髪と体のヘルスケア有効性検証プログラム「TCI999」
2022年5月11日 更新者：TCI Co., Ltd.
髪と体のヘルスケア効果検証プログラムにおける乳酸菌 プランタルム TCI999
髪と体のヘルスケアに関する TCI999 を評価するには
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tainan、台湾、71710
- Chia Nan University of Pharmacy ＆ Science
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 20歳以上の健康な成人
除外基準:
- この研究に参加する意思のない被験者。
- 皮膚、肝臓、腎臓などの疾患のある患者。
- 化粧品、薬物または食物アレルギー、消化管吸収の困難または障害があることがわかっている被験者。
- 妊娠中、授乳中、または研究期間中に妊娠を計画している女性。
- PIから指導を受ける生徒たち。
- 頭皮に傷がある者、6か月以内に薬剤による頭皮治療、植毛等の頭皮治療を受けた者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボサシェ
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空欄
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実験的：TCI999 プロバイオティクス小袋
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テスト製品
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抜け毛量の変化
時間枠：12週間のベースライン脱毛量からの変化
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抜け毛の重量を採取・測定
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12週間のベースライン脱毛量からの変化
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髪の密度の変化
時間枠：12週間でのベースライン毛髪密度からの変化
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写真を撮って毛の密度を観察
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12週間でのベースライン毛髪密度からの変化
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毛包の強さの変化
時間枠：12週目のベースライン毛包強度からの変化
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前頭骨、側頭骨、後頭骨の毛髪（約60本/部位）を引き上げ、各部位の脱毛数を評価
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12週目のベースライン毛包強度からの変化
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腸内細菌叢の変化
時間枠：12週間後のベースライン腸内細菌叢からの変化
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糞便サンプルの腸内細菌叢を評価するには
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12週間後のベースライン腸内細菌叢からの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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頭皮のツヤの変化
時間枠：12週間でのベースラインの頭皮の光沢からの変化
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クロマメーターMM500で頭皮のツヤを測定
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12週間でのベースラインの頭皮の光沢からの変化
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頭皮の赤みの変化
時間枠：12週間でのベースラインの頭皮の赤みからの変化
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クロマメーターMM500で頭皮の赤みを測定
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12週間でのベースラインの頭皮の赤みからの変化
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頭皮の健康の変化
時間枠：12週間での頭皮の健康状態のベースラインからの変化
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ソフトプラスを使用して毛径を測定
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12週間での頭皮の健康状態のベースラインからの変化
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毛径の変化
時間枠：12週間のベースライン毛髪直径からの変化
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ミツトヨC/N293-100で毛髪径測定
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12週間のベースライン毛髪直径からの変化
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血液中のジヒドロテストステロンの変化
時間枠：12週間のベースライン毛髪直径からの変化
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ジヒドロテストステロンを測定するために静脈血を採取しました
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12週間のベースライン毛髪直径からの変化
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血液中のテストステロンの変化
時間枠：12週でのベースラインテストステロンからの変化
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テストステロンを測定するために静脈血を採取した
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12週でのベースラインテストステロンからの変化
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血液のSRD5A1遺伝子発現の変化
時間枠：12週間でのベースラインSRD5A1遺伝子発現からの変化
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SRD5A1遺伝子発現を測定するために静脈血を採取した
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12週間でのベースラインSRD5A1遺伝子発現からの変化
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血液のAR遺伝子発現の変化
時間枠：12週でのAR遺伝子発現のベースラインからの変化
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AR遺伝子発現を測定するために静脈血を採取した
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12週でのAR遺伝子発現のベースラインからの変化
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血液中のTGF-β遺伝子発現の変化
時間枠：12週でのベースラインTGF-β遺伝子発現からの変化
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TGF-β遺伝子発現を測定するために静脈血を採取した
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12週でのベースラインTGF-β遺伝子発現からの変化
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血液中のIGF-1遺伝子発現の変化
時間枠：12週間でのベースラインIGF-1遺伝子発現からの変化
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IGF-1遺伝子発現を測定するために静脈血を採取した
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12週間でのベースラインIGF-1遺伝子発現からの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Chia-Hua Liang、Chia Nan University of Pharmacy ＆ Science
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月17日
一次修了 (実際)
2022年1月21日
研究の完了 (実際)
2022年3月31日
試験登録日
最初に提出
2021年10月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月1日
最初の投稿 (実際)
2021年10月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月11日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 21-041-A
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。