Kamratstödsprogram för cancerpatienter Elkar Laguntza (ElkarLaguntz)
29 maj 2023 uppdaterad av: Joana Perez Tejada
Peer Support Program i cancerpatienter Elkar Laguntza
Hos cancerpatienter spelar socialt stöd från partners, familj och/eller vänner en nyckelroll för att hantera sjukdomen och minska behandlingsrelaterad nöd.
Forskning tyder dock på att vissa av patienternas behov, såsom att hantera sjukdomen, minska isolering eller hantera skuld, ofta förblir otillfredsställda.
I syfte att försöka möta dessa typer av behov hos människor med cancer, kommer den aktuella forskningen att utvärdera effektiviteten av ett kamratstödsprogram för cancerpatienter, baserat på det stöd som tillhandahålls eller utbyts av människor som har ställts inför liknande utmaningar eller problem.
Interventionen kommer att bestå av 8 sessioner ansikte mot ansikte med socialt kamratstöd, som involverar en cancerpatient och en volontär som befinner sig i en stabil fas och som har genomgått samma diagnos och medicinsk behandling.
För att utvärdera effektiviteten av det sociala stödprogrammet, den omedelbara och långsiktiga effekten av deltagande i programmet på både psykologiska (ångest-depressiva symtom, livskvalitet, uppfattning om sjukdomen, copingstrategier, uppfattning om socialt stöd,... .) och biologiska (endokrina och immunsystem) variabler kommer att analyseras.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det allmänna syftet med den aktuella forskningen kommer att vara att utvärdera effektiviteten av en peer social support intervention hos cancerpatienter vid Onkologikoa Foundation of Guipuzcoa. Specifikt kommer den omedelbara och långsiktiga effekten som en sådan intervention kommer att ha på symtom på psykisk ångest, livskvalitet, copingstrategi, uppfattning om socialt stöd, uppfattning av sjukdomen och känslomässig reglering att utvärderas. Som ett sekundärt syfte med denna studie avser vi att utvärdera den omedelbara och långsiktiga effekten av den sociala stödinterventionen från kamrater på immunsystemet (genom bestämning av nivåerna av cytokinerna IL-1β, IL-2, IL-6, IL-8, IL-10, IFN-y och TNF-α), på det monoaminerga systemet (genom bestämning av plasmanivåer av serotonin, tyrosin, fenylalanin, tryptofan, kinurenin, kinureninsyra och 3-HK), på HPA axel (genom mätning av kortisols dygnscykel), och på könshormoner (genom mätning av östradiol- och testosteronnivåer), system som har varit relaterade både till utvecklingen av ångest-depressiva symtom och till utveckling, progression och återfall. av cancer.
Dessutom kommer det att studeras vid vilken tidpunkt tillämpningen av programmet är mest effektiv, tillämpas på nydiagnostiserade patienter (försöksgrupp 1) och på patienter som precis avslutat medicinsk behandling (försöksgrupp 2).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Joana Perez Tejada
- Telefonnummer: 943328140
- E-post: jperez@onkologikoa.org
Studera Kontakt Backup
- Namn: Amaia Arregi
- Telefonnummer: 943015217
- E-post: amaia.arregi@ehu.eus
Studieorter
-
-
Guipuzcoa
-
San Sebastián, Guipuzcoa, Spanien, 20014
- Rekrytering
- Onkologikoa
-
Kontakt:
- Joana Perez
- Telefonnummer: 943328140
- E-post: jperez@onklogikoa.org
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 70 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- har fått diagnosen cancer under den senaste månaden; inte ha påbörjat medicinsk behandling; tumörtypen och medicinsk behandling som sammanfaller med någon av de frivilliga.
Exklusions kriterier:
- återfall; lider eller har lidit av en allvarlig psykisk störning (enligt DSM-V-kriterier).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp 1
nydiagnostiserade bröstcancerpatienter som får kamratstödsprogrammet i början av sin medicinska behandling.
|
Interventionen kommer att bestå av 8 personliga möten för peer-socialt stöd som genomförs av frivilliga med diagnosen bröstcancer som har avslutat sin medicinska behandling (kemoterapi, strålbehandling, kirurgi) eller som har varit i en stabil fas i minst två år och som är motiverade att delta i denna typ av insatser.
|
|
Experimentell: Experimentgrupp 2
nydiagnostiserade bröstcancerpatienter som får det sociala kamratstödsprogrammet i slutet av sin medicinska behandling.
|
Interventionen kommer att bestå av 8 personliga möten för peer-socialt stöd som genomförs av frivilliga med diagnosen bröstcancer som har avslutat sin medicinska behandling (kemoterapi, strålbehandling, kirurgi) eller som har varit i en stabil fas i minst två år och som är motiverade att delta i denna typ av insatser.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Psykologisk nödskala HADS
Tidsram: baslinje
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) utvecklades ursprungligen av Zigmond och Snaith (1983) och används ofta av läkare för att fastställa nivåerna av ångest och depression som en person upplever.
Totalpoängen är av 42, (21 per ångest och 21 per depression).
Högre poäng indikerar högre nivåer av ångest eller depression.
|
baslinje
|
|
Socialt stöd perception skala MOS-SSS
Tidsram: baslinje
|
Social Support Scale (MOS-SSS) syftar till att bedöma i vilken utsträckning personen har stöd av andra för att möta stressiga situationer.
19 objekt med svarskategorier som sträcker sig på en 7-gradig betygsskala.
Högre poäng indikerar högre nivåer av socialt stöduppfattning
|
baslinje
|
|
Copingskala COPE28
Tidsram: baslinje
|
COPE-inventeringen skapades av Carver (1989).
Det är en multidimensionell inventering utvecklad för att bedöma de olika copingstrategier som människor använder som svar på stress.
Självdistraktion, objekt 1 och 19 Aktiv coping, objekt 2 och 7 Förnekelse, objekt 3 och 8 Rusmedelsanvändning, objekt 4 och 11 Användning av känslomässigt stöd, objekt 5 och 15 Användning av instrumentellt stöd, objekt 10 och 23 Beteendelöshet, objekt 6 och 16 Venting, punkterna 9 och 21 Positiv omformulering, punkterna 12 och 17 Planering, punkterna 14 och 25 Humor, punkterna 18 och 28 Acceptans, punkterna 20 och 24 Religion, punkterna 22 och 27 Självbeskyllning, punkterna 13 och 26.
Räckvidd: 2-8.
Högre poäng indikerar högre nivåer av att klara sig
|
baslinje
|
|
Resiliens skala
Tidsram: baslinje
|
Resilience Scale (RS) utvecklades för att utvärdera nivåerna av motståndskraft i den allmänna befolkningen.
Föremålen är betygsatta på en 7-gradig skala från 1 (håller inte med) till 7 (instämmer helt), med en poäng på 14 till 98. Högre poäng indikerar högre nivåer av motståndskraft
|
baslinje
|
|
Livskvalitetsskala SF-12
Tidsram: baslinje
|
SF-12 är ett självrapporterat utfallsmått som bedömer hälsans inverkan på en individs vardag.
Den består av fysiska och mentala komponentpoäng (PCS/MCS), som sträcker sig från 0 till 100.
Högre poäng tyder på högre livskvalitet.
|
baslinje
|
|
emotionell intelligensskala TMMS
Tidsram: baslinje
|
Trait Meta-Mood Scale (TMMS; Salovey, Mayer, Goldman, Turvey, & Palfai, 1995) är ett väletablerat mått på upplevd emotionell intelligens, en aspekt av emotionell intelligens som inkluderar människors tro och attityder om sin egen känslomässiga upplevelse.
TMMS-24 innehåller tre nyckeldimensioner av emotionell intelligens med 8 artiklar vardera: Emotionell uppmärksamhet, emotionell klarhet och emotionell reparation.
Poängen sträcker sig från 7 till 56.
Högre värden indikerar högre emotionell intelligens
|
baslinje
|
|
sjukdomsuppfattningsskalan
Tidsram: baslinje
|
The Illness Perception Questionnaire (IPQ) är ett allmänt använt multifaktoriellt frågeformulär med penna och papper som bedömer de fem kognitiva och emotionella sjukdomsrepresentationerna och begripligheten.
Fem av objekten bedömer representationer av kognitiva sjukdomar: konsekvenser (punkt 1), tidslinje (punkt 2), personlig kontroll (punkt 3), behandlingskontroll (punkt 4) och identitet (punkt 5).
Två av punkterna bedömer känslomässiga representationer: oro (punkt 6) och känslor (punkt 8).
En punkt bedömer sjukdomsförstålighet (punkt 7).
Högre poäng indikerar högre nivåer av sjukdomsuppfattning
|
baslinje
|
|
Kortisolnivåer
Tidsram: baslinje
|
Kortisol är ett hormon som huvudsakligen frisätts vid stress
|
baslinje
|
|
Cytokinnivåer av IL-6 och TNF-a
Tidsram: baslinje
|
Cytokiner är en bred och lös kategori av små proteiner (~5-20 kDa) som är viktiga för cellsignalering.
Cytokiner har varit relaterade till ångest- och depressionssymtom
|
baslinje
|
|
Östradiolnivåer
Tidsram: baslinje
|
Sexuella hormoner som östradiol spelar en viktig roll i bröstkarcinogenes, och kan inducera cancerframkallande initiering, främjande och progression
|
baslinje
|
|
Monoaminnivåer
Tidsram: baslinje
|
Monoaminer avser de särskilda signalsubstanserna dopamin, noradrenalin och serotonin.
Dessa signalsubstanser är involverade i olika psykopatologier.
|
baslinje
|
|
Psykologisk nödskala HADS
Tidsram: fyra månader efter
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) utvecklades ursprungligen av Zigmond och Snaith (1983) och används ofta av läkare för att fastställa nivåerna av ångest och depression som en person upplever.
Totalpoängen är av 42, (21 per ångest och 21 per depression).
Högre poäng indikerar högre nivåer av ångest eller depression.
Zigmond och Snaith (1983) och används ofta av läkare för att fastställa nivåerna av ångest och depression som en person upplever.
|
fyra månader efter
|
|
Socialt stöd perception skala MOS-SSS
Tidsram: fyra månader efter
|
Social Support Scale (MOS-SSS) syftar till att bedöma i vilken utsträckning personen har stöd av andra för att möta stressiga situationer.
19 objekt med svarskategorier som sträcker sig på en 7-gradig betygsskala.
Högre poäng indikerar högre nivåer av socialt stöduppfattning
|
fyra månader efter
|
|
Copingskala COPE28
Tidsram: fyra månader efter
|
COPE-inventeringen skapades av Carver (1989).
Det är en multidimensionell inventering utvecklad för att bedöma de olika copingstrategier som människor använder som svar på stress.
Självdistraktion, objekt 1 och 19 Aktiv coping, objekt 2 och 7 Förnekelse, objekt 3 och 8 Rusmedelsanvändning, objekt 4 och 11 Användning av känslomässigt stöd, objekt 5 och 15 Användning av instrumentellt stöd, objekt 10 och 23 Beteendelöshet, objekt 6 och 16 Venting, punkterna 9 och 21 Positiv omformulering, punkterna 12 och 17 Planering, punkterna 14 och 25 Humor, punkterna 18 och 28 Acceptans, punkterna 20 och 24 Religion, punkterna 22 och 27 Självbeskyllning, punkterna 13 och 26.
Räckvidd: 2-8.
Högre poäng indikerar högre nivåer av att klara sig
|
fyra månader efter
|
|
Resiliens skala
Tidsram: fyra månader efter
|
Resilience Scale (RS) utvecklades för att utvärdera nivåerna av motståndskraft i den allmänna befolkningen.
Föremålen är betygsatta på en 7-gradig skala från 1 (håller inte med) till 7 (instämmer helt), med en poäng på 14 till 98. Högre poäng indikerar högre nivåer av motståndskraft
|
fyra månader efter
|
|
Livskvalitetsskala SF-12
Tidsram: fyra månader efter
|
SF-12 är ett självrapporterat utfallsmått som bedömer hälsans inverkan på en individs vardag.
Den består av fysiska och mentala komponentpoäng (PCS/MCS), som sträcker sig från 0 till 100.
Högre poäng tyder på högre livskvalitet.
|
fyra månader efter
|
|
emotionell intelligensskala TMMS
Tidsram: fyra månader efter
|
Trait Meta-Mood Scale (TMMS; Salovey, Mayer, Goldman, Turvey, & Palfai, 1995) är ett väletablerat mått på upplevd emotionell intelligens, en aspekt av emotionell intelligens som inkluderar människors tro och attityder om sin egen känslomässiga upplevelse.
TMMS-24 innehåller tre nyckeldimensioner av emotionell intelligens med 8 artiklar vardera: Emotionell uppmärksamhet, emotionell klarhet och emotionell reparation.
Poängen sträcker sig från 7 till 56.
Högre värden indikerar högre emotionell intelligens
|
fyra månader efter
|
|
sjukdomsuppfattningsskalan
Tidsram: fyra månader efter
|
The Illness Perception Questionnaire (IPQ) är ett allmänt använt multifaktoriellt frågeformulär med penna och papper som bedömer de fem kognitiva och emotionella sjukdomsrepresentationerna och begripligheten.
Fem av objekten bedömer representationer av kognitiva sjukdomar: konsekvenser (punkt 1), tidslinje (punkt 2), personlig kontroll (punkt 3), behandlingskontroll (punkt 4) och identitet (punkt 5).
Två av punkterna bedömer känslomässiga representationer: oro (punkt 6) och känslor (punkt 8).
En punkt bedömer sjukdomsförstålighet (punkt 7).
Högre poäng indikerar högre nivåer av sjukdomsuppfattning
|
fyra månader efter
|
|
Kortisolnivåer
Tidsram: fyra månader efter
|
Kortisol är ett hormon som huvudsakligen frisätts vid stress
|
fyra månader efter
|
|
Cytokinnivåer av IL-6 och TNF-a
Tidsram: fyra månader efter
|
Cytokiner är en bred och lös kategori av små proteiner (~5-20 kDa) som är viktiga för cellsignalering.
Cytokiner har varit relaterade till ångest- och depressionssymtom
|
fyra månader efter
|
|
Östradiolnivåer
Tidsram: fyra månader efter
|
Sexuella hormoner som östradiol spelar en viktig roll i bröstkarcinogenes, och kan inducera cancerframkallande initiering, främjande och progression
|
fyra månader efter
|
|
Monoaminnivåer
Tidsram: fyra månader efter
|
Monoaminer avser de särskilda signalsubstanserna dopamin, noradrenalin och serotonin.
Dessa signalsubstanser är involverade i olika psykopatologier.
|
fyra månader efter
|
|
Psykologisk nödskala HADS
Tidsram: genom avslutad behandling, i genomsnitt åtta månader
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) utvecklades ursprungligen av Zigmond och Snaith (1983) och används ofta av läkare för att fastställa nivåerna av ångest och depression som en person upplever.
Totalpoängen är av 42, (21 per ångest och 21 per depression).
Högre poäng indikerar högre nivåer av ångest eller depression.
|
genom avslutad behandling, i genomsnitt åtta månader
|
|
Socialt stöd perception skala MOS-SSS
Tidsram: genom avslutad behandling, i genomsnitt åtta månader
|
Social Support Scale (MOS-SSS) syftar till att bedöma i vilken utsträckning personen har stöd av andra för att möta stressiga situationer.
19 objekt med svarskategorier som sträcker sig på en 7-gradig betygsskala.
Högre poäng indikerar högre nivåer av socialt stöduppfattning
|
genom avslutad behandling, i genomsnitt åtta månader
|
|
Copingskala COPE28
Tidsram: genom avslutad behandling, i genomsnitt åtta månader
|
COPE-inventeringen skapades av Carver (1989).
Det är en multidimensionell inventering utvecklad för att bedöma de olika copingstrategier som människor använder som svar på stress.
Självdistraktion, objekt 1 och 19 Aktiv coping, objekt 2 och 7 Förnekelse, objekt 3 och 8 Rusmedelsanvändning, objekt 4 och 11 Användning av känslomässigt stöd, objekt 5 och 15 Användning av instrumentellt stöd, objekt 10 och 23 Beteendelöshet, objekt 6 och 16 Venting, punkterna 9 och 21 Positiv omformulering, punkterna 12 och 17 Planering, punkterna 14 och 25 Humor, punkterna 18 och 28 Acceptans, punkterna 20 och 24 Religion, punkterna 22 och 27 Självbeskyllning, punkterna 13 och 26.
Räckvidd: 2-8.
Högre poäng indikerar högre nivåer av att klara sig
|
genom avslutad behandling, i genomsnitt åtta månader
|
|
Resiliens skala
Tidsram: genom avslutad behandling, i genomsnitt åtta månader
|
Resilience Scale (RS) utvecklades för att utvärdera nivåerna av motståndskraft i den allmänna befolkningen.
Föremålen är betygsatta på en 7-gradig skala från 1 (håller inte med) till 7 (instämmer helt), med en poäng på 14 till 98. Högre poäng indikerar högre nivåer av motståndskraft
|
genom avslutad behandling, i genomsnitt åtta månader
|
|
Livskvalitetsskala SF-12
Tidsram: genom avslutad behandling, i genomsnitt åtta månader
|
SF-12 är ett självrapporterat utfallsmått som bedömer hälsans inverkan på en individs vardag.
Den består av fysiska och mentala komponentpoäng (PCS/MCS), som sträcker sig från 0 till 100.
Högre poäng tyder på högre livskvalitet.
|
genom avslutad behandling, i genomsnitt åtta månader
|
|
emotionell intelligensskala TMMS
Tidsram: genom avslutad behandling, i genomsnitt åtta månader
|
Trait Meta-Mood Scale (TMMS; Salovey, Mayer, Goldman, Turvey, & Palfai, 1995) är ett väletablerat mått på upplevd emotionell intelligens, en aspekt av emotionell intelligens som inkluderar människors tro och attityder om sin egen känslomässiga upplevelse.
TMMS-24 innehåller tre nyckeldimensioner av emotionell intelligens med 8 artiklar vardera: Emotionell uppmärksamhet, emotionell klarhet och emotionell reparation.
Poängen sträcker sig från 7 till 56.
Högre värden indikerar högre emotionell intelligens
|
genom avslutad behandling, i genomsnitt åtta månader
|
|
sjukdomsuppfattningsskalan
Tidsram: genom avslutad behandling, i genomsnitt åtta månader
|
The Illness Perception Questionnaire (IPQ) är ett allmänt använt multifaktoriellt frågeformulär med penna och papper som bedömer de fem kognitiva och emotionella sjukdomsrepresentationerna och begripligheten.
Fem av objekten bedömer representationer av kognitiva sjukdomar: konsekvenser (punkt 1), tidslinje (punkt 2), personlig kontroll (punkt 3), behandlingskontroll (punkt 4) och identitet (punkt 5).
Två av punkterna bedömer känslomässiga representationer: oro (punkt 6) och känslor (punkt 8).
En punkt bedömer sjukdomsförstålighet (punkt 7).
Högre poäng indikerar högre nivåer av sjukdomsuppfattning
|
genom avslutad behandling, i genomsnitt åtta månader
|
|
Kortisolnivåer
Tidsram: genom avslutad behandling, i genomsnitt åtta månader
|
Kortisol är ett hormon som huvudsakligen frisätts vid stress
|
genom avslutad behandling, i genomsnitt åtta månader
|
|
Cytokinnivåer av IL-6 och TNF-a
Tidsram: genom avslutad behandling, i genomsnitt åtta månader
|
Cytokiner är en bred och lös kategori av små proteiner (~5-20 kDa) som är viktiga för cellsignalering.
Cytokiner har varit relaterade till ångest- och depressionssymtom
|
genom avslutad behandling, i genomsnitt åtta månader
|
|
Östradiolnivåer
Tidsram: genom avslutad behandling, i genomsnitt åtta månader
|
Sexuella hormoner som östradiol spelar en viktig roll i bröstkarcinogenes, och kan inducera cancerframkallande initiering, främjande och progression
|
genom avslutad behandling, i genomsnitt åtta månader
|
|
Monoaminnivåer
Tidsram: genom avslutad behandling, i genomsnitt åtta månader
|
Monoaminer avser de särskilda signalsubstanserna dopamin, noradrenalin och serotonin.
Dessa signalsubstanser är involverade i olika psykopatologier.
|
genom avslutad behandling, i genomsnitt åtta månader
|
|
Psykologisk nödskala HADS
Tidsram: fyra månader efter avslutad behandling
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) utvecklades ursprungligen av Zigmond och Snaith (1983) och används ofta av läkare för att fastställa nivåerna av ångest och depression som en person upplever.
Totalpoängen är av 42, (21 per ångest och 21 per depression).
Högre poäng indikerar högre nivåer av ångest eller depression.
|
fyra månader efter avslutad behandling
|
|
Socialt stöd perception skala MOS-SSS
Tidsram: fyra månader efter avslutad behandling
|
Social Support Scale (MOS-SSS) syftar till att bedöma i vilken utsträckning personen har stöd av andra för att möta stressiga situationer.
19 objekt med svarskategorier som sträcker sig på en 7-gradig betygsskala.
Högre poäng indikerar högre nivåer av socialt stöduppfattning
|
fyra månader efter avslutad behandling
|
|
Copingskala COPE28
Tidsram: fyra månader efter avslutad behandling
|
COPE-inventeringen skapades av Carver (1989).
Det är en multidimensionell inventering utvecklad för att bedöma de olika copingstrategier som människor använder som svar på stress.
Självdistraktion, objekt 1 och 19 Aktiv coping, objekt 2 och 7 Förnekelse, objekt 3 och 8 Rusmedelsanvändning, objekt 4 och 11 Användning av känslomässigt stöd, objekt 5 och 15 Användning av instrumentellt stöd, objekt 10 och 23 Beteendelöshet, objekt 6 och 16 Venting, punkterna 9 och 21 Positiv omformulering, punkterna 12 och 17 Planering, punkterna 14 och 25 Humor, punkterna 18 och 28 Acceptans, punkterna 20 och 24 Religion, punkterna 22 och 27 Självbeskyllning, punkterna 13 och 26.
Räckvidd: 2-8.
Högre poäng indikerar högre nivåer av att klara sig
|
fyra månader efter avslutad behandling
|
|
Resiliens skala
Tidsram: fyra månader efter avslutad behandling
|
Resilience Scale (RS) utvecklades för att utvärdera nivåerna av motståndskraft i den allmänna befolkningen.
Föremålen är betygsatta på en 7-gradig skala från 1 (håller inte med) till 7 (instämmer helt), med en poäng på 14 till 98. Högre poäng indikerar högre nivåer av motståndskraft
|
fyra månader efter avslutad behandling
|
|
Livskvalitetsskala SF-12
Tidsram: fyra månader efter avslutad behandling
|
SF-12 är ett självrapporterat utfallsmått som bedömer hälsans inverkan på en individs vardag.
Den består av fysiska och mentala komponentpoäng (PCS/MCS), som sträcker sig från 0 till 100.
Högre poäng tyder på högre livskvalitet.
|
fyra månader efter avslutad behandling
|
|
emotionell intelligensskala TMMS
Tidsram: fyra månader efter avslutad behandling
|
Trait Meta-Mood Scale (TMMS; Salovey, Mayer, Goldman, Turvey, & Palfai, 1995) är ett väletablerat mått på upplevd emotionell intelligens, en aspekt av emotionell intelligens som inkluderar människors tro och attityder om sin egen känslomässiga upplevelse.
TMMS-24 innehåller tre nyckeldimensioner av emotionell intelligens med 8 artiklar vardera: Emotionell uppmärksamhet, emotionell klarhet och emotionell reparation.
Poängen sträcker sig från 7 till 56.
Högre värden indikerar högre emotionell intelligens
|
fyra månader efter avslutad behandling
|
|
sjukdomsuppfattningsskalan
Tidsram: fyra månader efter avslutad behandling
|
The Illness Perception Questionnaire (IPQ) är ett allmänt använt multifaktoriellt frågeformulär med penna och papper som bedömer de fem kognitiva och emotionella sjukdomsrepresentationerna och begripligheten.
Fem av objekten bedömer representationer av kognitiva sjukdomar: konsekvenser (punkt 1), tidslinje (punkt 2), personlig kontroll (punkt 3), behandlingskontroll (punkt 4) och identitet (punkt 5).
Två av punkterna bedömer känslomässiga representationer: oro (punkt 6) och känslor (punkt 8).
En punkt bedömer sjukdomsförstålighet (punkt 7).
Högre poäng indikerar högre nivåer av sjukdomsuppfattning
|
fyra månader efter avslutad behandling
|
|
Kortisolnivåer
Tidsram: fyra månader efter avslutad behandling
|
Kortisol är ett hormon som huvudsakligen frisätts vid stress
|
fyra månader efter avslutad behandling
|
|
Cytokinnivåer av IL-6 och TNF-a
Tidsram: fyra månader efter avslutad behandling
|
Cytokiner är en bred och lös kategori av små proteiner (~5-20 kDa) som är viktiga för cellsignalering.
Cytokiner har varit relaterade till ångest- och depressionssymtom
|
fyra månader efter avslutad behandling
|
|
Östradiolnivåer
Tidsram: fyra månader efter avslutad behandling
|
Sexuella hormoner som östradiol spelar en viktig roll i bröstkarcinogenes, och kan inducera cancerframkallande initiering, främjande och progression
|
fyra månader efter avslutad behandling
|
|
Monoaminnivåer
Tidsram: fyra månader efter avslutad behandling
|
Monoaminer avser de särskilda signalsubstanserna dopamin, noradrenalin och serotonin.
Dessa signalsubstanser är involverade i olika psykopatologier.
|
fyra månader efter avslutad behandling
|
|
Psykologisk nödskala HADS
Tidsram: ett år efter avslutad behandling
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) utvecklades ursprungligen av Zigmond och Snaith (1983) och används ofta av läkare för att fastställa nivåerna av ångest och depression som en person upplever.
Totalpoängen är av 42, (21 per ångest och 21 per depression).
Högre poäng indikerar högre nivåer av ångest eller depression.
|
ett år efter avslutad behandling
|
|
Socialt stöd perception skala MOS-SSS
Tidsram: ett år efter avslutad behandling
|
Social Support Scale (MOS-SSS) syftar till att bedöma i vilken utsträckning personen har stöd av andra för att möta stressiga situationer.
19 objekt med svarskategorier som sträcker sig på en 7-gradig betygsskala.
Högre poäng indikerar högre nivåer av socialt stöduppfattning
|
ett år efter avslutad behandling
|
|
Copingskala COPE28
Tidsram: ett år efter avslutad behandling
|
COPE-inventeringen skapades av Carver (1989).
Det är en multidimensionell inventering utvecklad för att bedöma de olika copingstrategier som människor använder som svar på stress.
Självdistraktion, objekt 1 och 19 Aktiv coping, objekt 2 och 7 Förnekelse, objekt 3 och 8 Rusmedelsanvändning, objekt 4 och 11 Användning av känslomässigt stöd, objekt 5 och 15 Användning av instrumentellt stöd, objekt 10 och 23 Beteendelöshet, objekt 6 och 16 Venting, punkterna 9 och 21 Positiv omformulering, punkterna 12 och 17 Planering, punkterna 14 och 25 Humor, punkterna 18 och 28 Acceptans, punkterna 20 och 24 Religion, punkterna 22 och 27 Självbeskyllning, punkterna 13 och 26.
Räckvidd: 2-8.
Högre poäng indikerar högre nivåer av att klara sig
|
ett år efter avslutad behandling
|
|
Resiliens skala
Tidsram: ett år efter avslutad behandling
|
Resilience Scale (RS) utvecklades för att utvärdera nivåerna av motståndskraft i den allmänna befolkningen.
Föremålen är betygsatta på en 7-gradig skala från 1 (håller inte med) till 7 (instämmer helt), med en poäng på 14 till 98. Högre poäng indikerar högre nivåer av motståndskraft
|
ett år efter avslutad behandling
|
|
Livskvalitetsskala SF-12
Tidsram: ett år efter avslutad behandling
|
SF-12 är ett självrapporterat utfallsmått som bedömer hälsans inverkan på en individs vardag.
Den består av fysiska och mentala komponentpoäng (PCS/MCS), som sträcker sig från 0 till 100.
Högre poäng tyder på högre livskvalitet.
|
ett år efter avslutad behandling
|
|
emotionell intelligensskala TMMS
Tidsram: ett år efter avslutad behandling
|
Trait Meta-Mood Scale (TMMS; Salovey, Mayer, Goldman, Turvey, & Palfai, 1995) är ett väletablerat mått på upplevd emotionell intelligens, en aspekt av emotionell intelligens som inkluderar människors tro och attityder om sin egen känslomässiga upplevelse.
TMMS-24 innehåller tre nyckeldimensioner av emotionell intelligens med 8 artiklar vardera: Emotionell uppmärksamhet, emotionell klarhet och emotionell reparation.
Poängen sträcker sig från 7 till 56.
Högre värden indikerar högre emotionell intelligens
|
ett år efter avslutad behandling
|
|
sjukdomsuppfattningsskalan
Tidsram: ett år efter avslutad behandling
|
The Illness Perception Questionnaire (IPQ) är ett allmänt använt multifaktoriellt frågeformulär med penna och papper som bedömer de fem kognitiva och emotionella sjukdomsrepresentationerna och begripligheten.
Fem av objekten bedömer representationer av kognitiva sjukdomar: konsekvenser (punkt 1), tidslinje (punkt 2), personlig kontroll (punkt 3), behandlingskontroll (punkt 4) och identitet (punkt 5).
Två av punkterna bedömer känslomässiga representationer: oro (punkt 6) och känslor (punkt 8).
En punkt bedömer sjukdomsförstålighet (punkt 7).
Högre poäng indikerar högre nivåer av sjukdomsuppfattning
|
ett år efter avslutad behandling
|
|
Kortisolnivåer
Tidsram: ett år efter avslutad behandling
|
Kortisol är ett hormon som huvudsakligen frisätts vid stress
|
ett år efter avslutad behandling
|
|
Cytokinnivåer av IL-6 och TNF-a
Tidsram: ett år efter avslutad behandling
|
Cytokiner är en bred och lös kategori av små proteiner (~5-20 kDa) som är viktiga för cellsignalering.
Cytokiner har varit relaterade till ångest- och depressionssymtom
|
ett år efter avslutad behandling
|
|
Östradiolnivåer
Tidsram: ett år efter avslutad behandling
|
Sexuella hormoner som östradiol spelar en viktig roll i bröstkarcinogenes, och kan inducera cancerframkallande initiering, främjande och progression
|
ett år efter avslutad behandling
|
|
Monoaminnivåer
Tidsram: ett år efter avslutad behandling
|
Monoaminer avser de särskilda signalsubstanserna dopamin, noradrenalin och serotonin.
Dessa signalsubstanser är involverade i olika psykopatologier.
|
ett år efter avslutad behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2022
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 september 2021
Första postat (Faktisk)
14 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PI2018068
- 2019 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt: Chief Medical Office (CMO) Alberta Health Services)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .