TCI999 в программе проверки эффективности ухода за волосами и телом
11 мая 2022 г. обновлено: TCI Co., Ltd.
Lactobacillus Plantarum TCI999 в программе проверки эффективности ухода за волосами и телом
Для оценки TCI999 по уходу за волосами и телом
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tainan, Тайвань, 71710
- Chia Nan University of Pharmacy & Science
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые взрослые в возрасте старше 20 лет
Критерий исключения:
- Субъект, который не желает участвовать в этом исследовании.
- Больные с заболеваниями кожи, печени, почек.
- Субъекты с известными косметическими, лекарственными или пищевыми аллергиями, затруднениями всасывания или расстройствами желудочно-кишечного тракта.
- Женщина, которая беременна, кормит грудью или планирует забеременеть в ходе исследования.
- Студенты преподают ИП.
- Субъекты, у которых есть раны на коже головы, и субъекты, которые использовали лекарства для лечения кожи головы, получали пересадку волос или другие виды лечения кожи головы в течение шести месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Пакетик плацебо
|
Пустой
|
|
Экспериментальный: Пакетик пробиотика TCI999
|
Тестирование продукта
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение количества выпадения волос
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем выпадения волос через 12 недель
|
Собрал и измерил вес выпавших волос
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем выпадения волос через 12 недель
|
|
Изменение густоты волос.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовой плотностью волос через 12 недель
|
Сделайте снимок и наблюдайте густоту волос
|
Изменение по сравнению с базовой плотностью волос через 12 недель
|
|
Изменение силы волосяного фолликула
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем силы волосяных фолликулов через 12 недель
|
Подтяните волосы лобной кости, височной кости и затылочной кости (приблизительно 60 волос на область), чтобы оценить количество выпадения волос в каждой области.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем силы волосяных фолликулов через 12 недель
|
|
Изменение кишечной микробиоты
Временное ограничение: Изменение микробиоты кишечника по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
Для оценки кишечной микробиоты образцов фекалий
|
Изменение микробиоты кишечника по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение блеска кожи головы
Временное ограничение: Изменение блеска кожи головы по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
Chroma Meter MM500 использовался для измерения блеска кожи головы.
|
Изменение блеска кожи головы по сравнению с исходным уровнем через 12 недель
|
|
Изменение покраснения кожи головы
Временное ограничение: Изменение покраснения кожи головы по сравнению с исходным через 12 недель
|
Chroma Meter MM500 использовался для измерения покраснения кожи головы.
|
Изменение покраснения кожи головы по сравнению с исходным через 12 недель
|
|
Изменение здоровья кожи головы
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем здоровья кожи головы через 12 недель
|
Soft Plus использовался для измерения диаметра волос.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем здоровья кожи головы через 12 недель
|
|
Изменение диаметра волос.
Временное ограничение: Изменение исходного диаметра волос через 12 недель
|
Mitutoyo C/N293-100 использовался для измерения диаметра волос.
|
Изменение исходного диаметра волос через 12 недель
|
|
Изменение дигидротестостерона крови
Временное ограничение: Изменение исходного диаметра волос через 12 недель
|
Взяли венозную кровь для определения дигидротестостерона.
|
Изменение исходного диаметра волос через 12 недель
|
|
Изменение тестостерона крови
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем тестостерона через 12 недель
|
Взяли венозную кровь для измерения тестостерона.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем тестостерона через 12 недель
|
|
Изменение экспрессии гена SRD5A1 крови
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем экспрессии гена SRD5A1 через 12 недель
|
Брали образец венозной крови для измерения экспрессии гена SRD5A1.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем экспрессии гена SRD5A1 через 12 недель
|
|
Изменение экспрессии гена AR крови
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовой экспрессией гена AR через 12 недель
|
Брали образец венозной крови для измерения экспрессии гена AR.
|
Изменение по сравнению с базовой экспрессией гена AR через 12 недель
|
|
Изменение экспрессии гена TGF-β крови
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем экспрессии гена TGF-β через 12 недель
|
Брали образец венозной крови для измерения экспрессии гена TGF-β.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем экспрессии гена TGF-β через 12 недель
|
|
Изменение экспрессии гена ИФР-1 крови
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем экспрессии гена IGF-1 через 12 недель
|
Брали образец венозной крови для измерения экспрессии гена IGF-1.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем экспрессии гена IGF-1 через 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Chia-Hua Liang, Chia Nan University of Pharmacy & Science
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 августа 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 января 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21-041-A
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .