TCI999 i effektivitetsverifiseringsprogrammet for hår- og kroppshelsepleie
11. mai 2022 oppdatert av: TCI Co., Ltd.
Lactobacillus Plantarum TCI999 i effektivitetsverifiseringsprogrammet for hår- og kroppshelsepleie
For å vurdere TCI999 på hår- og kroppshelsepleie
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tainan, Taiwan, 71710
- Chia Nan University of Pharmacy & Science
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske voksne over 20 år
Ekskluderingskriterier:
- Person som ikke er villig til å delta i denne studien.
- Pasienter med sykdommer i hud, lever, nyre.
- Personer som har kjent kosmetikk-, legemiddel- eller matallergier, problemer med absorpsjon av fordøyelseskanalen eller forstyrrelser.
- Kvinne som er gravid eller ammer eller planlegger å bli gravid i løpet av studiet.
- Studentene undervist av PI.
- Personer som har sår i hodebunnen og forsøkspersoner som har brukt medisiner for å behandle hodebunnen, mottatt hårtransplantasjoner eller andre hodebunnsbehandlinger innen seks måneder
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo pose
|
Blank
|
|
Eksperimentell: TCI999 probiotisk pose
|
Tester produktet
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringen i mengden av hårtap
Tidsramme: Endring fra Baseline Hårtap beløp ved 12 uker
|
Samlet og målte vekten av tapt hår
|
Endring fra Baseline Hårtap beløp ved 12 uker
|
|
Endringen av hårtetthet
Tidsramme: Endring fra baseline hårtetthet ved 12 uker
|
Ta et bilde og observer hårtettheten
|
Endring fra baseline hårtetthet ved 12 uker
|
|
Endringen i hårsekkens styrke
Tidsramme: Bytt fra baseline hårsekkstyrke ved 12 uker
|
Trekk opp håret på frontalbenet, tinningbenet og nakkebeinet (ca. 60 hår/område) for å vurdere antall hårtap i hvert område
|
Bytt fra baseline hårsekkstyrke ved 12 uker
|
|
Endringen av tarmmikrobiota
Tidsramme: Endring fra baseline tarmmikrobiota ved 12 uker
|
For å evaluere tarmmikrobiotaen til fekale prøver
|
Endring fra baseline tarmmikrobiota ved 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringen av hodebunnens glans
Tidsramme: Bytt fra Baseline hodebunnsglans ved 12 uker
|
Chroma Meter MM500 ble brukt til å måle hodebunnens glans
|
Bytt fra Baseline hodebunnsglans ved 12 uker
|
|
Endringen av rødhet i hodebunnen
Tidsramme: Endring fra baseline rødhet i hodebunnen ved 12 uker
|
Chroma Meter MM500 ble brukt til å måle rødhet i hodebunnen
|
Endring fra baseline rødhet i hodebunnen ved 12 uker
|
|
Endringen i hodebunnens helse
Tidsramme: Endring fra baseline hodebunnshelse ved 12 uker
|
Soft Plus ble brukt til å måle hårdiameteren
|
Endring fra baseline hodebunnshelse ved 12 uker
|
|
Endringen av hårets diameter
Tidsramme: Bytt fra baseline hårdiameter ved 12 uker
|
Mitutoyo C/N293-100 ble brukt til å måle hårdiameteren
|
Bytt fra baseline hårdiameter ved 12 uker
|
|
Forandringen av dihydrotestosteron i blod
Tidsramme: Bytt fra baseline hårdiameter ved 12 uker
|
Det ble tatt prøver av venøst blod for å måle dihydrotestosteron
|
Bytt fra baseline hårdiameter ved 12 uker
|
|
Forandringen av testosteron i blodet
Tidsramme: Endring fra baseline testosteron ved 12 uker
|
Det ble tatt prøver av venøst blod for å måle testosteron
|
Endring fra baseline testosteron ved 12 uker
|
|
Endringen av SRD5A1-genuttrykk av blod
Tidsramme: Endring fra Baseline SRD5A1 genuttrykk ved 12 uker
|
Det ble tatt prøver av venøst blod for å måle SRD5A1-genuttrykk
|
Endring fra Baseline SRD5A1 genuttrykk ved 12 uker
|
|
Endringen av AR-genuttrykk av blod
Tidsramme: Endring fra baseline AR-genuttrykk ved 12 uker
|
Det ble tatt prøver av venøst blod for å måle AR-genekspresjon
|
Endring fra baseline AR-genuttrykk ved 12 uker
|
|
Endringen av TGF-β genuttrykk av blod
Tidsramme: Endring fra baseline TGF-β genuttrykk ved 12 uker
|
Det ble tatt prøver av venøst blod for å måle TGF-β-genekspresjon
|
Endring fra baseline TGF-β genuttrykk ved 12 uker
|
|
Endringen av IGF-1-genekspresjonen av blod
Tidsramme: Endring fra baseline IGF-1 genuttrykk ved 12 uker
|
Det ble tatt prøver av venøst blod for å måle IGF-1-genekspresjonen
|
Endring fra baseline IGF-1 genuttrykk ved 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chia-Hua Liang, Chia Nan University of Pharmacy & Science
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. august 2021
Primær fullføring (Faktiske)
21. januar 2022
Studiet fullført (Faktiske)
31. mars 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. oktober 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. oktober 2021
Først lagt ut (Faktiske)
14. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mai 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 21-041-A
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .