TCI999 in het werkzaamheidsverificatieprogramma van haar- en lichaamsgezondheidszorg
11 mei 2022 bijgewerkt door: TCI Co., Ltd.
Lactobacillus Plantarum TCI999 in het werkzaamheidsverificatieprogramma van haar- en lichaamsgezondheidszorg
Om TCI999 te beoordelen op haar- en lichaamsgezondheidszorg
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tainan, Taiwan, 71710
- Chia Nan University of Pharmacy ＆ Science
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde volwassenen ouder dan 20 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersoon die niet bereid is deel te nemen aan dit onderzoek.
- Patiënten met ziekten van de huid, lever, nieren.
- Proefpersonen die bekend zijn met allergieën voor cosmetica, medicijnen of voedsel, problemen met de absorptie of stoornis van het spijsverteringskanaal.
- Vrouw die zwanger is of borstvoeding geeft of van plan is zwanger te worden in de loop van het onderzoek.
- De leerlingen krijgen les van de PI.
- Proefpersonen met wonden op de hoofdhuid en proefpersonen die medicijnen hebben gebruikt om de hoofdhuid te behandelen, binnen zes maanden haartransplantaties of andere hoofdhuidbehandelingen hebben ondergaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo zakje
|
Blanco
|
|
Experimenteel: TCI999 probiotische sachet
|
Produkt testen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De verandering van haaruitval bedrag
Tijdsspanne: Verander van basislijn haaruitval na 12 weken
|
Het gewicht van verlieshaar verzameld en gemeten
|
Verander van basislijn haaruitval na 12 weken
|
|
De verandering van haardichtheid
Tijdsspanne: Verandering van Baseline haardichtheid na 12 weken
|
Maak een foto en observeer de haardichtheid
|
Verandering van Baseline haardichtheid na 12 weken
|
|
De verandering van de sterkte van de haarzakjes
Tijdsspanne: Verandering van Baseline haarfollikelsterkte na 12 weken
|
Trek het haar van het voorhoofdsbeen, slaapbeen en achterhoofdsbeen omhoog (ongeveer 60 haren/gebied) om het aantal haaruitval in elk gebied te beoordelen
|
Verandering van Baseline haarfollikelsterkte na 12 weken
|
|
De verandering van de darmmicrobiota
Tijdsspanne: Verandering van baseline darmmicrobiota na 12 weken
|
Om de intestinale microbiota van fecale monsters te evalueren
|
Verandering van baseline darmmicrobiota na 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De verandering van de glans van de hoofdhuid
Tijdsspanne: Verandering van Baseline hoofdhuidglans na 12 weken
|
Chroma Meter MM500 werd gebruikt om de glans van de hoofdhuid te meten
|
Verandering van Baseline hoofdhuidglans na 12 weken
|
|
De verandering van roodheid van de hoofdhuid
Tijdsspanne: Verandering van de basislijn roodheid van de hoofdhuid na 12 weken
|
Chroma Meter MM500 werd gebruikt om de roodheid van de hoofdhuid te meten
|
Verandering van de basislijn roodheid van de hoofdhuid na 12 weken
|
|
De verandering van de gezondheid van de hoofdhuid
Tijdsspanne: Verandering van basislijn hoofdhuidgezondheid na 12 weken
|
Soft Plus werd gebruikt om de haardiameter te meten
|
Verandering van basislijn hoofdhuidgezondheid na 12 weken
|
|
De verandering van haardiameter
Tijdsspanne: Verandering van Baseline haardiameter na 12 weken
|
Mitutoyo C/N293-100 werd gebruikt om de haardiameter te meten
|
Verandering van Baseline haardiameter na 12 weken
|
|
De verandering van dihydrotestosteron van bloed
Tijdsspanne: Verandering van Baseline haardiameter na 12 weken
|
Veneus bloed werd bemonsterd om dihydrotestosteron te meten
|
Verandering van Baseline haardiameter na 12 weken
|
|
De verandering van testosteron van bloed
Tijdsspanne: Verandering van baseline testosteron na 12 weken
|
Veneus bloed werd bemonsterd om testosteron te meten
|
Verandering van baseline testosteron na 12 weken
|
|
De verandering van SRD5A1 genexpressie van bloed
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline SRD5A1 genexpressie na 12 weken
|
Veneus bloed werd bemonsterd om SRD5A1-genexpressie te meten
|
Verandering ten opzichte van baseline SRD5A1 genexpressie na 12 weken
|
|
De verandering van AR-genexpressie van bloed
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline AR-genexpressie na 12 weken
|
Veneus bloed werd bemonsterd om AR-genexpressie te meten
|
Verandering ten opzichte van baseline AR-genexpressie na 12 weken
|
|
De verandering van TGF-β genexpressie van bloed
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline TGF-β-genexpressie na 12 weken
|
Veneus bloed werd bemonsterd om TGF-β-genexpressie te meten
|
Verandering ten opzichte van baseline TGF-β-genexpressie na 12 weken
|
|
De verandering van IGF-1 genexpressie van bloed
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline IGF-1-genexpressie na 12 weken
|
Veneus bloed werd bemonsterd om IGF-1-genexpressie te meten
|
Verandering ten opzichte van baseline IGF-1-genexpressie na 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chia-Hua Liang, Chia Nan University of Pharmacy ＆ Science
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 augustus 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
21 januari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 oktober 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 oktober 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21-041-A
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .