- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05077553
TCI999 hiusten ja kehon terveydenhuollon tehokkuuden tarkistusohjelmassa
keskiviikko 11. toukokuuta 2022 päivittänyt: TCI Co., Ltd.
Lactobacillus Plantarum TCI999 hiusten ja kehon terveydenhuollon tehokkuuden tarkistusohjelmassa
Arvioida TCI999 hiusten ja kehon terveydenhoidosta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tainan, Taiwan, 71710
- Chia Nan University of Pharmacy & Science
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet yli 20-vuotiaat aikuiset
Poissulkemiskriteerit:
- Kohde, joka ei halua osallistua tähän tutkimukseen.
- Potilaat, joilla on iho-, maksa-, munuaissairauksia.
- Koehenkilöt, jotka ovat tunteneet kosmetiikka-, lääke- tai ruoka-allergioita, ruoansulatuskanavan imeytymisvaikeuksia tai häiriöitä.
- Nainen, joka on raskaana tai imettää tai suunnittelee raskautta tutkimuksen aikana.
- PI:n opettamia opiskelijoita.
- Koehenkilöt, joilla on haavoja päänahassa ja henkilöt, jotka ovat käyttäneet lääkkeitä päänahan hoitoon, joille on tehty hiustensiirto tai muita päänahan hoitoja kuuden kuukauden sisällä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo-pussi
|
Tyhjä
|
|
Kokeellinen: TCI999 probioottipussi
|
Testaus tuote
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hiustenlähtöön
Aikaikkuna: Muutos alkuperäisestä hiustenlähtömäärästä 12 viikon kohdalla
|
Keräsi ja mittasi lähteneiden hiusten painon
|
Muutos alkuperäisestä hiustenlähtömäärästä 12 viikon kohdalla
|
|
Hiusten tiheyden muutos
Aikaikkuna: Muutos alkuperäisestä hiusten tiheydestä 12 viikon kohdalla
|
Ota kuva ja tarkkaile hiusten tiheyttä
|
Muutos alkuperäisestä hiusten tiheydestä 12 viikon kohdalla
|
|
Hiustuppien vahvuuden muutos
Aikaikkuna: Muutos alkuperäisestä karvatupen vahvuudesta 12 viikon kohdalla
|
Vedä otsaluun, ohimoluun ja takaraivoluun karvoja (noin 60 hiusta/alue) arvioidaksesi hiustenlähtöjen lukumäärä kullakin alueella
|
Muutos alkuperäisestä karvatupen vahvuudesta 12 viikon kohdalla
|
|
Suoliston mikrobiotan muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta suoliston mikrobiotosta 12 viikon kohdalla
|
Arvioida ulostenäytteiden suoliston mikrobiota
|
Muutos lähtötilanteesta suoliston mikrobiotosta 12 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päänahan kiillon muutos
Aikaikkuna: Muutos peruskiillosta 12 viikon kohdalla
|
Chroma Meter MM500 -laitetta käytettiin mittaamaan päänahan kiiltoa
|
Muutos peruskiillosta 12 viikon kohdalla
|
|
Päänahan punoituksen muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen päänahan punoituksesta 12 viikon kohdalla
|
Chroma Meter MM500:aa käytettiin mittaamaan päänahan punoitusta
|
Muutos lähtötilanteen päänahan punoituksesta 12 viikon kohdalla
|
|
Päänahan terveyden muutos
Aikaikkuna: Muutos päänahan perustilasta 12 viikon kohdalla
|
Soft Plusia käytettiin hiusten halkaisijan mittaamiseen
|
Muutos päänahan perustilasta 12 viikon kohdalla
|
|
Hiusten halkaisijan muutos
Aikaikkuna: Muutos perushiusten halkaisijasta 12 viikon kohdalla
|
Mitutoyo C/N293-100 käytettiin mittaamaan hiusten halkaisijaa
|
Muutos perushiusten halkaisijasta 12 viikon kohdalla
|
|
Veren dihydrotestosteronin muutos
Aikaikkuna: Muutos perushiusten halkaisijasta 12 viikon kohdalla
|
Laskimoverestä otettiin näyte dihydrotestosteronin mittaamiseksi
|
Muutos perushiusten halkaisijasta 12 viikon kohdalla
|
|
Veren testosteronin muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötason testosteronista 12 viikon kohdalla
|
Laskimoverestä otettiin näyte testosteronin mittaamiseksi
|
Muutos lähtötason testosteronista 12 viikon kohdalla
|
|
Veren SRD5A1-geenin ilmentymisen muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen SRD5A1-geeniekspressiosta 12 viikon kohdalla
|
Laskimoverestä otettiin näyte SRD5A1-geenin ilmentymisen mittaamiseksi
|
Muutos lähtötilanteen SRD5A1-geeniekspressiosta 12 viikon kohdalla
|
|
Veren AR-geenin ilmentymisen muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen AR-geeniekspressiosta 12 viikon kohdalla
|
Laskimoverestä otettiin näyte AR-geenin ilmentymisen mittaamiseksi
|
Muutos lähtötilanteen AR-geeniekspressiosta 12 viikon kohdalla
|
|
Veren TGF-β-geenin ilmentymisen muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen TGF-β-geeniekspressiosta 12 viikon kohdalla
|
Laskimoverestä otettiin näyte TGF-p-geenin ilmentymisen mittaamiseksi
|
Muutos lähtötilanteen TGF-β-geeniekspressiosta 12 viikon kohdalla
|
|
Veren IGF-1-geenin ilmentymisen muutos
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen IGF-1-geeniekspressiosta 12 viikon kohdalla
|
Laskimoverestä otettiin näyte IGF-1-geenin ilmentymisen mittaamiseksi
|
Muutos lähtötilanteen IGF-1-geeniekspressiosta 12 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chia-Hua Liang, Chia Nan University of Pharmacy & Science
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 17. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 21. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21-041-A
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .