репрезентации когнитивного заболевания: последствия (пункт 1), временная шкала (пункт 2), личный контроль (пункт 3), контроль лечения (пункт 4) и личность (пункт 5).
Два пункта оценивают эмоциональные представления: беспокойство (пункт 6) и эмоции (пункт 8).
Один пункт оценивает понятность болезни (пункт 7).
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень восприятия болезни
|
через четыре месяца после окончания лечения
|
|
Уровни кортизола
Временное ограничение: через четыре месяца после окончания лечения
|
Кортизол — это гормон, который в основном высвобождается во время стресса.
|
через четыре месяца после окончания лечения
|
|
Уровни цитокинов IL-6 и TNF-a
Временное ограничение: через четыре месяца после окончания лечения
|
Цитокины представляют собой широкую и свободную категорию небольших белков (~ 5-20 кДа), важных для клеточной передачи сигналов.
Цитокины связаны с симптомами тревоги и депрессии
|
через четыре месяца после окончания лечения
|
|
Уровни эстрадиола
Временное ограничение: через четыре месяца после завершения лечения
|
Половые гормоны, такие как эстрадиол, играют важную роль в канцерогенезе молочной железы, способные вызывать инициацию, продвижение и прогрессирование канцерогенеза.
|
через четыре месяца после завершения лечения
|
|
Уровни моноаминов
Временное ограничение: через четыре месяца после окончания лечения
|
Моноамины относятся к конкретным нейромедиаторам дофамину, норадреналину и серотонину.
Эти нейротрансмиттеры участвуют в различных психопатологиях.
|
через четыре месяца после окончания лечения
|
|
Шкала психологического дистресса HADS
Временное ограничение: через год после окончания лечения
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS) была первоначально разработана Зигмондом и Снайтом (1983) и обычно используется врачами для определения уровней тревоги и депрессии, которые испытывает человек.
Общий балл составляет 42 балла (21 за тревогу и 21 за депрессию).
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревоги или депрессии.
|
через год после окончания лечения
|
|
Шкала восприятия социальной поддержки МОС-ССС
Временное ограничение: через год после окончания лечения
|
Шкала социальной поддержки (MOS-SSS) направлена на оценку того, в какой степени человек имеет поддержку других в стрессовых ситуациях.
19 вопросов с категориями ответов по 7-балльной шкале.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень восприятия социальной поддержки.
|
через год после окончания лечения
|
|
Копинговая шкала COPE28
Временное ограничение: через год после окончания лечения
|
Реестр COPE был создан Карвером (1989).
Это многомерный опросник, разработанный для оценки различных стратегий выживания, которые люди используют в ответ на стресс.
Самоотвлечение, пункты 1 и 19 Активное совладание, пункты 2 и 7 Отрицание, пункты 3 и 8 Употребление психоактивных веществ, пункты 4 и 11 Использование эмоциональной поддержки, пункты 5 и 15 Использование инструментальной поддержки, пункты 10 и 23 Поведенческое отстранение, пункты 6 и 16 Выражение, пункты 9 и 21 Позитивный рефрейминг, пункты 12 и 17 Планирование, пункты 14 и 25 Юмор, пункты 18 и 28 Принятие, пункты 20 и 24 Религия, пункты 22 и 27 Самообвинение, пункты 13 и 26.
Диапазон: 2-8.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень преодоления
|
через год после окончания лечения
|
|
Шкала устойчивости
Временное ограничение: через год после окончания лечения
|
Шкала устойчивости (RS) была разработана для оценки уровней устойчивости населения в целом.
Элементы оцениваются по 7-балльной шкале от 1 (полностью не согласен) до 7 (полностью согласен) с оценкой от 14 до 98. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень устойчивости.
|
через год после окончания лечения
|
|
Шкала качества жизни SF-12
Временное ограничение: через год после окончания лечения
|
SF-12 — это самооценка результата, оценивающая влияние здоровья на повседневную жизнь человека.
Он состоит из показателей физического и умственного компонентов (PCS/MCS) в диапазоне от 0 до 100.
Более высокие баллы указывают на более высокое качество жизни.
|
через год после окончания лечения
|
|
шкала эмоционального интеллекта TMMS
Временное ограничение: через год после окончания лечения
|
Шкала метанастроений черт (TMMS; Salovey, Mayer, Goldman, Turvey, & Palfai, 1995) — это хорошо зарекомендовавшая себя мера воспринимаемого эмоционального интеллекта, аспекта эмоционального интеллекта, который включает в себя убеждения и отношение людей к их собственному эмоциональному опыту.
TMMS-24 содержит три ключевых измерения эмоционального интеллекта по 8 пунктов в каждом: эмоциональное внимание, эмоциональная ясность и эмоциональное восстановление.
Оценка колеблется от 7 до 56.
Более высокие значения указывают на более высокий эмоциональный интеллект
|
через год после окончания лечения
|
|
шкала восприятия болезни
Временное ограничение: через год после окончания лечения
|
Опросник восприятия болезни (IPQ) представляет собой широко используемый многофакторный опросник с карандашом и бумагой, который оценивает пять представлений о когнитивных и эмоциональных заболеваниях и их понятность.
Пять пунктов оценивают репрезентации когнитивного заболевания: последствия (пункт 1), временная шкала (пункт 2), личный контроль (пункт 3), контроль лечения (пункт 4) и личность (пункт 5).
Два пункта оценивают эмоциональные представления: беспокойство (пункт 6) и эмоции (пункт 8).
Один пункт оценивает понятность болезни (пункт 7).
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень восприятия болезни
|
через год после окончания лечения
|
|
Уровни кортизола
Временное ограничение: через год после окончания лечения
|
Кортизол — это гормон, который в основном высвобождается во время стресса.
|
через год после окончания лечения
|
|
Уровни цитокинов IL-6 и TNF-a
Временное ограничение: через год после окончания лечения
|
Цитокины представляют собой широкую и свободную категорию небольших белков (~ 5-20 кДа), важных для клеточной передачи сигналов.
Цитокины связаны с симптомами тревоги и депрессии
|
через год после окончания лечения
|
|
Уровни эстрадиола
Временное ограничение: через год после окончания лечения
|
Половые гормоны, такие как эстрадиол, играют важную роль в канцерогенезе молочной железы, способные вызывать инициацию, продвижение и прогрессирование канцерогенеза.
|
через год после окончания лечения
|
|
Уровни моноаминов
Временное ограничение: через год после окончания лечения
|
Моноамины относятся к конкретным нейромедиаторам дофамину, норадреналину и серотонину.
Эти нейротрансмиттеры участвуют в различных психопатологиях.
|
через год после окончания лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PI2018068
- 2019 (Грант/контракт NIH США: Chief Medical Office (CMO) Alberta Health Services)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .