- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05077553
모발 및 체형 건강관리 효능 검증 프로그램 TCI999
2022년 5월 11일 업데이트: TCI Co., Ltd.
모발 및 체형 건강관리 효능 검증 프로그램의 락토바실러스 플란타룸 TCI999
모발 및 신체 건강 관리에 대한 TCI999 평가
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Tainan, 대만, 71710
- Chia Nan University of Pharmacy & Science
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 20세 이상의 건강한 성인
제외 기준:
- 본 연구에 참여할 의향이 없는 피험자.
- 피부, 간, 신장 질환 환자.
- 화장품, 약물 또는 음식 알레르기, 소화관 흡수 장애 또는 장애가 있는 것으로 알려진 피험자.
- 임신 또는 수유 중이거나 연구 과정 동안 임신을 계획 중인 여성.
- PI가 가르친 학생들.
- 두피에 상처가 있는 피험자 및 6개월 이내에 두피 치료를 위한 약물 사용, 모발 이식 또는 기타 두피 치료를 받은 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약 주머니
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공백
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실험적: TCI999 프로바이오틱스
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테스트 제품
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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탈모량의 변화
기간: 12주 기준 탈모량 대비 변화
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빠진 모발의 무게를 채취하여 측정
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12주 기준 탈모량 대비 변화
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모발 밀도의 변화
기간: 12주 기준 모발 밀도의 변화
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사진을 찍고 머리 밀도를 관찰하십시오
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12주 기준 모발 밀도의 변화
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모낭 강도의 변화
기간: 12주 기준 모낭 강도의 변화
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전두골, 측두골, 후두골의 모발을 뽑고(약 60개/면적) 부위별 탈모 수를 평가합니다.
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12주 기준 모낭 강도의 변화
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장내 미생물의 변화
기간: 12주에 기준 장내 미생물총에서 변화
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대변 샘플의 장내 미생물을 평가하기 위해
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12주에 기준 장내 미생물총에서 변화
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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두피 윤기의 변화
기간: 12주 기준 두피 윤기 변화
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Chroma Meter MM500을 사용하여 두피 윤기를 측정했습니다.
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12주 기준 두피 윤기 변화
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두피 홍조의 변화
기간: 12주 기준 두피 발적에서 변화
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Chroma Meter MM500을 사용하여 두피의 홍조를 측정했습니다.
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12주 기준 두피 발적에서 변화
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두피 건강의 변화
기간: 12주 기준 두피 건강의 변화
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Soft Plus를 활용하여 모발 직경 측정
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12주 기준 두피 건강의 변화
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머리 직경의 변화
기간: 12주차 기준선 모발 직경과의 변화
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Mitutoyo C/N293-100을 사용하여 모발 직경 측정
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12주차 기준선 모발 직경과의 변화
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혈중 디하이드로테스토스테론의 변화
기간: 12주차 기준선 모발 직경과의 변화
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디하이드로테스토스테론을 측정하기 위해 정맥혈을 채취했습니다.
|
12주차 기준선 모발 직경과의 변화
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혈액 테스토스테론의 변화
기간: 12주에 기준선 테스토스테론에서 변경
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테스토스테론을 측정하기 위해 정맥혈을 채취했습니다.
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12주에 기준선 테스토스테론에서 변경
|
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혈액의 SRD5A1 유전자 발현 변화
기간: 12주 기준선 SRD5A1 유전자 발현의 변화
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SRD5A1 유전자 발현을 측정하기 위해 정맥혈을 채취했습니다.
|
12주 기준선 SRD5A1 유전자 발현의 변화
|
|
혈액의 AR 유전자 발현 변화
기간: 12주 기준선 AR 유전자 발현의 변화
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AR 유전자 발현을 측정하기 위해 정맥혈을 채취했습니다.
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12주 기준선 AR 유전자 발현의 변화
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|
혈액의 TGF-β 유전자 발현 변화
기간: 12주째 기준선 TGF-β 유전자 발현의 변화
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정맥혈을 샘플링하여 TGF-β 유전자 발현을 측정했습니다.
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12주째 기준선 TGF-β 유전자 발현의 변화
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혈액의 IGF-1 유전자 발현 변화
기간: 12주에 기준선 IGF-1 유전자 발현에서 변화
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IGF-1 유전자 발현을 측정하기 위해 정맥혈을 채취했습니다.
|
12주에 기준선 IGF-1 유전자 발현에서 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Chia-Hua Liang, Chia Nan University of Pharmacy & Science
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 8월 17일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 21일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 1일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 21-041-A
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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