- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05077553
A TCI999 a haj- és testegészségügyi hatékonyságellenőrző programban
2022. május 11. frissítette: TCI Co., Ltd.
Lactobacillus Plantarum TCI999 a haj- és testegészségügyi hatékonyságellenőrző programban
A TCI999 értékelése a haj- és testegészségügyről
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tainan, Tajvan, 71710
- Chia Nan University of Pharmacy & Science
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges, 20 év feletti felnőttek
Kizárási kritériumok:
- Az alany, aki nem hajlandó részt venni ebben a vizsgálatban.
- Bőr-, máj-, vesebetegségben szenvedő betegek.
- Olyan alanyok, akiknél kozmetikai, gyógyszer- vagy ételallergia, emésztőrendszeri felszívódási nehézség vagy rendellenesség.
- Nő, aki terhes, szoptat, vagy terhességet tervez a vizsgálat ideje alatt.
- A PI által tanított hallgatók.
- Olyan alanyok, akiknek sebek vannak a fejbőrén, és olyan alanyok, akik kábítószert használtak a fejbőr kezelésére, ha hat hónapon belül hajátültetésen vagy más fejbőrkezelésen részesültek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo tasak
|
Üres
|
|
Kísérleti: TCI999 probiotikus tasak
|
Termék tesztelése
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hajhullás mértékének változása
Időkeret: Változás a kiindulási hajhullás mennyiségéhez képest 12 héten
|
Összegyűjtötte és megmérte a kihullott haj súlyát
|
Változás a kiindulási hajhullás mennyiségéhez képest 12 héten
|
|
A haj sűrűségének változása
Időkeret: Változás a kiindulási hajsűrűséghez képest a 12. héten
|
Készítsen képet, és figyelje meg a haj sűrűségét
|
Változás a kiindulási hajsűrűséghez képest a 12. héten
|
|
A szőrtüsző erősségének változása
Időkeret: Változás a kiindulási szőrtüsző-erősséghez képest 12 héten
|
Húzza fel a homlokcsont, a halántékcsont és a nyakszirtcsont szőrét (körülbelül 60 hajszál/terület), hogy felmérje a hajhullás számát az egyes területeken
|
Változás a kiindulási szőrtüsző-erősséghez képest 12 héten
|
|
A bél mikrobiota változása
Időkeret: Változás a kiindulási bélmikrobiótához képest a 12. héten
|
A székletminták bélmikrobiótájának értékelése
|
Változás a kiindulási bélmikrobiótához képest a 12. héten
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fejbőr fényének változása
Időkeret: Változás a kiindulási fejbőr fényességéhez képest a 12. héten
|
A Chroma Meter MM500-at használtuk a fejbőr fényességének mérésére
|
Változás a kiindulási fejbőr fényességéhez képest a 12. héten
|
|
A fejbőr vörösségének változása
Időkeret: Változás a kiindulási fejbőr vörösségéhez képest a 12. héten
|
A Chroma Meter MM500-at használtuk a fejbőr vörösségének mérésére
|
Változás a kiindulási fejbőr vörösségéhez képest a 12. héten
|
|
A fejbőr egészségi állapotának változása
Időkeret: Változás a fejbőr kiindulási állapotához képest a 12. héten
|
A Soft Plus-t a haj átmérőjének mérésére használták
|
Változás a fejbőr kiindulási állapotához képest a 12. héten
|
|
A haj átmérőjének változása
Időkeret: Változás a kiindulási haj átmérőjéhez képest 12 héten
|
A Mitutoyo C/N293-100-at használták a haj átmérőjének mérésére
|
Változás a kiindulási haj átmérőjéhez képest 12 héten
|
|
A vér dihidrotesztoszteronszintjének változása
Időkeret: Változás a kiindulási haj átmérőjéhez képest 12 héten
|
Vénás vérmintát vettek a dihidrotesztoszteron mérésére
|
Változás a kiindulási haj átmérőjéhez képest 12 héten
|
|
A vér tesztoszteronszintjének változása
Időkeret: Változás a kiindulási tesztoszteronhoz képest 12 héten
|
Vénás vérmintát vettek a tesztoszteron mérésére
|
Változás a kiindulási tesztoszteronhoz képest 12 héten
|
|
Az SRD5A1 gén expressziójának változása a vérben
Időkeret: Változás a kiindulási SRD5A1 génexpresszióhoz képest a 12. héten
|
Vénás vérmintát vettünk az SRD5A1 génexpresszió mérésére
|
Változás a kiindulási SRD5A1 génexpresszióhoz képest a 12. héten
|
|
A vér AR gén expressziójának változása
Időkeret: Változás a kiindulási AR génexpresszióhoz képest a 12. héten
|
Vénás vérmintát vettünk az AR gén expressziójának mérésére
|
Változás a kiindulási AR génexpresszióhoz képest a 12. héten
|
|
A vér TGF-β génexpressziójának változása
Időkeret: Változás a kiindulási TGF-β génexpresszióhoz képest a 12. héten
|
Vénás vérmintát vettünk a TGF-β génexpresszió mérésére
|
Változás a kiindulási TGF-β génexpresszióhoz képest a 12. héten
|
|
A vér IGF-1 génexpressziójának változása
Időkeret: Változás a kiindulási IGF-1 génexpresszióhoz képest a 12. héten
|
Vénás vérmintát vettünk az IGF-1 génexpresszió mérésére
|
Változás a kiindulási IGF-1 génexpresszióhoz képest a 12. héten
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chia-Hua Liang, Chia Nan University of Pharmacy & Science
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. augusztus 17.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. január 21.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. október 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. október 1.
Első közzététel (Tényleges)
2021. október 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. május 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 11.
Utolsó ellenőrzés
2022. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 21-041-A
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .