TCI999 i Efficacy Verification Program of Hair and Body Health Care
11 maj 2022 uppdaterad av: TCI Co., Ltd.
Lactobacillus Plantarum TCI999 i effektivitetsverifieringsprogrammet för hår- och kroppshälsovård
Att bedöma TCI999 om hår- och kroppshälsovård
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Tainan, Taiwan, 71710
- Chia Nan University of Pharmacy & Science
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska vuxna över 20 år
Exklusions kriterier:
- Försöksperson som inte är villig att delta i denna studie.
- Patienter med sjukdomar i hud, lever, njure.
- Försökspersoner som har känt kosmetika, läkemedels- eller födoämnesallergier, svårigheter att absorbera matsmältningskanalen eller störningar.
- Kvinna som är gravid eller ammar eller planerar att bli gravid under studiens gång.
- Eleverna undervisade av PI.
- Försökspersoner som har sår i hårbotten och försökspersoner som har använt läkemedel för att behandla hårbotten, fått hårtransplantationer eller andra hårbottenbehandlingar inom sex månader
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebopåse
|
Tom
|
|
Experimentell: TCI999 probiotisk dospåse
|
Testar produkt
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringen av håravfall mängd
Tidsram: Ändra från baslinjen för håravfall vid 12 veckor
|
Samlade och mätte vikten av håravfall
|
Ändra från baslinjen för håravfall vid 12 veckor
|
|
Förändringen av hårtäthet
Tidsram: Ändra från Baseline hårtäthet vid 12 veckor
|
Ta en bild och observera hårtätheten
|
Ändra från Baseline hårtäthet vid 12 veckor
|
|
Förändringen av hårsäckens styrka
Tidsram: Ändra från Baseline hårsäcksstyrka vid 12 veckor
|
Dra upp håret på frontalbenet, tinningbenet och nackbenet (cirka 60 hårstrån/yta) för att bedöma antalet håravfall i varje område
|
Ändra från Baseline hårsäcksstyrka vid 12 veckor
|
|
Förändringen av tarmens mikrobiota
Tidsram: Byte från baslinje tarmmikrobiota vid 12 veckor
|
För att utvärdera tarmmikrobiotan av fekala prover
|
Byte från baslinje tarmmikrobiota vid 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringen av hårbottens glans
Tidsram: Byt från Baseline scalp gloss vid 12 veckor
|
Chroma Meter MM500 användes för att mäta hårbottens glans
|
Byt från Baseline scalp gloss vid 12 veckor
|
|
Förändringen av rodnad i hårbotten
Tidsram: Ändring från Baseline rodnad i hårbotten vid 12 veckor
|
Chroma Meter MM500 användes för att mäta rodnad i hårbotten
|
Ändring från Baseline rodnad i hårbotten vid 12 veckor
|
|
Förändringen av hårbottens hälsa
Tidsram: Ändring från Baseline hårbottens hälsa vid 12 veckor
|
Soft Plus användes för att mäta hårdiametern
|
Ändring från Baseline hårbottens hälsa vid 12 veckor
|
|
Förändringen av hårets diameter
Tidsram: Ändra från Baseline hårdiameter vid 12 veckor
|
Mitutoyo C/N293-100 användes för att mäta hårdiametern
|
Ändra från Baseline hårdiameter vid 12 veckor
|
|
Förändringen av dihydrotestosteron i blodet
Tidsram: Ändra från Baseline hårdiameter vid 12 veckor
|
Venöst blod togs för att mäta dihydrotestosteron
|
Ändra från Baseline hårdiameter vid 12 veckor
|
|
Förändringen av testosteron i blodet
Tidsram: Byte från Baseline testosteron vid 12 veckor
|
Venöst blod togs för att mäta testosteron
|
Byte från Baseline testosteron vid 12 veckor
|
|
Förändringen av SRD5A1-genuttryck av blod
Tidsram: Ändring från Baseline SRD5A1 genuttryck vid 12 veckor
|
Venöst blod togs för att mäta SRD5A1-genexpression
|
Ändring från Baseline SRD5A1 genuttryck vid 12 veckor
|
|
Förändringen av AR-genuttryck av blod
Tidsram: Ändring från Baseline AR-genuttryck vid 12 veckor
|
Venöst blod togs för att mäta AR-genuttryck
|
Ändring från Baseline AR-genuttryck vid 12 veckor
|
|
Förändringen av TGF-β-genuttryck av blod
Tidsram: Ändring från baslinje-TGF-β-genuttryck vid 12 veckor
|
Venöst blod togs för att mäta TGF-p-genexpression
|
Ändring från baslinje-TGF-β-genuttryck vid 12 veckor
|
|
Förändringen av IGF-1-genexpression av blod
Tidsram: Ändring från baslinje IGF-1-genuttryck vid 12 veckor
|
Venöst blod togs för att mäta IGF-1-genexpression
|
Ändring från baslinje IGF-1-genuttryck vid 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Chia-Hua Liang, Chia Nan University of Pharmacy & Science
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 augusti 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
21 januari 2022
Avslutad studie (Faktisk)
31 mars 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 oktober 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 oktober 2021
Första postat (Faktisk)
14 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 maj 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 maj 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 21-041-A
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .