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TCI999 im Wirksamkeitsverifizierungsprogramm für Haar- und Körpergesundheitspflege

11. Mai 2022 aktualisiert von: TCI Co., Ltd.

Lactobacillus Plantarum TCI999 im Wirksamkeitsverifizierungsprogramm der Haar- und Körpergesundheitspflege

Bewertung von TCI999 zur Haar- und Körpergesundheitspflege

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 71710
        • Chia Nan University of Pharmacy & Science

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Erwachsene über 20 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Proband, der nicht bereit ist, an dieser Studie teilzunehmen.
  • Patienten mit Erkrankungen der Haut, Leber, Niere.
  • Personen, bei denen Kosmetik-, Arzneimittel- oder Nahrungsmittelallergien, Schwierigkeiten bei der Absorption im Verdauungstrakt oder Störungen bekannt sind.
  • Frauen, die während der Studie schwanger sind oder stillen oder eine Schwangerschaft planen.
  • Die vom PI unterrichteten Studierenden.
  • Probanden mit Wunden auf der Kopfhaut und Probanden, die Medikamente zur Behandlung der Kopfhaut eingenommen haben, erhielten innerhalb von sechs Monaten Haartransplantationen oder andere Kopfhautbehandlungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo-Beutel
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo-Beutel
Leer
Experimental: TCI999 probiotischer Beutel
Nahrungsergänzungsmittel: TCI999 probiotischer Beutel
Produkt testen
Andere Namen:
  • Lactobacillus plantarum TCI999

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Änderung der Haarausfallmenge
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangsbetrag des Haarausfalls nach 12 Wochen
Das Gewicht der ausgefallenen Haare wurde gesammelt und gemessen
Änderung gegenüber dem Ausgangsbetrag des Haarausfalls nach 12 Wochen
Die Veränderung der Haardichte
Zeitfenster: Änderung der Ausgangshaardichte nach 12 Wochen
Machen Sie ein Foto und beobachten Sie die Haardichte
Änderung der Ausgangshaardichte nach 12 Wochen
Die Veränderung der Haarfollikelstärke
Zeitfenster: Änderung der Ausgangshaarfollikelstärke nach 12 Wochen
Ziehen Sie die Haare des Stirnbeins, des Schläfenbeins und des Hinterhauptsbeins (etwa 60 Haare/Bereich) hoch, um die Anzahl des Haarausfalls in jedem Bereich zu bestimmen
Änderung der Ausgangshaarfollikelstärke nach 12 Wochen
Die Veränderung der Darmmikrobiota
Zeitfenster: Änderung der Darmmikrobiota nach 12 Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Zur Beurteilung der Darmmikrobiota von Stuhlproben
Änderung der Darmmikrobiota nach 12 Wochen gegenüber dem Ausgangswert

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Veränderung des Glanzes der Kopfhaut
Zeitfenster: Wechseln Sie nach 12 Wochen vom Baseline-Kopfhautglanz
Chroma Meter MM500 wurde verwendet, um den Glanz der Kopfhaut zu messen
Wechseln Sie nach 12 Wochen vom Baseline-Kopfhautglanz
Die Veränderung der Kopfhautrötung
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Basislinie der Kopfhautrötung nach 12 Wochen
Chroma Meter MM500 wurde verwendet, um die Kopfhautrötung zu messen
Veränderung gegenüber der Basislinie der Kopfhautrötung nach 12 Wochen
Die Veränderung der Kopfhautgesundheit
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Ausgangsgesundheit der Kopfhaut nach 12 Wochen
Soft Plus wurde verwendet, um den Haardurchmesser zu messen
Veränderung gegenüber der Ausgangsgesundheit der Kopfhaut nach 12 Wochen
Die Veränderung des Haardurchmessers
Zeitfenster: Änderung des Ausgangshaardurchmessers nach 12 Wochen
Mitutoyo C/N293-100 wurde verwendet, um den Haardurchmesser zu messen
Änderung des Ausgangshaardurchmessers nach 12 Wochen
Die Veränderung von Dihydrotestosteron im Blut
Zeitfenster: Änderung des Ausgangshaardurchmessers nach 12 Wochen
Venöses Blut wurde entnommen, um Dihydrotestosteron zu messen
Änderung des Ausgangshaardurchmessers nach 12 Wochen
Die Veränderung des Testosterons im Blut
Zeitfenster: Veränderung gegenüber Baseline-Testosteron nach 12 Wochen
Venöses Blut wurde entnommen, um Testosteron zu messen
Veränderung gegenüber Baseline-Testosteron nach 12 Wochen
Die Veränderung der SRD5A1-Genexpression im Blut
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Baseline-SRD5A1-Genexpression nach 12 Wochen
Venöses Blut wurde entnommen, um die SRD5A1-Genexpression zu messen
Veränderung gegenüber der Baseline-SRD5A1-Genexpression nach 12 Wochen
Die Veränderung der AR-Genexpression im Blut
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Baseline-AR-Genexpression nach 12 Wochen
Venöses Blut wurde entnommen, um die AR-Genexpression zu messen
Veränderung gegenüber der Baseline-AR-Genexpression nach 12 Wochen
Die Veränderung der TGF-β-Genexpression von Blut
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Baseline-TGF-β-Genexpression nach 12 Wochen
Venöses Blut wurde entnommen, um die TGF-β-Genexpression zu messen
Veränderung gegenüber der Baseline-TGF-β-Genexpression nach 12 Wochen
Die Veränderung der IGF-1-Genexpression im Blut
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Baseline-IGF-1-Genexpression nach 12 Wochen
Venöses Blut wurde entnommen, um die IGF-1-Genexpression zu messen
Veränderung gegenüber der Baseline-IGF-1-Genexpression nach 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

TCI Co., Ltd.

Ermittler

  • Hauptermittler: Chia-Hua Liang, Chia Nan University of Pharmacy & Science

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. August 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Oktober 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Oktober 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21-041-A

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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