TCI999在头发和身体保健功效验证项目中的应用
2022年5月11日 更新者：TCI Co., Ltd.
植物乳杆菌TCI999在头发和身体保健功效验证项目中的应用
评估TCI999对头发和身体保健的作用
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tainan、台湾、71710
- Chia Nan University of Pharmacy & Science
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 20岁以上健康成人
排除标准：
- 不愿参加本研究的受试者。
- 皮肤病、肝病、肾病患者。
- 已知对化妆品、药物或食物过敏，消化道吸收困难或紊乱者。
- 在研究过程中怀孕或哺乳或计划怀孕的女性。
- PI所教的学生。
- 头皮上有伤口的受试者以及六个月内使用过药物治疗头皮、接受过植发或其他头皮治疗的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：安慰剂香囊
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空白的
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实验性的：TCI999益生菌小袋
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测试产品
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脱发量的变化
大体时间：12 周时脱发量与基线相比的变化
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收集并测量脱发的重量
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12 周时脱发量与基线相比的变化
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头发密度的变化
大体时间：12 周时毛发密度与基线相比的变化
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拍照观察毛发密度
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12 周时毛发密度与基线相比的变化
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毛囊强度的变化
大体时间：12 周时基线毛囊强度的变化
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拉起额骨、颞骨和枕骨的头发（约60根头发/区域），评估每个区域脱发的数量
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12 周时基线毛囊强度的变化
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肠道菌群的变化
大体时间：12 周时肠道菌群基线的变化
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评估粪便样本的肠道微生物群
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12 周时肠道菌群基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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头皮光泽的变化
大体时间：12 周时基线头皮光泽的变化
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Chroma Meter MM500 用于测量头皮光泽度
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12 周时基线头皮光泽的变化
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头皮发红的变化
大体时间：12 周时基线头皮发红的变化
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Chroma Meter MM500 用于测量头皮发红程度
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12 周时基线头皮发红的变化
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头皮健康的变化
大体时间：12 周时基线头皮健康状况的变化
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Soft Plus 用于测量头发直径
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12 周时基线头皮健康状况的变化
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头发直径的变化
大体时间：12 周时毛发直径的变化
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Mitutoyo C/N293-100 用于测量毛发直径
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12 周时毛发直径的变化
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血双氢睾酮的变化
大体时间：12 周时毛发直径的变化
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采集静脉血样本以测量双氢睾酮
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12 周时毛发直径的变化
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血睾酮的变化
大体时间：12 周时基线睾酮的变化
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采集静脉血样本以测量睾酮
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12 周时基线睾酮的变化
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血液SRD5A1基因表达的变化
大体时间：12 周时基线 SRD5A1 基因表达的变化
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采集静脉血以测量 SRD5A1 基因表达
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12 周时基线 SRD5A1 基因表达的变化
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血液AR基因表达量的变化
大体时间：12 周时基线 AR 基因表达的变化
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采集静脉血以测量 AR 基因表达
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12 周时基线 AR 基因表达的变化
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血液TGF-β基因表达的变化
大体时间：12 周时基线 TGF-β 基因表达的变化
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采集静脉血以测量 TGF-β 基因表达
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12 周时基线 TGF-β 基因表达的变化
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血液IGF-1基因表达的变化
大体时间：12 周时基线 IGF-1 基因表达的变化
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采集静脉血以测量 IGF-1 基因表达
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12 周时基线 IGF-1 基因表达的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chia-Hua Liang、Chia Nan University of Pharmacy & Science
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月17日
初级完成 (实际的)
2022年1月21日
研究完成 (实际的)
2022年3月31日
研究注册日期
首次提交
2021年10月1日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月1日
首次发布 (实际的)
2021年10月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月11日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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