TCI999 dans le programme de vérification de l'efficacité des soins capillaires et corporels
11 mai 2022 mis à jour par: TCI Co., Ltd.
Lactobacillus Plantarum TCI999 dans le programme de vérification de l'efficacité des soins capillaires et corporels
Pour évaluer TCI999 sur les soins de santé des cheveux et du corps
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tainan, Taïwan, 71710
- Chia Nan University of Pharmacy & Science
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adultes en bonne santé âgés de plus de 20 ans
Critère d'exclusion:
- Sujet qui n'est pas disposé à participer à cette étude.
- Patients atteints de maladies de la peau, du foie, des reins.
- Sujets ayant des allergies cosmétiques, médicamenteuses ou alimentaires connues, des difficultés d'absorption ou des troubles digestifs.
- Femme enceinte ou qui allaite ou envisage de devenir enceinte au cours de l'étude.
- Les étudiants enseignés par le PI.
- Sujets qui ont des plaies sur le cuir chevelu et sujets qui ont utilisé des médicaments pour traiter le cuir chevelu, ont reçu des greffes de cheveux ou d'autres traitements du cuir chevelu dans les six mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Sachet placebo
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Blanc
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Expérimental: Sachet probiotique TCI999
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Tester le produit
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le changement de quantité de perte de cheveux
Délai: Changement par rapport à la perte de cheveux de base à 12 semaines
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Recueillir et mesurer le poids des cheveux perdus
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Changement par rapport à la perte de cheveux de base à 12 semaines
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Le changement de densité capillaire
Délai: Changement par rapport à la densité capillaire de base à 12 semaines
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Prenez une photo et observez la densité des cheveux
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Changement par rapport à la densité capillaire de base à 12 semaines
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Le changement de force du follicule pileux
Délai: Changement par rapport à la force initiale du follicule pileux à 12 semaines
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Tirez vers le haut les poils de l'os frontal, de l'os temporal et de l'os occipital (environ 60 poils/zone) pour évaluer le nombre de chutes de cheveux dans chaque zone
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Changement par rapport à la force initiale du follicule pileux à 12 semaines
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La modification du microbiote intestinal
Délai: Changement par rapport au microbiote intestinal de base à 12 semaines
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Évaluer le microbiote intestinal d'échantillons fécaux
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Changement par rapport au microbiote intestinal de base à 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le changement de brillance du cuir chevelu
Délai: Changement par rapport à la brillance du cuir chevelu de base à 12 semaines
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Le Chroma Meter MM500 a été utilisé pour mesurer la brillance du cuir chevelu
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Changement par rapport à la brillance du cuir chevelu de base à 12 semaines
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Le changement des rougeurs du cuir chevelu
Délai: Changement par rapport à la rougeur initiale du cuir chevelu à 12 semaines
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Le Chroma Meter MM500 a été utilisé pour mesurer la rougeur du cuir chevelu
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Changement par rapport à la rougeur initiale du cuir chevelu à 12 semaines
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Le changement de la santé du cuir chevelu
Délai: Changement par rapport à la santé initiale du cuir chevelu à 12 semaines
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Soft Plus a été utilisé pour mesurer le diamètre des cheveux
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Changement par rapport à la santé initiale du cuir chevelu à 12 semaines
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Le changement de diamètre des cheveux
Délai: Changement du diamètre de base des cheveux à 12 semaines
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Mitutoyo C/N293-100 a été utilisé pour mesurer le diamètre des cheveux
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Changement du diamètre de base des cheveux à 12 semaines
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Le changement de dihydrotestostérone de sang
Délai: Changement du diamètre de base des cheveux à 12 semaines
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Le sang veineux a été prélevé pour mesurer la dihydrotestostérone
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Changement du diamètre de base des cheveux à 12 semaines
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Le changement de testostérone du sang
Délai: Changement par rapport à la testostérone de base à 12 semaines
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Le sang veineux a été prélevé pour mesurer la testostérone
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Changement par rapport à la testostérone de base à 12 semaines
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Le changement de l'expression du gène SRD5A1 dans le sang
Délai: Changement par rapport à l'expression initiale du gène SRD5A1 à 12 semaines
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Le sang veineux a été prélevé pour mesurer l'expression du gène SRD5A1
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Changement par rapport à l'expression initiale du gène SRD5A1 à 12 semaines
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Le changement de l'expression du gène AR du sang
Délai: Changement par rapport à l'expression initiale du gène AR à 12 semaines
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Le sang veineux a été prélevé pour mesurer l'expression du gène AR
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Changement par rapport à l'expression initiale du gène AR à 12 semaines
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Le changement de l'expression du gène TGF-β du sang
Délai: Changement par rapport à l'expression initiale du gène TGF-β à 12 semaines
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Le sang veineux a été prélevé pour mesurer l'expression du gène TGF-β
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Changement par rapport à l'expression initiale du gène TGF-β à 12 semaines
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Le changement de l'expression du gène IGF-1 dans le sang
Délai: Changement par rapport à l'expression initiale du gène IGF-1 à 12 semaines
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Le sang veineux a été prélevé pour mesurer l'expression du gène IGF-1
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Changement par rapport à l'expression initiale du gène IGF-1 à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chia-Hua Liang, Chia Nan University of Pharmacy & Science
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 août 2021
Achèvement primaire (Réel)
21 janvier 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 octobre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2021
Première publication (Réel)
14 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21-041-A
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .