TCI999 v programu ověřování účinnosti péče o zdraví vlasů a těla
11. května 2022 aktualizováno: TCI Co., Ltd.
Lactobacillus Plantarum TCI999 v programu ověřování účinnosti péče o zdraví vlasů a těla
Posoudit TCI999 na péči o zdraví vlasů a těla
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tainan, Tchaj-wan, 71710
- Chia Nan University of Pharmacy & Science
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dospělí ve věku nad 20 let
Kritéria vyloučení:
- Subjekt, který není ochoten se této studie zúčastnit.
- Pacienti s onemocněním kůže, jater, ledvin.
- Subjekty, které mají známé kosmetické, lékové nebo potravinové alergie, potíže se vstřebáváním nebo poruchou trávicího traktu.
- Žena, která je těhotná nebo kojí nebo plánuje otěhotnět v průběhu studie.
- Studenti vyučující PI.
- Subjekty, které mají rány na pokožce hlavy, a subjekty, které během šesti měsíců užívaly léky k léčbě pokožky hlavy, podstoupily transplantaci vlasů nebo jiné ošetření pokožky hlavy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo sáček
|
Prázdný
|
|
Experimentální: Probiotický sáček TCI999
|
Testování produktu
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna množství vypadávání vlasů
Časové okno: Změna od základního množství vypadávání vlasů po 12 týdnech
|
Shromáždili a změřili hmotnost vypadávajících vlasů
|
Změna od základního množství vypadávání vlasů po 12 týdnech
|
|
Změna hustoty vlasů
Časové okno: Změna oproti základní hustotě vlasů po 12 týdnech
|
Vyfoťte se a pozorujte hustotu vlasů
|
Změna oproti základní hustotě vlasů po 12 týdnech
|
|
Změna síly vlasového folikulu
Časové okno: Změna síly vlasového folikulu od základní linie po 12 týdnech
|
Vytáhněte vlasy přední kosti, spánkové kosti a týlní kosti (přibližně 60 vlasů/plochu), abyste zhodnotili počet vypadávání vlasů v každé oblasti
|
Změna síly vlasového folikulu od základní linie po 12 týdnech
|
|
Změna střevní mikroflóry
Časové okno: Změna od základní střevní mikroflóry ve 12. týdnu
|
Vyhodnotit střevní mikroflóru vzorků stolice
|
Změna od základní střevní mikroflóry ve 12. týdnu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna lesku pokožky hlavy
Časové okno: Změna od základního lesku pokožky hlavy po 12 týdnech
|
Chroma Meter MM500 byl použit k měření lesku pokožky hlavy
|
Změna od základního lesku pokožky hlavy po 12 týdnech
|
|
Změna zarudnutí pokožky hlavy
Časové okno: Změna zčervenání pokožky hlavy oproti výchozímu stavu po 12 týdnech
|
Chroma Meter MM500 byl použit k měření zarudnutí pokožky hlavy
|
Změna zčervenání pokožky hlavy oproti výchozímu stavu po 12 týdnech
|
|
Změna zdraví pokožky hlavy
Časové okno: Změna od základního zdraví pokožky hlavy po 12 týdnech
|
Soft Plus byl použit k měření průměru vlasů
|
Změna od základního zdraví pokožky hlavy po 12 týdnech
|
|
Změna průměru vlasu
Časové okno: Změna průměru vlasů od základní linie po 12 týdnech
|
Mitutoyo C/N293-100 byl použit pro měření průměru vlasů
|
Změna průměru vlasů od základní linie po 12 týdnech
|
|
Změna dihydrotestosteronu v krvi
Časové okno: Změna průměru vlasů od základní linie po 12 týdnech
|
Byl odebrán vzorek žilní krve pro měření dihydrotestosteronu
|
Změna průměru vlasů od základní linie po 12 týdnech
|
|
Změna testosteronu v krvi
Časové okno: Změna od výchozího testosteronu ve 12. týdnu
|
Byl odebrán vzorek žilní krve pro měření testosteronu
|
Změna od výchozího testosteronu ve 12. týdnu
|
|
Změna exprese genu SRD5A1 v krvi
Časové okno: Změna od výchozí exprese genu SRD5A1 ve 12. týdnu
|
Byl odebrán vzorek žilní krve pro měření exprese genu SRD5A1
|
Změna od výchozí exprese genu SRD5A1 ve 12. týdnu
|
|
Změna exprese genu AR v krvi
Časové okno: Změna od výchozí exprese genu AR ve 12. týdnu
|
Byl odebrán vzorek žilní krve pro měření exprese genu AR
|
Změna od výchozí exprese genu AR ve 12. týdnu
|
|
Změna exprese genu TGF-β v krvi
Časové okno: Změna od výchozí exprese genu TGF-β ve 12. týdnu
|
Byl odebrán vzorek žilní krve pro měření exprese genu TGF-p
|
Změna od výchozí exprese genu TGF-β ve 12. týdnu
|
|
Změna exprese genu IGF-1 v krvi
Časové okno: Změna od výchozí exprese genu IGF-1 ve 12. týdnu
|
Byl odebrán vzorek žilní krve pro měření exprese genu IGF-1
|
Změna od výchozí exprese genu IGF-1 ve 12. týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chia-Hua Liang, Chia Nan University of Pharmacy & Science
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. srpna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
21. ledna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. března 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. října 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. října 2021
První zveřejněno (Aktuální)
14. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. května 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21-041-A
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ztráta vlasů
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Dokončeno