呼吸機能に対する抜管の影響 (PULMOVISTA)
電気インピーダンス トモグラフィー: 機能的残気量に対する抜管の影響
抜管段階は、麻酔管理の危険な時期です。 この段階で、低酸素血症、喉頭痙攣、咽頭閉塞、肺炎などの深刻な合併症が発生する可能性があります。これらの合併症にもかかわらず、抜管とその呼吸機能、特に機能的残気量 (FRC) への影響は、十分に研究されていません。ベッドサイドで測定します。
PulmoVista 500 は、効果的な非侵襲的なベッドサイド測定を提供する臨床ルーチンです。 抜管が呼吸機能に与える影響、より具体的には抜管中および抜管後の FRC の変化を評価することは興味深いでしょう。
この研究により、生理病理学的知識が向上し、患者の抜管管理の質が向上します。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、抜管前後の機能的残気量とその分布の変動を評価することです。
予定された手術を受け、経口気管挿管による全身麻酔を受ける患者が含まれ、測定は介入後モニタリング室 (PICU) で行われます。 EELI データは抜管前に収集され、T0、T5、T10、T15、T20 分に収集されます。 その後のフォローアップは必要ありません。
研究の種類
介入
入学 (実際)
34
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Var
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Toulon、Var、フランス、83100
- Hôpital d'Instruction des Armées de Sainte Anne
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 予定された手術のために手術室にいる患者
- 経口気管挿管による全身麻酔を受ける患者
- 情報提供後に書面による同意を得た患者
- 社会保障または同等のレジメンの対象となる患者
除外基準:
- 胸部および脊椎の手術を受けている患者で、測定を妨げる包帯が存在するため、
- 覚醒時のコミュニケーション障害の可能性があるため、脳内手術を受けた患者、
- ボディマス指数（BMI）が50以上の患者（測定不可）
- 妊娠中または授乳中の患者、
- -胸部電気インピーダンス測定技術の使用が禁忌である患者：包帯、創傷、ペースメーカー、除細動器またはその他のアクティブなインプラントの存在。
- 司法または行政上の決定によって自由を奪われた患者、または法的保護措置（後見、保佐人など）の対象となった患者
- 別の研究プロトコルからの除外期間中の患者
- -研究者の意見では、研究目的の評価を妨げる可能性のあるその他の理由
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：機能的残気量
抜管中および抜管後の機能的残気量測定
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患者の機能的残気量は、抜管前、および抜管後 0、10、15、および 20 分で電気インピーダンス トモグラフィーによって測定されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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終末呼気肺インピーダンス (EELI)
時間枠：2～3時間
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抜管前および抜管後のさまざまな時点での EELI 変動: T0、T5、T10、T15、および T20 (分)。
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2～3時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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潮汐量分布
時間枠：2～3時間
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T0、T5、T10、T15、および T20 (分) 抜管前および抜管後のさまざまな時点でのさまざまな対象領域の一回換気量の割合。
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2～3時間
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患者の位置に応じた一回換気量の分布
時間枠：2～3時間
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患者の体位に応じた一回換気量のパーセンテージ: 傾向のあるまたはない仰臥位、側臥位または腹臥位
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2～3時間
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手術の種類と期間に応じた一回換気量の分布
時間枠：2～3時間
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手術の種類と期間に応じた一回換気量の割合
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2～3時間
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換気モードに応じた一回換気量分布
時間枠：2～3時間
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換気モードに応じた一回換気量のパーセンテージ: 制御換気、吸気補助を伴う自発換気、酸素化装置を使用するまたは使用しない抜管患者の自発換気
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2～3時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Clarisse LEGER, Nurse、Hôpital d'Instruction des Armées Sainte-Anne
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月5日
一次修了 (実際)
2022年6月30日
研究の完了 (実際)
2022年6月30日
試験登録日
最初に提出
2021年10月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月1日
最初の投稿 (実際)
2021年10月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月3日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2020-CHITS-001
- 2021-A00785-36 (その他の識別子：Id RCB)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。