Effekt av ekstubering på åndedrettsfunksjonen (PULMOVISTA)
Elektrisk impedanstomografi: Effekt av ekstubering på funksjonell restkapasitet
Ekstubasjonsfasen er en risikabel periode med anestesibehandling. I løpet av dette trinnet kan det oppstå alvorlige komplikasjoner: hypoksemi, laryngospasme, faryngeal obstruksjon, lungebetennelse ... Til tross for disse komplikasjonene, er ekstubering og dens innvirkning på respirasjonsfunksjonen, spesielt på den funksjonelle restkapasiteten (FRC), fortsatt dårlig studert på grunn av vanskeligheten med å foreta nattbordsmålinger.
PulmoVista 500 er en klinisk rutine som gir effektive ikke-invasive målinger ved sengen. Det ville være interessant å evaluere effekten av ekstubering på respirasjonsfunksjonen, og mer spesifikt FRC-endringer under og etter ekstubering.
Denne studien vil tillate en bedre fysiopatologisk kunnskap og en kvalitetsforbedring av pasientekstubasjonshåndtering.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å evaluere variasjonen av funksjonell restkapasitet og dens fordeling før og etter ekstubering.
Pasienter med planlagt kirurgi og som får generell anestesi med orotrakeal intubasjon er inkludert og målingene vil bli utført i post-intervensjonelt overvåkingsrom (PICU). EELI-data vil bli samlet inn før ekstubering og deretter ved T0, deretter T5, T10, T15 og T20 minutter. Ingen etterfølgende oppfølging er nødvendig.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Var
-
Toulon, Var, Frankrike, 83100
- Hôpital d'Instruction des Armées de Sainte Anne
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient over 18 år
- Pasient på operasjonsstue for planlagt operasjon
- Pasient som får generell anestesi med orotrakeal intubasjon
- Pasient gitt skriftlig samtykke etter informasjon
- Pasient dekket av trygd eller tilsvarende regime
Ekskluderingskriterier:
- Pasient som gjennomgår thorax- og spinalkirurgi på grunn av tilstedeværelsen av bandasjer som forstyrrer målingene,
- Pasient som har gjennomgått intracerebral kirurgi på grunn av mulige kommunikasjonsvansker ved oppvåkning,
- Pasienter med en kroppsmasseindeks (BMI) > 50 (målinger ikke mulig)
- gravid eller ammende pasient,
- Pasienten er kontraindisert for bruk av en thorax elektroimpedansmetriteknikk: bandasjer, sår, tilstedeværelse av en pacemaker, defibrillator eller andre aktive implantater.
- Pasient som er frihetsberøvet ved en rettslig eller administrativ avgjørelse eller pasient som er underlagt et rettsverntiltak (vergemål, kuratorskap...)
- Pasient i en periode med ekskludering fra annen forskningsprotokoll
- Enhver annen grunn som, etter etterforskerens mening, kan forstyrre evalueringen av studiemålene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Funksjonell restkapasitet
Funksjonell restkapasitetsmål under og etter ekstubering
|
Pasientens funksjonelle restkapasitet vil bli målt ved elektrisk impedanstomografi før ekstubering og deretter 0, 10, 15 og 20 minutter etter ekstubering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
End Expiratory Lung Impedance (EELI)
Tidsramme: Mellom 2 og 3 timer
|
EELI-variasjon før og på ulike tidspunkt etter ekstubering: T0, T5, T10, T15 og T20 (min).
|
Mellom 2 og 3 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidevannsvolumfordeling
Tidsramme: Mellom 2 og 3 timer
|
Prosentandel av tidevannsvolum i de forskjellige regionene av interesse før ekstubering og på forskjellige tidspunkter etter den: T0, T5, T10, T15 og T20 (min).
|
Mellom 2 og 3 timer
|
|
Tidalvolumfordeling avhengig av pasientposisjon
Tidsramme: Mellom 2 og 3 timer
|
Prosent av tidalvolum i henhold til pasientens stilling: liggende med eller uten tilbøyelighet, lateral eller ventral decubitus
|
Mellom 2 og 3 timer
|
|
Tidalvolumfordeling avhengig av operasjonstype og varighet
Tidsramme: Mellom 2 og 3 timer
|
Prosent av tidalvolum i henhold til type og varighet av operasjonen
|
Mellom 2 og 3 timer
|
|
Tidevannsvolumfordeling avhengig av ventilasjonsmodus
Tidsramme: Mellom 2 og 3 timer
|
Prosentandel av tidalvolum i henhold til ventilasjonsmodus: kontrollert ventilasjon, spontan ventilasjon med inspirasjonsassistanse, spontan ventilasjon av ekstubert pasient med eller uten oksygeneringsanordning
|
Mellom 2 og 3 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Clarisse LEGER, Nurse, Hôpital d'Instruction des Armées Sainte-Anne
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-CHITS-001
- 2021-A00785-36 (Annen identifikator: Id RCB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .