Kollegastøtteprogram for kreftpasienter Elkar Laguntza (ElkarLaguntz)
29. mai 2023 oppdatert av: Joana Perez Tejada
Peer Support Program i kreftpasienter Elkar Laguntza
Hos kreftpasienter spiller sosial støtte gitt av partnere, familie og/eller venner en nøkkelrolle for å mestre sykdommen og redusere behandlingsrelaterte plager.
Forskning tyder imidlertid på at noen av behovene til pasienter, som å takle sykdommen, redusere isolasjon eller håndtere skyldfølelse, ofte ikke blir dekket.
Med sikte på å prøve å møte denne typen behov hos mennesker med kreft, vil den nåværende forskningen evaluere effektiviteten av et kollegastøtteprogram for kreftpasienter, basert på støtten gitt eller utvekslet av mennesker som har møtt lignende utfordringer eller problemer.
Intervensjonen vil bestå av 8 ansikt-til-ansikt økter med sosial kollegastøtte, som involverer en kreftpasient og en frivillig som er i en stabil fase og som har gjennomgått samme diagnose og medisinsk behandling.
For å evaluere effektiviteten av det sosiale støtteprogrammet, den umiddelbare og langsiktige effekten av deltakelse i programmet på både psykologiske (angstedepressive symptomer, livskvalitet, sykdomsoppfatning, mestringsstrategier, oppfatning av sosial støtte, .. .) og biologiske (endokrine og immunsystem) variabler vil bli analysert.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det generelle målet med denne forskningen vil være å evaluere effektiviteten av en sosial støtteintervensjon hos kreftpasienter ved Onkologikoa Foundation of Guipuzcoa. Konkret vil den umiddelbare og langsiktige effekten en slik intervensjon vil ha på symptomer på psykiske plager, livskvalitet, mestringsstrategi, oppfatning av sosial støtte, sykdomsoppfatning og emosjonell regulering bli evaluert. Som et sekundært mål med denne studien, har vi til hensikt å evaluere den umiddelbare og langsiktige effekten av sosial støtteintervensjon med jevnaldrende på immunsystemet (gjennom bestemmelse av nivåene av cytokiner IL-1β, IL-2, IL-6, IL-8, IL-10, IFN-γ og TNF-α), på det monoaminerge systemet (gjennom bestemmelse av plasmanivåer av serotonin, tyrosin, fenylalanin, tryptofan, kinurenin, kinureninsyre og 3-HK), på HPA akse (gjennom måling av kortisols døgnsyklus), og på kjønnshormoner (gjennom måling av østradiol- og testosteronnivå), systemer som har vært relatert både til utvikling av angstdepressive symptomer og til utvikling, progresjon og tilbakefall. av kreft.
I tillegg vil det bli studert på hvilket tidspunkt anvendelsen av programmet er mest effektiv, brukes på nydiagnostiserte pasienter (forsøksgruppe 1) og hos pasienter som nettopp har avsluttet medisinsk behandling (forsøksgruppe 2).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Joana Perez Tejada
- Telefonnummer: 943328140
- E-post: jperez@onkologikoa.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Amaia Arregi
- Telefonnummer: 943015217
- E-post: amaia.arregi@ehu.eus
Studiesteder
-
-
Guipuzcoa
-
San Sebastián, Guipuzcoa, Spania, 20014
- Rekruttering
- Onkologikoa
-
Ta kontakt med:
- Joana Perez
- Telefonnummer: 943328140
- E-post: jperez@onklogikoa.org
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 70 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- etter å ha mottatt diagnosen kreft i løpet av den siste måneden; ikke å ha startet medisinsk behandling; svulsttypen og medisinsk behandling sammenfallende med noen av de frivillige.
Ekskluderingskriterier:
- tilbakefall; lider av eller har lidd av en alvorlig psykisk lidelse (i henhold til DSM-V-kriterier).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentgruppe 1
nydiagnostiserte brystkreftpasienter som mottar kollegastøtteprogrammet i begynnelsen av sin medisinske behandling.
|
Intervensjonen vil bestå av 8 ansikt-til-ansikt peer sosial støtte økter utført av frivillige diagnostisert med brystkreft som har avsluttet sin medisinske behandling (kjemoterapi, strålebehandling, kirurgi) eller som har vært i en stabil fase i minst to år og som er motivert for å delta i denne typen intervensjon.
|
|
Eksperimentell: Eksperimentgruppe 2
nydiagnostiserte brystkreftpasienter som mottar det sosiale støtteprogrammet ved slutten av sin medisinske behandling.
|
Intervensjonen vil bestå av 8 ansikt-til-ansikt peer sosial støtte økter utført av frivillige diagnostisert med brystkreft som har avsluttet sin medisinske behandling (kjemoterapi, strålebehandling, kirurgi) eller som har vært i en stabil fase i minst to år og som er motivert for å delta i denne typen intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Psykologisk nødskala HADS
Tidsramme: grunnlinje
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) ble opprinnelig utviklet av Zigmond og Snaith (1983) og brukes ofte av leger for å bestemme nivåene av angst og depresjon som en person opplever.
Totalskåren er av 42, (21 per angst og 21 per depresjon).
Høyere score indikerer høyere nivåer av angst eller depresjon.
|
grunnlinje
|
|
Sosial støtte persepsjon skala MOS-SSS
Tidsramme: grunnlinje
|
Social Support Scale (MOS-SSS) har som mål å vurdere i hvilken grad personen har støtte fra andre til å møte stressende situasjoner.
19 elementer med svarkategorier som spenner over en 7-punkts vurderingsskala.
Høyere skårer indikerer høyere nivåer av sosial støtteoppfatning
|
grunnlinje
|
|
Mestringsskala COPE28
Tidsramme: grunnlinje
|
COPE-beholdningen ble opprettet av Carver (1989).
Det er en flerdimensjonal inventar utviklet for å vurdere de forskjellige mestringsstrategiene folk bruker som respons på stress.
Selvdistraksjon, punkt 1 og 19 Aktiv mestring, punkt 2 og 7 Fornektelse, punkt 3 og 8 Rusbruk, punkt 4 og 11 Bruk av emosjonell støtte, punkt 5 og 15 Bruk av instrumentell støtte, punkt 10 og 23 Atferdsløshet, elementer 6 og 16 Utlufting, punkt 9 og 21 Positiv reframing, punkt 12 og 17 Planlegging, punkt 14 og 25 Humor, punkt 18 og 28 Aksept, punkt 20 og 24 Religion, punkt 22 og 27 Selvbebreidelse, punkt 13 og 26.
Rekkevidde: 2-8.
Høyere score indikerer høyere grad av mestring
|
grunnlinje
|
|
Resiliens skala
Tidsramme: grunnlinje
|
Resilience Scale (RS) ble utviklet for å evaluere nivåene av motstandskraft i befolkningen generelt.
Elementene er vurdert på en 7-punkts skala fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig), med en poengsum fra 14 til 98. Høyere skårer indikerer høyere grad av motstandskraft
|
grunnlinje
|
|
Livskvalitetsskala SF-12
Tidsramme: grunnlinje
|
SF-12 er et selvrapportert resultatmål som vurderer effekten av helse på et individs hverdag.
Den består av fysiske og mentale komponentscore (PCS/MCS), fra 0 til 100.
Høyere skårer indikerer høyere livskvalitet.
|
grunnlinje
|
|
emosjonell intelligensskala TMMS
Tidsramme: grunnlinje
|
Trait Meta-Mood Scale (TMMS; Salovey, Mayer, Goldman, Turvey, & Palfai, 1995) er et veletablert mål på opplevd emosjonell intelligens, et aspekt ved emosjonell intelligens som inkluderer folks tro og holdninger til deres egen emosjonelle opplevelse.
TMMS-24 inneholder tre nøkkeldimensjoner av emosjonell intelligens med 8 elementer hver: emosjonell oppmerksomhet, emosjonell klarhet og emosjonell reparasjon.
Poengsummen varierer fra 7 til 56.
Høyere verdier indikerer høyere emosjonell intelligens
|
grunnlinje
|
|
skala for sykdomsoppfatning
Tidsramme: grunnlinje
|
The Illness Perception Questionnaire (IPQ) er et mye brukt multifaktorielt blyant-og-papir spørreskjema som vurderer de fem kognitive og emosjonelle sykdomsrepresentasjonene og forståelighet.
Fem av punktene vurderer representasjoner av kognitiv sykdom: konsekvenser (punkt 1), tidslinje (punkt 2), personlig kontroll (punkt 3), behandlingskontroll (punkt 4) og identitet (punkt 5).
To av punktene vurderer følelsesmessige representasjoner: bekymring (punkt 6) og følelser (punkt 8).
Ett punkt vurderer sykdomsforståelighet (punkt 7).
Høyere skårer indikerer høyere nivåer av sykdomsoppfatning
|
grunnlinje
|
|
Kortisolnivåer
Tidsramme: grunnlinje
|
Kortisol er et hormon som hovedsakelig frigjøres i perioder med stress
|
grunnlinje
|
|
Cytokinnivåer av IL-6 og TNF-a
Tidsramme: grunnlinje
|
Cytokiner er en bred og løs kategori av små proteiner (~5-20 kDa) som er viktige i cellesignalering.
Cytokiner har vært relatert til angst- og depresjonssymptomer
|
grunnlinje
|
|
Østradiolnivåer
Tidsramme: grunnlinje
|
Seksuelle hormoner som østradiol spiller en viktig rolle i brystkarsinogenese, og kan indusere kreftfremkallende initiering, promotering og progresjon
|
grunnlinje
|
|
Monoaminnivåer
Tidsramme: grunnlinje
|
Monoaminer refererer til de spesielle nevrotransmitterne dopamin, noradrenalin og serotonin.
Disse nevrotransmitterne er involvert i forskjellige psykopatologier.
|
grunnlinje
|
|
Psykologisk nødskala HADS
Tidsramme: fire måneder etter
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) ble opprinnelig utviklet av Zigmond og Snaith (1983) og brukes ofte av leger for å bestemme nivåene av angst og depresjon som en person opplever.
Totalskåren er av 42, (21 per angst og 21 per depresjon).
Høyere score indikerer høyere nivåer av angst eller depresjon.
Zigmond og Snaith (1983) og brukes ofte av leger for å bestemme nivåene av angst og depresjon som en person opplever.
|
fire måneder etter
|
|
Sosial støtte persepsjon skala MOS-SSS
Tidsramme: fire måneder etter
|
Social Support Scale (MOS-SSS) har som mål å vurdere i hvilken grad personen har støtte fra andre til å møte stressende situasjoner.
19 elementer med svarkategorier som spenner over en 7-punkts vurderingsskala.
Høyere skårer indikerer høyere nivåer av sosial støtteoppfatning
|
fire måneder etter
|
|
Mestringsskala COPE28
Tidsramme: fire måneder etter
|
COPE-beholdningen ble opprettet av Carver (1989).
Det er en flerdimensjonal inventar utviklet for å vurdere de forskjellige mestringsstrategiene folk bruker som respons på stress.
Selvdistraksjon, punkt 1 og 19 Aktiv mestring, punkt 2 og 7 Fornektelse, punkt 3 og 8 Rusbruk, punkt 4 og 11 Bruk av emosjonell støtte, punkt 5 og 15 Bruk av instrumentell støtte, punkt 10 og 23 Atferdsløshet, elementer 6 og 16 Utlufting, punkt 9 og 21 Positiv reframing, punkt 12 og 17 Planlegging, punkt 14 og 25 Humor, punkt 18 og 28 Aksept, punkt 20 og 24 Religion, punkt 22 og 27 Selvbebreidelse, punkt 13 og 26.
Rekkevidde: 2-8.
Høyere score indikerer høyere grad av mestring
|
fire måneder etter
|
|
Resiliens skala
Tidsramme: fire måneder etter
|
Resilience Scale (RS) ble utviklet for å evaluere nivåene av motstandskraft i befolkningen generelt.
Elementene er vurdert på en 7-punkts skala fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig), med en poengsum fra 14 til 98. Høyere skårer indikerer høyere grad av motstandskraft
|
fire måneder etter
|
|
Livskvalitetsskala SF-12
Tidsramme: fire måneder etter
|
SF-12 er et selvrapportert resultatmål som vurderer effekten av helse på et individs hverdag.
Den består av fysiske og mentale komponentscore (PCS/MCS), fra 0 til 100.
Høyere skårer indikerer høyere livskvalitet.
|
fire måneder etter
|
|
emosjonell intelligensskala TMMS
Tidsramme: fire måneder etter
|
Trait Meta-Mood Scale (TMMS; Salovey, Mayer, Goldman, Turvey, & Palfai, 1995) er et veletablert mål på opplevd emosjonell intelligens, et aspekt ved emosjonell intelligens som inkluderer folks tro og holdninger til deres egen emosjonelle opplevelse.
TMMS-24 inneholder tre nøkkeldimensjoner av emosjonell intelligens med 8 elementer hver: emosjonell oppmerksomhet, emosjonell klarhet og emosjonell reparasjon.
Poengsummen varierer fra 7 til 56.
Høyere verdier indikerer høyere emosjonell intelligens
|
fire måneder etter
|
|
skala for sykdomsoppfatning
Tidsramme: fire måneder etter
|
The Illness Perception Questionnaire (IPQ) er et mye brukt multifaktorielt blyant-og-papir spørreskjema som vurderer de fem kognitive og emosjonelle sykdomsrepresentasjonene og forståelighet.
Fem av punktene vurderer representasjoner av kognitiv sykdom: konsekvenser (punkt 1), tidslinje (punkt 2), personlig kontroll (punkt 3), behandlingskontroll (punkt 4) og identitet (punkt 5).
To av punktene vurderer følelsesmessige representasjoner: bekymring (punkt 6) og følelser (punkt 8).
Ett punkt vurderer sykdomsforståelighet (punkt 7).
Høyere skårer indikerer høyere nivåer av sykdomsoppfatning
|
fire måneder etter
|
|
Kortisolnivåer
Tidsramme: fire måneder etter
|
Kortisol er et hormon som hovedsakelig frigjøres i perioder med stress
|
fire måneder etter
|
|
Cytokinnivåer av IL-6 og TNF-a
Tidsramme: fire måneder etter
|
Cytokiner er en bred og løs kategori av små proteiner (~5-20 kDa) som er viktige i cellesignalering.
Cytokiner har vært relatert til angst- og depresjonssymptomer
|
fire måneder etter
|
|
Østradiolnivåer
Tidsramme: fire måneder etter
|
Seksuelle hormoner som østradiol spiller en viktig rolle i brystkarsinogenese, og kan indusere kreftfremkallende initiering, promotering og progresjon
|
fire måneder etter
|
|
Monoaminnivåer
Tidsramme: fire måneder etter
|
Monoaminer refererer til de spesielle nevrotransmitterne dopamin, noradrenalin og serotonin.
Disse nevrotransmitterne er involvert i forskjellige psykopatologier.
|
fire måneder etter
|
|
Psykologisk nødskala HADS
Tidsramme: gjennom avsluttet behandling, i gjennomsnitt åtte måneder
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) ble opprinnelig utviklet av Zigmond og Snaith (1983) og brukes ofte av leger for å bestemme nivåene av angst og depresjon som en person opplever.
Totalskåren er av 42, (21 per angst og 21 per depresjon).
Høyere score indikerer høyere nivåer av angst eller depresjon.
|
gjennom avsluttet behandling, i gjennomsnitt åtte måneder
|
|
Sosial støtte persepsjon skala MOS-SSS
Tidsramme: gjennom avsluttet behandling, i gjennomsnitt åtte måneder
|
Social Support Scale (MOS-SSS) har som mål å vurdere i hvilken grad personen har støtte fra andre til å møte stressende situasjoner.
19 elementer med svarkategorier som spenner over en 7-punkts vurderingsskala.
Høyere skårer indikerer høyere nivåer av sosial støtteoppfatning
|
gjennom avsluttet behandling, i gjennomsnitt åtte måneder
|
|
Mestringsskala COPE28
Tidsramme: gjennom avsluttet behandling, i gjennomsnitt åtte måneder
|
COPE-beholdningen ble opprettet av Carver (1989).
Det er en flerdimensjonal inventar utviklet for å vurdere de forskjellige mestringsstrategiene folk bruker som respons på stress.
Selvdistraksjon, punkt 1 og 19 Aktiv mestring, punkt 2 og 7 Fornektelse, punkt 3 og 8 Rusbruk, punkt 4 og 11 Bruk av emosjonell støtte, punkt 5 og 15 Bruk av instrumentell støtte, punkt 10 og 23 Atferdsløshet, elementer 6 og 16 Utlufting, punkt 9 og 21 Positiv reframing, punkt 12 og 17 Planlegging, punkt 14 og 25 Humor, punkt 18 og 28 Aksept, punkt 20 og 24 Religion, punkt 22 og 27 Selvbebreidelse, punkt 13 og 26.
Rekkevidde: 2-8.
Høyere score indikerer høyere grad av mestring
|
gjennom avsluttet behandling, i gjennomsnitt åtte måneder
|
|
Resiliens skala
Tidsramme: gjennom avsluttet behandling, i gjennomsnitt åtte måneder
|
Resilience Scale (RS) ble utviklet for å evaluere nivåene av motstandskraft i befolkningen generelt.
Elementene er vurdert på en 7-punkts skala fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig), med en poengsum fra 14 til 98. Høyere skårer indikerer høyere grad av motstandskraft
|
gjennom avsluttet behandling, i gjennomsnitt åtte måneder
|
|
Livskvalitetsskala SF-12
Tidsramme: gjennom avsluttet behandling, i gjennomsnitt åtte måneder
|
SF-12 er et selvrapportert resultatmål som vurderer effekten av helse på et individs hverdag.
Den består av fysiske og mentale komponentscore (PCS/MCS), fra 0 til 100.
Høyere skårer indikerer høyere livskvalitet.
|
gjennom avsluttet behandling, i gjennomsnitt åtte måneder
|
|
emosjonell intelligensskala TMMS
Tidsramme: gjennom avsluttet behandling, i gjennomsnitt åtte måneder
|
Trait Meta-Mood Scale (TMMS; Salovey, Mayer, Goldman, Turvey, & Palfai, 1995) er et veletablert mål på opplevd emosjonell intelligens, et aspekt ved emosjonell intelligens som inkluderer folks tro og holdninger til deres egen emosjonelle opplevelse.
TMMS-24 inneholder tre nøkkeldimensjoner av emosjonell intelligens med 8 elementer hver: emosjonell oppmerksomhet, emosjonell klarhet og emosjonell reparasjon.
Poengsummen varierer fra 7 til 56.
Høyere verdier indikerer høyere emosjonell intelligens
|
gjennom avsluttet behandling, i gjennomsnitt åtte måneder
|
|
skala for sykdomsoppfatning
Tidsramme: gjennom avsluttet behandling, i gjennomsnitt åtte måneder
|
The Illness Perception Questionnaire (IPQ) er et mye brukt multifaktorielt blyant-og-papir spørreskjema som vurderer de fem kognitive og emosjonelle sykdomsrepresentasjonene og forståelighet.
Fem av punktene vurderer representasjoner av kognitiv sykdom: konsekvenser (punkt 1), tidslinje (punkt 2), personlig kontroll (punkt 3), behandlingskontroll (punkt 4) og identitet (punkt 5).
To av punktene vurderer følelsesmessige representasjoner: bekymring (punkt 6) og følelser (punkt 8).
Ett punkt vurderer sykdomsforståelighet (punkt 7).
Høyere skårer indikerer høyere nivåer av sykdomsoppfatning
|
gjennom avsluttet behandling, i gjennomsnitt åtte måneder
|
|
Kortisolnivåer
Tidsramme: gjennom avsluttet behandling, i gjennomsnitt åtte måneder
|
Kortisol er et hormon som hovedsakelig frigjøres i perioder med stress
|
gjennom avsluttet behandling, i gjennomsnitt åtte måneder
|
|
Cytokinnivåer av IL-6 og TNF-a
Tidsramme: gjennom avsluttet behandling, i gjennomsnitt åtte måneder
|
Cytokiner er en bred og løs kategori av små proteiner (~5-20 kDa) som er viktige i cellesignalering.
Cytokiner har vært relatert til angst- og depresjonssymptomer
|
gjennom avsluttet behandling, i gjennomsnitt åtte måneder
|
|
Østradiolnivåer
Tidsramme: gjennom avsluttet behandling, i gjennomsnitt åtte måneder
|
Seksuelle hormoner som østradiol spiller en viktig rolle i brystkarsinogenese, og kan indusere kreftfremkallende initiering, promotering og progresjon
|
gjennom avsluttet behandling, i gjennomsnitt åtte måneder
|
|
Monoaminnivåer
Tidsramme: gjennom avsluttet behandling, i gjennomsnitt åtte måneder
|
Monoaminer refererer til de spesielle nevrotransmitterne dopamin, noradrenalin og serotonin.
Disse nevrotransmitterne er involvert i forskjellige psykopatologier.
|
gjennom avsluttet behandling, i gjennomsnitt åtte måneder
|
|
Psykologisk nødskala HADS
Tidsramme: fire måneder etter avsluttet behandling
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) ble opprinnelig utviklet av Zigmond og Snaith (1983) og brukes ofte av leger for å bestemme nivåene av angst og depresjon som en person opplever.
Totalskåren er av 42, (21 per angst og 21 per depresjon).
Høyere score indikerer høyere nivåer av angst eller depresjon.
|
fire måneder etter avsluttet behandling
|
|
Sosial støtte persepsjon skala MOS-SSS
Tidsramme: fire måneder etter avsluttet behandling
|
Social Support Scale (MOS-SSS) har som mål å vurdere i hvilken grad personen har støtte fra andre til å møte stressende situasjoner.
19 elementer med svarkategorier som spenner over en 7-punkts vurderingsskala.
Høyere skårer indikerer høyere nivåer av sosial støtteoppfatning
|
fire måneder etter avsluttet behandling
|
|
Mestringsskala COPE28
Tidsramme: fire måneder etter avsluttet behandling
|
COPE-beholdningen ble opprettet av Carver (1989).
Det er en flerdimensjonal inventar utviklet for å vurdere de forskjellige mestringsstrategiene folk bruker som respons på stress.
Selvdistraksjon, punkt 1 og 19 Aktiv mestring, punkt 2 og 7 Fornektelse, punkt 3 og 8 Rusbruk, punkt 4 og 11 Bruk av emosjonell støtte, punkt 5 og 15 Bruk av instrumentell støtte, punkt 10 og 23 Atferdsløshet, elementer 6 og 16 Utlufting, punkt 9 og 21 Positiv reframing, punkt 12 og 17 Planlegging, punkt 14 og 25 Humor, punkt 18 og 28 Aksept, punkt 20 og 24 Religion, punkt 22 og 27 Selvbebreidelse, punkt 13 og 26.
Rekkevidde: 2-8.
Høyere score indikerer høyere grad av mestring
|
fire måneder etter avsluttet behandling
|
|
Resiliens skala
Tidsramme: fire måneder etter avsluttet behandling
|
Resilience Scale (RS) ble utviklet for å evaluere nivåene av motstandskraft i befolkningen generelt.
Elementene er vurdert på en 7-punkts skala fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig), med en poengsum fra 14 til 98. Høyere skårer indikerer høyere grad av motstandskraft
|
fire måneder etter avsluttet behandling
|
|
Livskvalitetsskala SF-12
Tidsramme: fire måneder etter avsluttet behandling
|
SF-12 er et selvrapportert resultatmål som vurderer effekten av helse på et individs hverdag.
Den består av fysiske og mentale komponentscore (PCS/MCS), fra 0 til 100.
Høyere skårer indikerer høyere livskvalitet.
|
fire måneder etter avsluttet behandling
|
|
emosjonell intelligensskala TMMS
Tidsramme: fire måneder etter avsluttet behandling
|
Trait Meta-Mood Scale (TMMS; Salovey, Mayer, Goldman, Turvey, & Palfai, 1995) er et veletablert mål på opplevd emosjonell intelligens, et aspekt ved emosjonell intelligens som inkluderer folks tro og holdninger til deres egen emosjonelle opplevelse.
TMMS-24 inneholder tre nøkkeldimensjoner av emosjonell intelligens med 8 elementer hver: emosjonell oppmerksomhet, emosjonell klarhet og emosjonell reparasjon.
Poengsummen varierer fra 7 til 56.
Høyere verdier indikerer høyere emosjonell intelligens
|
fire måneder etter avsluttet behandling
|
|
skala for sykdomsoppfatning
Tidsramme: fire måneder etter avsluttet behandling
|
The Illness Perception Questionnaire (IPQ) er et mye brukt multifaktorielt blyant-og-papir spørreskjema som vurderer de fem kognitive og emosjonelle sykdomsrepresentasjonene og forståelighet.
Fem av punktene vurderer representasjoner av kognitiv sykdom: konsekvenser (punkt 1), tidslinje (punkt 2), personlig kontroll (punkt 3), behandlingskontroll (punkt 4) og identitet (punkt 5).
To av punktene vurderer følelsesmessige representasjoner: bekymring (punkt 6) og følelser (punkt 8).
Ett punkt vurderer sykdomsforståelighet (punkt 7).
Høyere skårer indikerer høyere nivåer av sykdomsoppfatning
|
fire måneder etter avsluttet behandling
|
|
Kortisolnivåer
Tidsramme: fire måneder etter avsluttet behandling
|
Kortisol er et hormon som hovedsakelig frigjøres i perioder med stress
|
fire måneder etter avsluttet behandling
|
|
Cytokinnivåer av IL-6 og TNF-a
Tidsramme: fire måneder etter avsluttet behandling
|
Cytokiner er en bred og løs kategori av små proteiner (~5-20 kDa) som er viktige i cellesignalering.
Cytokiner har vært relatert til angst- og depresjonssymptomer
|
fire måneder etter avsluttet behandling
|
|
Østradiolnivåer
Tidsramme: fire måneder etter avsluttet behandling
|
Seksuelle hormoner som østradiol spiller en viktig rolle i brystkarsinogenese, og kan indusere kreftfremkallende initiering, promotering og progresjon
|
fire måneder etter avsluttet behandling
|
|
Monoaminnivåer
Tidsramme: fire måneder etter avsluttet behandling
|
Monoaminer refererer til de spesielle nevrotransmitterne dopamin, noradrenalin og serotonin.
Disse nevrotransmitterne er involvert i forskjellige psykopatologier.
|
fire måneder etter avsluttet behandling
|
|
Psykologisk nødskala HADS
Tidsramme: ett år etter avsluttet behandling
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) ble opprinnelig utviklet av Zigmond og Snaith (1983) og brukes ofte av leger for å bestemme nivåene av angst og depresjon som en person opplever.
Totalskåren er av 42, (21 per angst og 21 per depresjon).
Høyere score indikerer høyere nivåer av angst eller depresjon.
|
ett år etter avsluttet behandling
|
|
Sosial støtte persepsjon skala MOS-SSS
Tidsramme: ett år etter avsluttet behandling
|
Social Support Scale (MOS-SSS) har som mål å vurdere i hvilken grad personen har støtte fra andre til å møte stressende situasjoner.
19 elementer med svarkategorier som spenner over en 7-punkts vurderingsskala.
Høyere skårer indikerer høyere nivåer av sosial støtteoppfatning
|
ett år etter avsluttet behandling
|
|
Mestringsskala COPE28
Tidsramme: ett år etter avsluttet behandling
|
COPE-beholdningen ble opprettet av Carver (1989).
Det er en flerdimensjonal inventar utviklet for å vurdere de forskjellige mestringsstrategiene folk bruker som respons på stress.
Selvdistraksjon, punkt 1 og 19 Aktiv mestring, punkt 2 og 7 Fornektelse, punkt 3 og 8 Rusbruk, punkt 4 og 11 Bruk av emosjonell støtte, punkt 5 og 15 Bruk av instrumentell støtte, punkt 10 og 23 Atferdsløshet, elementer 6 og 16 Utlufting, punkt 9 og 21 Positiv reframing, punkt 12 og 17 Planlegging, punkt 14 og 25 Humor, punkt 18 og 28 Aksept, punkt 20 og 24 Religion, punkt 22 og 27 Selvbebreidelse, punkt 13 og 26.
Rekkevidde: 2-8.
Høyere score indikerer høyere grad av mestring
|
ett år etter avsluttet behandling
|
|
Resiliens skala
Tidsramme: ett år etter avsluttet behandling
|
Resilience Scale (RS) ble utviklet for å evaluere nivåene av motstandskraft i befolkningen generelt.
Elementene er vurdert på en 7-punkts skala fra 1 (helt uenig) til 7 (helt enig), med en poengsum fra 14 til 98. Høyere skårer indikerer høyere grad av motstandskraft
|
ett år etter avsluttet behandling
|
|
Livskvalitetsskala SF-12
Tidsramme: ett år etter avsluttet behandling
|
SF-12 er et selvrapportert resultatmål som vurderer effekten av helse på et individs hverdag.
Den består av fysiske og mentale komponentscore (PCS/MCS), fra 0 til 100.
Høyere skårer indikerer høyere livskvalitet.
|
ett år etter avsluttet behandling
|
|
emosjonell intelligensskala TMMS
Tidsramme: ett år etter avsluttet behandling
|
Trait Meta-Mood Scale (TMMS; Salovey, Mayer, Goldman, Turvey, & Palfai, 1995) er et veletablert mål på opplevd emosjonell intelligens, et aspekt ved emosjonell intelligens som inkluderer folks tro og holdninger til deres egen emosjonelle opplevelse.
TMMS-24 inneholder tre nøkkeldimensjoner av emosjonell intelligens med 8 elementer hver: emosjonell oppmerksomhet, emosjonell klarhet og emosjonell reparasjon.
Poengsummen varierer fra 7 til 56.
Høyere verdier indikerer høyere emosjonell intelligens
|
ett år etter avsluttet behandling
|
|
skala for sykdomsoppfatning
Tidsramme: ett år etter avsluttet behandling
|
The Illness Perception Questionnaire (IPQ) er et mye brukt multifaktorielt blyant-og-papir spørreskjema som vurderer de fem kognitive og emosjonelle sykdomsrepresentasjonene og forståelighet.
Fem av punktene vurderer representasjoner av kognitiv sykdom: konsekvenser (punkt 1), tidslinje (punkt 2), personlig kontroll (punkt 3), behandlingskontroll (punkt 4) og identitet (punkt 5).
To av punktene vurderer følelsesmessige representasjoner: bekymring (punkt 6) og følelser (punkt 8).
Ett punkt vurderer sykdomsforståelighet (punkt 7).
Høyere skårer indikerer høyere nivåer av sykdomsoppfatning
|
ett år etter avsluttet behandling
|
|
Kortisolnivåer
Tidsramme: ett år etter avsluttet behandling
|
Kortisol er et hormon som hovedsakelig frigjøres i perioder med stress
|
ett år etter avsluttet behandling
|
|
Cytokinnivåer av IL-6 og TNF-a
Tidsramme: ett år etter avsluttet behandling
|
Cytokiner er en bred og løs kategori av små proteiner (~5-20 kDa) som er viktige i cellesignalering.
Cytokiner har vært relatert til angst- og depresjonssymptomer
|
ett år etter avsluttet behandling
|
|
Østradiolnivåer
Tidsramme: ett år etter avsluttet behandling
|
Seksuelle hormoner som østradiol spiller en viktig rolle i brystkarsinogenese, og kan indusere kreftfremkallende initiering, promotering og progresjon
|
ett år etter avsluttet behandling
|
|
Monoaminnivåer
Tidsramme: ett år etter avsluttet behandling
|
Monoaminer refererer til de spesielle nevrotransmitterne dopamin, noradrenalin og serotonin.
Disse nevrotransmitterne er involvert i forskjellige psykopatologier.
|
ett år etter avsluttet behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2022
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. september 2021
Først lagt ut (Faktiske)
14. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PI2018068
- 2019 (U.S. NIH-stipend/kontrakt: Chief Medical Office (CMO) Alberta Health Services)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .