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Programma di sostegno tra pari nei malati di cancro Elkar Laguntza (ElkarLaguntz)

29 maggio 2023 aggiornato da: Joana Perez Tejada
Nei pazienti oncologici, il supporto sociale fornito da partner, familiari e/o amici svolge un ruolo chiave nell'affrontare la malattia e ridurre il disagio correlato al trattamento. Tuttavia, la ricerca indica che alcune delle esigenze dei pazienti, come far fronte alla malattia, ridurre l'isolamento o gestire il senso di colpa, spesso non vengono soddisfatte. Con l'obiettivo di cercare di soddisfare questo tipo di bisogni delle persone malate di cancro, la presente ricerca valuterà l'efficacia di un programma di supporto tra pari nei malati di cancro, basato sul supporto fornito o scambiato da persone che hanno affrontato sfide o problemi simili. L'intervento consisterà in 8 sessioni faccia a faccia di supporto sociale tra pari, coinvolgendo un malato di cancro e un volontario che si trova in una fase stabile e che ha subito la stessa diagnosi e trattamento medico. Valutare l'efficacia del programma di supporto sociale, l'effetto immediato e a lungo termine della partecipazione al programma sia a livello psicologico (sintomi ansioso-depressivi, qualità della vita, percezione della malattia, strategie di coping, percezione del supporto sociale,.. .) e biologiche (sistema endocrino e immunitario).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo generale della presente ricerca sarà quello di valutare l'efficacia di un intervento di sostegno sociale tra pari nei malati di cancro presso la Fondazione Onkologikoa di Guipuzcoa. In particolare, verrà valutato l'effetto immediato ea lungo termine che tale intervento avrà sui sintomi del disagio psicologico, sulla qualità della vita, sulla strategia di coping, sulla percezione del supporto sociale, sulla percezione della malattia e sulla regolazione emotiva. Come obiettivo secondario di questo studio, intendiamo valutare l'effetto immediato e a lungo termine dell'intervento di supporto sociale tra pari sul sistema immunitario (attraverso la determinazione dei livelli delle citochine IL-1β, IL-2, IL-6, IL-8, IL-10, IFN-γ e TNF-α), sul sistema monoaminergico (attraverso la determinazione dei livelli plasmatici di serotonina, tirosina, fenilalanina, triptofano, chinorenina, acido chinurenico e 3-HK), sull'HPA (attraverso la misurazione del ciclo diurno del cortisolo), e sugli ormoni sessuali (attraverso la misurazione dei livelli di estradiolo e testosterone), sistemi che sono stati messi in relazione sia con lo sviluppo dei sintomi ansioso-depressivi sia con lo sviluppo, la progressione e la recidiva di cancro.

Inoltre, si studierà in quale momento l'applicazione del programma è più efficace, essendo applicata in pazienti di nuova diagnosi (gruppo sperimentale 1) e in pazienti che hanno appena terminato il trattamento medico (gruppo sperimentale 2).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Guipuzcoa
      • San Sebastián, Guipuzcoa, Spagna, 20014
        • Reclutamento
        • Onkologikoa
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 70 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • aver ricevuto la diagnosi di cancro nell'ultimo mese; non aver iniziato le cure mediche; il tipo di tumore e le cure mediche che coincidono con uno qualsiasi dei volontari.

Criteri di esclusione:

  • ricaduta; soffre o ha sofferto di un grave disturbo mentale (secondo i criteri del DSM-V).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale 1
pazienti con carcinoma mammario di nuova diagnosi che ricevono il programma di sostegno tra pari all'inizio del loro trattamento medico.
Comportamentale: Programma di sostegno tra pari
L'intervento consisterà in 8 sessioni faccia a faccia di supporto sociale tra pari condotte da volontari con diagnosi di cancro al seno che hanno terminato il loro trattamento medico (chemioterapia, radioterapia, intervento chirurgico) o che sono in una fase stabile da almeno due anni e che sono motivati ​​a partecipare a questo tipo di intervento.
Sperimentale: Gruppo sperimentale 2
pazienti con carcinoma mammario di nuova diagnosi che ricevono il programma di supporto sociale tra pari al termine del loro trattamento medico.
Comportamentale: Programma di sostegno tra pari
L'intervento consisterà in 8 sessioni faccia a faccia di supporto sociale tra pari condotte da volontari con diagnosi di cancro al seno che hanno terminato il loro trattamento medico (chemioterapia, radioterapia, intervento chirurgico) o che sono in una fase stabile da almeno due anni e che sono motivati ​​a partecipare a questo tipo di intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di disagio psicologico HADS
Lasso di tempo: linea di base
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) è stato originariamente sviluppato da Zigmond e Snaith (1983) ed è comunemente usato dai medici per determinare i livelli di ansia e depressione che una persona sta vivendo. Il punteggio totale è su 42, (21 per ansia e 21 per depressione). Punteggi più alti indicano maggiori livelli di ansia o depressione.
linea di base
Scala di percezione del supporto sociale MOS-SSS
Lasso di tempo: linea di base
La scala di supporto sociale (MOS-SSS) mira a valutare la misura in cui la persona ha il supporto degli altri per affrontare situazioni stressanti. 19 elementi con categorie di risposta che variano su una scala di valutazione a 7 punti. Punteggi più alti indicano maggiori livelli di percezione del supporto sociale
linea di base
Scala di coping COPE28
Lasso di tempo: linea di base
L'inventario COPE è stato creato da Carver (1989). È un inventario multidimensionale sviluppato per valutare le diverse strategie di coping che le persone usano in risposta allo stress. Autodistrazione, item 1 e 19 Coping attivo, item 2 e 7 Negazione, item 3 e 8 Uso di sostanze, item 4 e 11 Uso del supporto emotivo, item 5 e 15 Uso del supporto strumentale, item 10 e 23 Disimpegno comportamentale, item 6 e 16 Sfogo, item 9 e 21 Riformulazione positiva, item 12 e 17 Pianificazione, item 14 e 25 Umorismo, item 18 e 28 Accettazione, item 20 e 24 Religione, item 22 e 27 Autocolpa, item 13 e 26. Intervallo: 2-8. Punteggi più alti indicano maggiori livelli di coping
linea di base
Scala di resilienza
Lasso di tempo: linea di base
La scala di resilienza (RS) è stata sviluppata per valutare i livelli di resilienza nella popolazione generale. Gli item sono valutati su una scala a 7 punti che va da 1 (molto in disaccordo) a 7 (molto d'accordo), con un punteggio che va da 14 a 98. Punteggi più alti indicano maggiori livelli di resilienza
linea di base
Scala della qualità della vita SF-12
Lasso di tempo: linea di base
L'SF-12 è una misura di esito autodichiarata che valuta l'impatto della salute sulla vita quotidiana di un individuo. Consiste in punteggi delle componenti fisiche e mentali (PCS/MCS), che vanno da 0 a 100. Punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita.
linea di base
scala di intelligenza emotiva TMMS
Lasso di tempo: linea di base
La Trait Meta-Mood Scale (TMMS; Salovey, Mayer, Goldman, Turvey, & Palfai, 1995) è una misura consolidata dell'intelligenza emotiva percepita, un aspetto dell'intelligenza emotiva che include le convinzioni e gli atteggiamenti delle persone riguardo alla propria esperienza emotiva. Il TMMS-24 contiene tre dimensioni chiave dell'intelligenza emotiva con 8 elementi ciascuna: attenzione emotiva, chiarezza emotiva e riparazione emotiva. Il punteggio va da 7 a 56. Valori più alti indicano una maggiore intelligenza emotiva
linea di base
Scala di percezione della malattia
Lasso di tempo: linea di base
Il Illness Perception Questionnaire (IPQ) è un questionario multifattoriale carta e matita ampiamente utilizzato che valuta le cinque rappresentazioni e la comprensibilità della malattia cognitiva ed emotiva. Cinque degli item valutano le rappresentazioni della malattia cognitiva: conseguenze (item 1), sequenza temporale (item 2), controllo personale (item 3), controllo del trattamento (item 4) e identità (item 5). Due degli item valutano le rappresentazioni emotive: preoccupazione (item 6) ed emozioni (item 8). Un item valuta la comprensibilità della malattia (Item 7). Punteggi più alti indicano maggiori livelli di percezione della malattia
linea di base
Livelli di cortisolo
Lasso di tempo: linea di base
Il cortisolo è un ormone che viene rilasciato principalmente nei momenti di stress
linea di base
Livelli di citochine di IL-6 e TNF-a
Lasso di tempo: linea di base
Le citochine sono una categoria ampia e sciolta di piccole proteine ​​(~ 5-20 kDa) importanti nella segnalazione cellulare. Le citochine sono state correlate con i sintomi di ansia e depressione
linea di base
Livelli di estradiolo
Lasso di tempo: linea di base
Gli ormoni sessuali come l'estradiolo svolgono un ruolo importante nella carcinogenesi mammaria, essendo in grado di indurre l'inizio, la promozione e la progressione cancerogeni
linea di base
Livelli di monoammine
Lasso di tempo: linea di base
Le monoamine si riferiscono ai particolari neurotrasmettitori dopamina, noradrenalina e serotonina. Questi neurotrasmettitori sono coinvolti in diverse psicopatologie.
linea di base
Scala di disagio psicologico HADS
Lasso di tempo: quattro mesi dopo
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) è stato originariamente sviluppato da Zigmond e Snaith (1983) ed è comunemente usato dai medici per determinare i livelli di ansia e depressione che una persona sta vivendo. Il punteggio totale è su 42, (21 per ansia e 21 per depressione). Punteggi più alti indicano maggiori livelli di ansia o depressione. Zigmond e Snaith (1983) ed è comunemente usato dai medici per determinare i livelli di ansia e depressione che una persona sta vivendo.
quattro mesi dopo
Scala di percezione del supporto sociale MOS-SSS
Lasso di tempo: quattro mesi dopo
La scala di supporto sociale (MOS-SSS) mira a valutare la misura in cui la persona ha il supporto degli altri per affrontare situazioni stressanti. 19 elementi con categorie di risposta che variano su una scala di valutazione a 7 punti. Punteggi più alti indicano maggiori livelli di percezione del supporto sociale
quattro mesi dopo
Scala di coping COPE28
Lasso di tempo: quattro mesi dopo
L'inventario COPE è stato creato da Carver (1989). È un inventario multidimensionale sviluppato per valutare le diverse strategie di coping che le persone usano in risposta allo stress. Autodistrazione, item 1 e 19 Coping attivo, item 2 e 7 Negazione, item 3 e 8 Uso di sostanze, item 4 e 11 Uso del supporto emotivo, item 5 e 15 Uso del supporto strumentale, item 10 e 23 Disimpegno comportamentale, item 6 e 16 Sfogo, item 9 e 21 Riformulazione positiva, item 12 e 17 Pianificazione, item 14 e 25 Umorismo, item 18 e 28 Accettazione, item 20 e 24 Religione, item 22 e 27 Autocolpa, item 13 e 26. Intervallo: 2-8. Punteggi più alti indicano maggiori livelli di coping
quattro mesi dopo
Scala di resilienza
Lasso di tempo: quattro mesi dopo
La scala di resilienza (RS) è stata sviluppata per valutare i livelli di resilienza nella popolazione generale. Gli item sono valutati su una scala a 7 punti che va da 1 (molto in disaccordo) a 7 (molto d'accordo), con un punteggio che va da 14 a 98. Punteggi più alti indicano maggiori livelli di resilienza
quattro mesi dopo
Scala della qualità della vita SF-12
Lasso di tempo: quattro mesi dopo
L'SF-12 è una misura di esito autodichiarata che valuta l'impatto della salute sulla vita quotidiana di un individuo. Consiste in punteggi delle componenti fisiche e mentali (PCS/MCS), che vanno da 0 a 100. Punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita.
quattro mesi dopo
scala di intelligenza emotiva TMMS
Lasso di tempo: quattro mesi dopo
La Trait Meta-Mood Scale (TMMS; Salovey, Mayer, Goldman, Turvey, & Palfai, 1995) è una misura consolidata dell'intelligenza emotiva percepita, un aspetto dell'intelligenza emotiva che include le convinzioni e gli atteggiamenti delle persone riguardo alla propria esperienza emotiva. Il TMMS-24 contiene tre dimensioni chiave dell'intelligenza emotiva con 8 elementi ciascuna: attenzione emotiva, chiarezza emotiva e riparazione emotiva. Il punteggio va da 7 a 56. Valori più alti indicano una maggiore intelligenza emotiva
quattro mesi dopo
Scala di percezione della malattia
Lasso di tempo: quattro mesi dopo
Il Illness Perception Questionnaire (IPQ) è un questionario multifattoriale carta e matita ampiamente utilizzato che valuta le cinque rappresentazioni e la comprensibilità della malattia cognitiva ed emotiva. Cinque degli item valutano le rappresentazioni della malattia cognitiva: conseguenze (item 1), sequenza temporale (item 2), controllo personale (item 3), controllo del trattamento (item 4) e identità (item 5). Due degli item valutano le rappresentazioni emotive: preoccupazione (item 6) ed emozioni (item 8). Un item valuta la comprensibilità della malattia (Item 7). Punteggi più alti indicano maggiori livelli di percezione della malattia
quattro mesi dopo
Livelli di cortisolo
Lasso di tempo: quattro mesi dopo
Il cortisolo è un ormone che viene rilasciato principalmente nei momenti di stress
quattro mesi dopo
Livelli di citochine di IL-6 e TNF-a
Lasso di tempo: quattro mesi dopo
Le citochine sono una categoria ampia e sciolta di piccole proteine ​​(~ 5-20 kDa) importanti nella segnalazione cellulare. Le citochine sono state correlate con i sintomi di ansia e depressione
quattro mesi dopo
Livelli di estradiolo
Lasso di tempo: quattro mesi dopo
Gli ormoni sessuali come l'estradiolo svolgono un ruolo importante nella carcinogenesi mammaria, essendo in grado di indurre l'inizio, la promozione e la progressione cancerogeni
quattro mesi dopo
Livelli di monoammine
Lasso di tempo: quattro mesi dopo
Le monoamine si riferiscono ai particolari neurotrasmettitori dopamina, noradrenalina e serotonina. Questi neurotrasmettitori sono coinvolti in diverse psicopatologie.
quattro mesi dopo
Scala di disagio psicologico HADS
Lasso di tempo: attraverso il completamento del trattamento, una media di otto mesi
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) è stato originariamente sviluppato da Zigmond e Snaith (1983) ed è comunemente usato dai medici per determinare i livelli di ansia e depressione che una persona sta vivendo. Il punteggio totale è su 42, (21 per ansia e 21 per depressione). Punteggi più alti indicano maggiori livelli di ansia o depressione.
attraverso il completamento del trattamento, una media di otto mesi
Scala di percezione del supporto sociale MOS-SSS
Lasso di tempo: attraverso il completamento del trattamento, una media di otto mesi
La scala di supporto sociale (MOS-SSS) mira a valutare la misura in cui la persona ha il supporto degli altri per affrontare situazioni stressanti. 19 elementi con categorie di risposta che variano su una scala di valutazione a 7 punti. Punteggi più alti indicano maggiori livelli di percezione del supporto sociale
attraverso il completamento del trattamento, una media di otto mesi
Scala di coping COPE28
Lasso di tempo: attraverso il completamento del trattamento, una media di otto mesi
L'inventario COPE è stato creato da Carver (1989). È un inventario multidimensionale sviluppato per valutare le diverse strategie di coping che le persone usano in risposta allo stress. Autodistrazione, item 1 e 19 Coping attivo, item 2 e 7 Negazione, item 3 e 8 Uso di sostanze, item 4 e 11 Uso del supporto emotivo, item 5 e 15 Uso del supporto strumentale, item 10 e 23 Disimpegno comportamentale, item 6 e 16 Sfogo, item 9 e 21 Riformulazione positiva, item 12 e 17 Pianificazione, item 14 e 25 Umorismo, item 18 e 28 Accettazione, item 20 e 24 Religione, item 22 e 27 Autocolpa, item 13 e 26. Intervallo: 2-8. Punteggi più alti indicano maggiori livelli di coping
attraverso il completamento del trattamento, una media di otto mesi
Scala di resilienza
Lasso di tempo: attraverso il completamento del trattamento, una media di otto mesi
La scala di resilienza (RS) è stata sviluppata per valutare i livelli di resilienza nella popolazione generale. Gli item sono valutati su una scala a 7 punti che va da 1 (molto in disaccordo) a 7 (molto d'accordo), con un punteggio che va da 14 a 98. Punteggi più alti indicano maggiori livelli di resilienza
attraverso il completamento del trattamento, una media di otto mesi
Scala della qualità della vita SF-12
Lasso di tempo: attraverso il completamento del trattamento, una media di otto mesi
L'SF-12 è una misura di esito autodichiarata che valuta l'impatto della salute sulla vita quotidiana di un individuo. Consiste in punteggi delle componenti fisiche e mentali (PCS/MCS), che vanno da 0 a 100. Punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita.
attraverso il completamento del trattamento, una media di otto mesi
scala di intelligenza emotiva TMMS
Lasso di tempo: attraverso il completamento del trattamento, una media di otto mesi
La Trait Meta-Mood Scale (TMMS; Salovey, Mayer, Goldman, Turvey, & Palfai, 1995) è una misura consolidata dell'intelligenza emotiva percepita, un aspetto dell'intelligenza emotiva che include le convinzioni e gli atteggiamenti delle persone riguardo alla propria esperienza emotiva. Il TMMS-24 contiene tre dimensioni chiave dell'intelligenza emotiva con 8 elementi ciascuna: attenzione emotiva, chiarezza emotiva e riparazione emotiva. Il punteggio va da 7 a 56. Valori più alti indicano una maggiore intelligenza emotiva
attraverso il completamento del trattamento, una media di otto mesi
Scala di percezione della malattia
Lasso di tempo: attraverso il completamento del trattamento, una media di otto mesi
Il Illness Perception Questionnaire (IPQ) è un questionario multifattoriale carta e matita ampiamente utilizzato che valuta le cinque rappresentazioni e la comprensibilità della malattia cognitiva ed emotiva. Cinque degli item valutano le rappresentazioni della malattia cognitiva: conseguenze (item 1), sequenza temporale (item 2), controllo personale (item 3), controllo del trattamento (item 4) e identità (item 5). Due degli item valutano le rappresentazioni emotive: preoccupazione (item 6) ed emozioni (item 8). Un item valuta la comprensibilità della malattia (Item 7). Punteggi più alti indicano maggiori livelli di percezione della malattia
attraverso il completamento del trattamento, una media di otto mesi
Livelli di cortisolo
Lasso di tempo: attraverso il completamento del trattamento, una media di otto mesi
Il cortisolo è un ormone che viene rilasciato principalmente nei momenti di stress
attraverso il completamento del trattamento, una media di otto mesi
Livelli di citochine di IL-6 e TNF-a
Lasso di tempo: attraverso il completamento del trattamento, una media di otto mesi
Le citochine sono una categoria ampia e sciolta di piccole proteine ​​(~ 5-20 kDa) importanti nella segnalazione cellulare. Le citochine sono state correlate con i sintomi di ansia e depressione
attraverso il completamento del trattamento, una media di otto mesi
Livelli di estradiolo
Lasso di tempo: attraverso il completamento del trattamento, una media di otto mesi
Gli ormoni sessuali come l'estradiolo svolgono un ruolo importante nella carcinogenesi mammaria, essendo in grado di indurre l'inizio, la promozione e la progressione cancerogeni
attraverso il completamento del trattamento, una media di otto mesi
Livelli di monoammine
Lasso di tempo: attraverso il completamento del trattamento, una media di otto mesi
Le monoamine si riferiscono ai particolari neurotrasmettitori dopamina, noradrenalina e serotonina. Questi neurotrasmettitori sono coinvolti in diverse psicopatologie.
attraverso il completamento del trattamento, una media di otto mesi
Scala di disagio psicologico HADS
Lasso di tempo: quattro mesi dopo il completamento del trattamento
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) è stato originariamente sviluppato da Zigmond e Snaith (1983) ed è comunemente usato dai medici per determinare i livelli di ansia e depressione che una persona sta vivendo. Il punteggio totale è su 42, (21 per ansia e 21 per depressione). Punteggi più alti indicano maggiori livelli di ansia o depressione.
quattro mesi dopo il completamento del trattamento
Scala di percezione del supporto sociale MOS-SSS
Lasso di tempo: quattro mesi dopo il completamento del trattamento
La scala di supporto sociale (MOS-SSS) mira a valutare la misura in cui la persona ha il supporto degli altri per affrontare situazioni stressanti. 19 elementi con categorie di risposta che variano su una scala di valutazione a 7 punti. Punteggi più alti indicano maggiori livelli di percezione del supporto sociale
quattro mesi dopo il completamento del trattamento
Scala di coping COPE28
Lasso di tempo: quattro mesi dopo il completamento del trattamento
L'inventario COPE è stato creato da Carver (1989). È un inventario multidimensionale sviluppato per valutare le diverse strategie di coping che le persone usano in risposta allo stress. Autodistrazione, item 1 e 19 Coping attivo, item 2 e 7 Negazione, item 3 e 8 Uso di sostanze, item 4 e 11 Uso del supporto emotivo, item 5 e 15 Uso del supporto strumentale, item 10 e 23 Disimpegno comportamentale, item 6 e 16 Sfogo, item 9 e 21 Riformulazione positiva, item 12 e 17 Pianificazione, item 14 e 25 Umorismo, item 18 e 28 Accettazione, item 20 e 24 Religione, item 22 e 27 Autocolpa, item 13 e 26. Intervallo: 2-8. Punteggi più alti indicano maggiori livelli di coping
quattro mesi dopo il completamento del trattamento
Scala di resilienza
Lasso di tempo: quattro mesi dopo il completamento del trattamento
La scala di resilienza (RS) è stata sviluppata per valutare i livelli di resilienza nella popolazione generale. Gli item sono valutati su una scala a 7 punti che va da 1 (molto in disaccordo) a 7 (molto d'accordo), con un punteggio che va da 14 a 98. Punteggi più alti indicano maggiori livelli di resilienza
quattro mesi dopo il completamento del trattamento
Scala della qualità della vita SF-12
Lasso di tempo: quattro mesi dopo il completamento del trattamento
L'SF-12 è una misura di esito autodichiarata che valuta l'impatto della salute sulla vita quotidiana di un individuo. Consiste in punteggi delle componenti fisiche e mentali (PCS/MCS), che vanno da 0 a 100. Punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita.
quattro mesi dopo il completamento del trattamento
scala di intelligenza emotiva TMMS
Lasso di tempo: quattro mesi dopo il completamento del trattamento
La Trait Meta-Mood Scale (TMMS; Salovey, Mayer, Goldman, Turvey, & Palfai, 1995) è una misura consolidata dell'intelligenza emotiva percepita, un aspetto dell'intelligenza emotiva che include le convinzioni e gli atteggiamenti delle persone riguardo alla propria esperienza emotiva. Il TMMS-24 contiene tre dimensioni chiave dell'intelligenza emotiva con 8 elementi ciascuna: attenzione emotiva, chiarezza emotiva e riparazione emotiva. Il punteggio va da 7 a 56. Valori più alti indicano una maggiore intelligenza emotiva
quattro mesi dopo il completamento del trattamento
Scala di percezione della malattia
Lasso di tempo: quattro mesi dopo il completamento del trattamento
Il Illness Perception Questionnaire (IPQ) è un questionario multifattoriale carta e matita ampiamente utilizzato che valuta le cinque rappresentazioni e la comprensibilità della malattia cognitiva ed emotiva. Cinque degli item valutano le rappresentazioni della malattia cognitiva: conseguenze (item 1), sequenza temporale (item 2), controllo personale (item 3), controllo del trattamento (item 4) e identità (item 5). Due degli item valutano le rappresentazioni emotive: preoccupazione (item 6) ed emozioni (item 8). Un item valuta la comprensibilità della malattia (Item 7). Punteggi più alti indicano maggiori livelli di percezione della malattia
quattro mesi dopo il completamento del trattamento
Livelli di cortisolo
Lasso di tempo: quattro mesi dopo il completamento del trattamento
Il cortisolo è un ormone che viene rilasciato principalmente nei momenti di stress
quattro mesi dopo il completamento del trattamento
Livelli di citochine di IL-6 e TNF-a
Lasso di tempo: quattro mesi dopo il completamento del trattamento
Le citochine sono una categoria ampia e sciolta di piccole proteine ​​(~ 5-20 kDa) importanti nella segnalazione cellulare. Le citochine sono state correlate con i sintomi di ansia e depressione
quattro mesi dopo il completamento del trattamento
Livelli di estradiolo
Lasso di tempo: quattro mesi dopo il completamento del trattamento
Gli ormoni sessuali come l'estradiolo svolgono un ruolo importante nella carcinogenesi mammaria, essendo in grado di indurre l'inizio, la promozione e la progressione cancerogeni
quattro mesi dopo il completamento del trattamento
Livelli di monoammine
Lasso di tempo: quattro mesi dopo il completamento del trattamento
Le monoamine si riferiscono ai particolari neurotrasmettitori dopamina, noradrenalina e serotonina. Questi neurotrasmettitori sono coinvolti in diverse psicopatologie.
quattro mesi dopo il completamento del trattamento
Scala di disagio psicologico HADS
Lasso di tempo: un anno dopo il completamento del trattamento
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) è stato originariamente sviluppato da Zigmond e Snaith (1983) ed è comunemente usato dai medici per determinare i livelli di ansia e depressione che una persona sta vivendo. Il punteggio totale è su 42, (21 per ansia e 21 per depressione). Punteggi più alti indicano maggiori livelli di ansia o depressione.
un anno dopo il completamento del trattamento
Scala di percezione del supporto sociale MOS-SSS
Lasso di tempo: un anno dopo il completamento del trattamento
La scala di supporto sociale (MOS-SSS) mira a valutare la misura in cui la persona ha il supporto degli altri per affrontare situazioni stressanti. 19 elementi con categorie di risposta che variano su una scala di valutazione a 7 punti. Punteggi più alti indicano maggiori livelli di percezione del supporto sociale
un anno dopo il completamento del trattamento
Scala di coping COPE28
Lasso di tempo: un anno dopo il completamento del trattamento
L'inventario COPE è stato creato da Carver (1989). È un inventario multidimensionale sviluppato per valutare le diverse strategie di coping che le persone usano in risposta allo stress. Autodistrazione, item 1 e 19 Coping attivo, item 2 e 7 Negazione, item 3 e 8 Uso di sostanze, item 4 e 11 Uso del supporto emotivo, item 5 e 15 Uso del supporto strumentale, item 10 e 23 Disimpegno comportamentale, item 6 e 16 Sfogo, item 9 e 21 Riformulazione positiva, item 12 e 17 Pianificazione, item 14 e 25 Umorismo, item 18 e 28 Accettazione, item 20 e 24 Religione, item 22 e 27 Autocolpa, item 13 e 26. Intervallo: 2-8. Punteggi più alti indicano maggiori livelli di coping
un anno dopo il completamento del trattamento
Scala di resilienza
Lasso di tempo: un anno dopo il completamento del trattamento
La scala di resilienza (RS) è stata sviluppata per valutare i livelli di resilienza nella popolazione generale. Gli item sono valutati su una scala a 7 punti che va da 1 (molto in disaccordo) a 7 (molto d'accordo), con un punteggio che va da 14 a 98. Punteggi più alti indicano maggiori livelli di resilienza
un anno dopo il completamento del trattamento
Scala della qualità della vita SF-12
Lasso di tempo: un anno dopo il completamento del trattamento
L'SF-12 è una misura di esito autodichiarata che valuta l'impatto della salute sulla vita quotidiana di un individuo. Consiste in punteggi delle componenti fisiche e mentali (PCS/MCS), che vanno da 0 a 100. Punteggi più alti indicano una migliore qualità della vita.
un anno dopo il completamento del trattamento
scala di intelligenza emotiva TMMS
Lasso di tempo: un anno dopo il completamento del trattamento
La Trait Meta-Mood Scale (TMMS; Salovey, Mayer, Goldman, Turvey, & Palfai, 1995) è una misura consolidata dell'intelligenza emotiva percepita, un aspetto dell'intelligenza emotiva che include le convinzioni e gli atteggiamenti delle persone riguardo alla propria esperienza emotiva. Il TMMS-24 contiene tre dimensioni chiave dell'intelligenza emotiva con 8 elementi ciascuna: attenzione emotiva, chiarezza emotiva e riparazione emotiva. Il punteggio va da 7 a 56. Valori più alti indicano una maggiore intelligenza emotiva
un anno dopo il completamento del trattamento
Scala di percezione della malattia
Lasso di tempo: un anno dopo il completamento del trattamento
Il Illness Perception Questionnaire (IPQ) è un questionario multifattoriale carta e matita ampiamente utilizzato che valuta le cinque rappresentazioni e la comprensibilità della malattia cognitiva ed emotiva. Cinque degli item valutano le rappresentazioni della malattia cognitiva: conseguenze (item 1), sequenza temporale (item 2), controllo personale (item 3), controllo del trattamento (item 4) e identità (item 5). Due degli item valutano le rappresentazioni emotive: preoccupazione (item 6) ed emozioni (item 8). Un item valuta la comprensibilità della malattia (Item 7). Punteggi più alti indicano maggiori livelli di percezione della malattia
un anno dopo il completamento del trattamento
Livelli di cortisolo
Lasso di tempo: un anno dopo il completamento del trattamento
Il cortisolo è un ormone che viene rilasciato principalmente nei momenti di stress
un anno dopo il completamento del trattamento
Livelli di citochine di IL-6 e TNF-a
Lasso di tempo: un anno dopo il completamento del trattamento
Le citochine sono una categoria ampia e sciolta di piccole proteine ​​(~ 5-20 kDa) importanti nella segnalazione cellulare. Le citochine sono state correlate con i sintomi di ansia e depressione
un anno dopo il completamento del trattamento
Livelli di estradiolo
Lasso di tempo: un anno dopo il completamento del trattamento
Gli ormoni sessuali come l'estradiolo svolgono un ruolo importante nella carcinogenesi mammaria, essendo in grado di indurre l'inizio, la promozione e la progressione cancerogeni
un anno dopo il completamento del trattamento
Livelli di monoammine
Lasso di tempo: un anno dopo il completamento del trattamento
Le monoamine si riferiscono ai particolari neurotrasmettitori dopamina, noradrenalina e serotonina. Questi neurotrasmettitori sono coinvolti in diverse psicopatologie.
un anno dopo il completamento del trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Joana Perez Tejada

Collaboratori

University of the Basque Country (UPV/EHU)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2022

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

14 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PI2018068
  • 2019 (Chief Medical Office (CMO) Alberta Health Services)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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