Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

TCI999 w Programie Weryfikacji Skuteczności Pielęgnacji Zdrowia Włosów i Ciała

11 maja 2022 zaktualizowane przez: TCI Co., Ltd.

Lactobacillus Plantarum TCI999 w Programie Weryfikacji Skuteczności Pielęgnacji Włosów i Ciała

Aby ocenić TCI999 na temat pielęgnacji włosów i ciała

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Tainan, Tajwan, 71710
        • Chia Nan University of Pharmacy & Science

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe osoby dorosłe w wieku powyżej 20 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Podmiot, który nie chce uczestniczyć w tym badaniu.
  • Pacjenci z chorobami skóry, wątroby, nerek.
  • Osoby, które mają znane alergie kosmetyczne, lekowe lub pokarmowe, trudności w wchłanianiu lub zaburzenia przewodu pokarmowego.
  • Kobieta, która jest w ciąży, karmi piersią lub planuje zajść w ciążę w trakcie badania.
  • Uczniowie nauczani przez PI.
  • Osoby, które mają rany na skórze głowy i osoby, które stosowały leki do leczenia skóry głowy, przeszły przeszczep włosów lub inne zabiegi na skórę głowy w ciągu sześciu miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Saszetka placebo
Suplement diety: Saszetka placebo
Pusty
Eksperymentalny: Saszetka z probiotykiem TCI999
Suplement diety: Saszetka z probiotykiem TCI999
Produkt testowy
Inne nazwy:
  • Lactobacillus plantarum TCI999

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ilości wypadania włosów
Ramy czasowe: Zmiana od początkowej ilości wypadania włosów po 12 tygodniach
Zebrano i zmierzono wagę wypadających włosów
Zmiana od początkowej ilości wypadania włosów po 12 tygodniach
Zmiana gęstości włosów
Ramy czasowe: Zmiana gęstości włosów od linii bazowej po 12 tygodniach
Zrób zdjęcie i obserwuj gęstość włosów
Zmiana gęstości włosów od linii bazowej po 12 tygodniach
Zmiana siły mieszków włosowych
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej siły mieszków włosowych po 12 tygodniach
Wyciągnij włosy z kości czołowej, skroniowej i potylicznej (około 60 włosów/obszar), aby ocenić liczbę wypadających włosów w każdym obszarze
Zmiana od wartości wyjściowej siły mieszków włosowych po 12 tygodniach
Zmiana mikroflory jelitowej
Ramy czasowe: Zmiana mikroflory jelitowej w stosunku do linii bazowej po 12 tygodniach
Ocena mikroflory jelitowej próbek kału
Zmiana mikroflory jelitowej w stosunku do linii bazowej po 12 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana połysku skóry głowy
Ramy czasowe: Zmiana od podstawowego połysku skóry głowy po 12 tygodniach
Do pomiaru połysku skóry głowy wykorzystano Chroma Meter MM500
Zmiana od podstawowego połysku skóry głowy po 12 tygodniach
Zmiana zaczerwienienia skóry głowy
Ramy czasowe: Zmiana od poziomu wyjściowego zaczerwienienia skóry głowy po 12 tygodniach
Do pomiaru zaczerwienienia skóry głowy wykorzystano Chroma Meter MM500
Zmiana od poziomu wyjściowego zaczerwienienia skóry głowy po 12 tygodniach
Zmiana zdrowia skóry głowy
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do poziomu wyjściowego stanu skóry głowy po 12 tygodniach
Soft Plus został wykorzystany do pomiaru średnicy włosa
Zmiana w stosunku do poziomu wyjściowego stanu skóry głowy po 12 tygodniach
Zmiana średnicy włosów
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej średnicy włosów po 12 tygodniach
Mitutoyo C/N293-100 został wykorzystany do pomiaru średnicy włosa
Zmiana od linii bazowej średnicy włosów po 12 tygodniach
Zmiana dihydrotestosteronu we krwi
Ramy czasowe: Zmiana od linii bazowej średnicy włosów po 12 tygodniach
Pobrano próbki krwi żylnej w celu zmierzenia dihydrotestosteronu
Zmiana od linii bazowej średnicy włosów po 12 tygodniach
Zmiana testosteronu we krwi
Ramy czasowe: Zmiana testosteronu z linii podstawowej po 12 tygodniach
Pobrano krew żylną w celu pomiaru testosteronu
Zmiana testosteronu z linii podstawowej po 12 tygodniach
Zmiana ekspresji genu SRD5A1 we krwi
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej ekspresji genu SRD5A1 po 12 tygodniach
Pobrano próbki krwi żylnej w celu zmierzenia ekspresji genu SRD5A1
Zmiana w stosunku do wyjściowej ekspresji genu SRD5A1 po 12 tygodniach
Zmiana ekspresji genu AR we krwi
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej ekspresji genu AR po 12 tygodniach
Pobrano próbki krwi żylnej w celu zmierzenia ekspresji genu AR
Zmiana w stosunku do wyjściowej ekspresji genu AR po 12 tygodniach
Zmiana ekspresji genu TGF-β we krwi
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej ekspresji genu TGF-β po 12 tygodniach
Pobrano próbki krwi żylnej w celu zmierzenia ekspresji genu TGF-β
Zmiana w stosunku do wyjściowej ekspresji genu TGF-β po 12 tygodniach
Zmiana ekspresji genu IGF-1 we krwi
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej ekspresji genu IGF-1 po 12 tygodniach
Pobrano próbki krwi żylnej w celu zmierzenia ekspresji genu IGF-1
Zmiana w stosunku do wyjściowej ekspresji genu IGF-1 po 12 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

TCI Co., Ltd.

Śledczy

  • Główny śledczy: Chia-Hua Liang, Chia Nan University of Pharmacy & Science

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21-041-A

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Saszetka placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj