Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TCI999 i Efficacy Verification Program of Hair and Body Health Care

11. maj 2022 opdateret af: TCI Co., Ltd.

Lactobacillus Plantarum TCI999 i effektivitetsverifikationsprogrammet for hår- og kropssundhedspleje

At vurdere TCI999 om hår- og kropspleje

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 71710
        • Chia Nan University of Pharmacy & Science

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske voksne over 20 år

Ekskluderingskriterier:

  • Person, der ikke er villig til at deltage i denne undersøgelse.
  • Patienter med sygdomme i hud, lever, nyre.
  • Forsøgspersoner, der har kendt kosmetiske, lægemiddel- eller fødevareallergier, problemer med absorption af fordøjelseskanalen eller lidelse.
  • Kvinde, der er gravid eller ammer eller planlægger at blive gravid i løbet af undersøgelsen.
  • Eleverne undervist af PI.
  • Forsøgspersoner, der har sår i hovedbunden og forsøgspersoner, der har brugt medicin til at behandle hovedbunden, modtaget hårtransplantationer eller andre hovedbundsbehandlinger inden for seks måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo pose
Kosttilskud: Placebo pose
Blank
Eksperimentel: TCI999 probiotisk pose
Kosttilskud: TCI999 probiotisk pose
Test af produkt
Andre navne:
  • Lactobacillus plantarum TCI999

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af hårtab mængde
Tidsramme: Ændring fra baseline-mængden af ​​hårtab ved 12 uger
Samlede og målte vægten af ​​hårtab
Ændring fra baseline-mængden af ​​hårtab ved 12 uger
Ændring af hårtæthed
Tidsramme: Skift fra baseline hårtæthed ved 12 uger
Tag et billede og observer hårtætheden
Skift fra baseline hårtæthed ved 12 uger
Ændring af hårsækkens styrke
Tidsramme: Skift fra baseline hårsækkens styrke efter 12 uger
Træk håret op af frontalbenet, temporalbenet og nakkeknoglen (ca. 60 hår/areal) for at vurdere antallet af hårtab i hvert område
Skift fra baseline hårsækkens styrke efter 12 uger
Ændring af tarmmikrobiota
Tidsramme: Ændring fra baseline tarmmikrobiota efter 12 uger
At evaluere tarmmikrobiotaen af ​​fækale prøver
Ændring fra baseline tarmmikrobiota efter 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af hovedbundens glans
Tidsramme: Skift fra Baseline hovedbundsglans efter 12 uger
Chroma Meter MM500 blev brugt til at måle hovedbundens glans
Skift fra Baseline hovedbundsglans efter 12 uger
Ændring af rødme i hovedbunden
Tidsramme: Ændring fra baseline rødme i hovedbunden efter 12 uger
Chroma Meter MM500 blev brugt til at måle rødme i hovedbunden
Ændring fra baseline rødme i hovedbunden efter 12 uger
Ændring af hovedbunds sundhed
Tidsramme: Ændring fra baseline hovedbundssundhed efter 12 uger
Soft Plus blev brugt til at måle hårdiameteren
Ændring fra baseline hovedbundssundhed efter 12 uger
Ændring af hårdiameter
Tidsramme: Skift fra baseline hårdiameter ved 12 uger
Mitutoyo C/N293-100 blev brugt til at måle hårdiameteren
Skift fra baseline hårdiameter ved 12 uger
Ændringen af ​​dihydrotestosteron i blodet
Tidsramme: Skift fra baseline hårdiameter ved 12 uger
Der blev udtaget venøst ​​blod for at måle dihydrotestosteron
Skift fra baseline hårdiameter ved 12 uger
Ændringen af ​​testosteron i blodet
Tidsramme: Ændring fra baseline testosteron ved 12 uger
Der blev udtaget venøst ​​blod for at måle testosteron
Ændring fra baseline testosteron ved 12 uger
Ændringen af ​​SRD5A1-genekspression af blod
Tidsramme: Ændring fra baseline SRD5A1 genekspression efter 12 uger
Der blev udtaget venøst ​​blod for at måle SRD5A1-genekspression
Ændring fra baseline SRD5A1 genekspression efter 12 uger
Ændringen af ​​AR-genekspression af blod
Tidsramme: Ændring fra baseline AR-genekspression efter 12 uger
Der blev udtaget venøst ​​blod for at måle AR-genekspression
Ændring fra baseline AR-genekspression efter 12 uger
Ændringen af ​​TGF-β-genekspression af blod
Tidsramme: Ændring fra baseline TGF-β genekspression efter 12 uger
Der blev udtaget venøst ​​blod for at måle TGF-β-genekspression
Ændring fra baseline TGF-β genekspression efter 12 uger
Ændringen af ​​IGF-1-genekspression af blod
Tidsramme: Ændring fra baseline IGF-1-genekspression efter 12 uger
Der blev udtaget venøst ​​blod for at måle IGF-1-genekspression
Ændring fra baseline IGF-1-genekspression efter 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

TCI Co., Ltd.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chia-Hua Liang, Chia Nan University of Pharmacy & Science

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. august 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

14. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-041-A

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hårtab

Kliniske forsøg med Placebo pose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner