TCI999 nel programma di verifica dell'efficacia della cura dei capelli e del corpo
11 maggio 2022 aggiornato da: TCI Co., Ltd.
Lactobacillus Plantarum TCI999 nel programma di verifica dell'efficacia della cura dei capelli e del corpo
Per valutare TCI999 sulla salute dei capelli e del corpo
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Tainan, Taiwan, 71710
- Chia Nan University of Pharmacy & Science
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti sani di età superiore ai 20 anni
Criteri di esclusione:
- Soggetto che non è disposto a partecipare a questo studio.
- Pazienti con malattie della pelle, fegato, reni.
- Soggetti che hanno conosciuto allergie cosmetiche, farmacologiche o alimentari, difficoltà nell'assorbimento o disturbi del tratto digerente.
- - Donna incinta o che allatta o che sta pianificando una gravidanza durante il corso dello studio.
- Gli studenti insegnati dal PI.
- Soggetti che hanno ferite sul cuoio capelluto e soggetti che hanno usato farmaci per trattare il cuoio capelluto, hanno ricevuto trapianti di capelli o altri trattamenti del cuoio capelluto entro sei mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Bustina di placebo
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Vuoto
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Sperimentale: Bustina probiotica TCI999
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Prodotto in prova
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il cambiamento della quantità di perdita di capelli
Lasso di tempo: Modifica dalla quantità di perdita di capelli di base a 12 settimane
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Raccolto e misurato il peso della caduta dei capelli
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Modifica dalla quantità di perdita di capelli di base a 12 settimane
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Il cambiamento di densità dei capelli
Lasso di tempo: Modifica dalla densità dei capelli di base a 12 settimane
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Scatta una foto e osserva la densità dei capelli
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Modifica dalla densità dei capelli di base a 12 settimane
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Il cambiamento della forza del follicolo pilifero
Lasso di tempo: Modifica dalla forza del follicolo pilifero di base a 12 settimane
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Tirare su i capelli dell'osso frontale, dell'osso temporale e dell'osso occipitale (circa 60 capelli/area) per valutare il numero di perdita di capelli in ciascuna area
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Modifica dalla forza del follicolo pilifero di base a 12 settimane
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Il cambiamento del microbiota intestinale
Lasso di tempo: Variazione dal microbiota intestinale al basale a 12 settimane
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Valutare il microbiota intestinale di campioni fecali
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Variazione dal microbiota intestinale al basale a 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il cambio di lucentezza del cuoio capelluto
Lasso di tempo: Cambia dalla lucentezza del cuoio capelluto di base a 12 settimane
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Chroma Meter MM500 è stato utilizzato per misurare la lucentezza del cuoio capelluto
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Cambia dalla lucentezza del cuoio capelluto di base a 12 settimane
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Il cambiamento di arrossamento del cuoio capelluto
Lasso di tempo: Cambiamento dal rossore del cuoio capelluto al basale a 12 settimane
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Chroma Meter MM500 è stato utilizzato per misurare il rossore del cuoio capelluto
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Cambiamento dal rossore del cuoio capelluto al basale a 12 settimane
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Il cambiamento della salute del cuoio capelluto
Lasso di tempo: Modifica dalla salute del cuoio capelluto di base a 12 settimane
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Soft Plus è stato utilizzato per misurare il diametro dei capelli
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Modifica dalla salute del cuoio capelluto di base a 12 settimane
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Il cambiamento del diametro dei capelli
Lasso di tempo: Modifica del diametro dei capelli rispetto al basale a 12 settimane
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Mitutoyo C/N293-100 è stato utilizzato per misurare il diametro dei capelli
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Modifica del diametro dei capelli rispetto al basale a 12 settimane
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Il cambiamento di diidrotestosterone di sangue
Lasso di tempo: Modifica del diametro dei capelli rispetto al basale a 12 settimane
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Il sangue venoso è stato campionato per misurare il diidrotestosterone
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Modifica del diametro dei capelli rispetto al basale a 12 settimane
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Il cambiamento di testosterone nel sangue
Lasso di tempo: Variazione rispetto al testosterone basale a 12 settimane
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Il sangue venoso è stato campionato per misurare il testosterone
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Variazione rispetto al testosterone basale a 12 settimane
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Il cambiamento dell'espressione del gene SRD5A1 nel sangue
Lasso di tempo: Variazione dall'espressione del gene SRD5A1 al basale a 12 settimane
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Il sangue venoso è stato campionato per misurare l'espressione del gene SRD5A1
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Variazione dall'espressione del gene SRD5A1 al basale a 12 settimane
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Il cambiamento dell'espressione del gene AR del sangue
Lasso di tempo: Variazione dall'espressione genica AR al basale a 12 settimane
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Il sangue venoso è stato campionato per misurare l'espressione del gene AR
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Variazione dall'espressione genica AR al basale a 12 settimane
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Il cambiamento dell'espressione genica del TGF-β nel sangue
Lasso di tempo: Variazione dall'espressione del gene TGF-β al basale a 12 settimane
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Il sangue venoso è stato campionato per misurare l'espressione del gene TGF-β
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Variazione dall'espressione del gene TGF-β al basale a 12 settimane
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Il cambiamento dell'espressione del gene IGF-1 nel sangue
Lasso di tempo: Variazione dall'espressione del gene IGF-1 al basale a 12 settimane
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Il sangue venoso è stato campionato per misurare l'espressione del gene IGF-1
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Variazione dall'espressione del gene IGF-1 al basale a 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Chia-Hua Liang, Chia Nan University of Pharmacy & Science
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
17 agosto 2021
Completamento primario (Effettivo)
21 gennaio 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
31 marzo 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 ottobre 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 ottobre 2021
Primo Inserito (Effettivo)
14 ottobre 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 maggio 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21-041-A
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .