Efeito da Extubação na Função Respiratória (PULMOVISTA)
Tomografia por Impedância Elétrica: Efeito da Extubação na Capacidade Residual Funcional
A fase de extubação é um período arriscado do manejo da anestesia. Durante esta etapa podem surgir complicações graves: hipoxemia, laringoespasmo, obstrução faríngea, pneumonia… Apesar destas complicações, a extubação e o seu impacto na função respiratória, nomeadamente na Capacidade Residual Funcional (CRF), continua pouco estudada devido à dificuldade de fazer medições à beira do leito.
O PulmoVista 500 é uma rotina clínica que fornece medições não invasivas eficazes à beira do leito. Seria interessante avaliar o impacto da extubação na função respiratória e, mais especificamente, nas alterações da CRF durante e após a extubação.
Este estudo permitirá um melhor conhecimento fisiopatológico e uma melhoria na qualidade do manejo da extubação do paciente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é avaliar a variação da capacidade residual funcional e sua distribuição antes e após a extubação.
Os pacientes com cirurgia programada e recebendo anestesia geral com intubação orotraqueal são incluídos e as medições serão realizadas na sala de monitoramento pós-intervenção (UCIP). Os dados EELI serão coletados antes da extubação e depois em T0, depois T5, T10, T15 e T20 minutos. Nenhum acompanhamento posterior é necessário.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Var
-
Toulon, Var, França, 83100
- Hôpital d'Instruction des Armées de Sainte Anne
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente maior de 18 anos
- Paciente na sala de cirurgia para cirurgia programada
- Paciente recebendo anestesia geral com intubação orotraqueal
- O paciente deu consentimento por escrito após as informações
- Doente abrangido pela segurança social ou regime equivalente
Critério de exclusão:
- Paciente submetido a cirurgia torácica e de coluna, devido à presença de curativos que interferem nas medidas,
- Paciente submetido a cirurgia intracerebral por possível dificuldade de comunicação ao acordar,
- Pacientes com índice de massa corporal (IMC) > 50 (medidas impossíveis)
- Paciente grávida ou amamentando,
- Paciente contraindicado ao uso da técnica de eletroimpedância torácica: curativos, feridas, presença de marca-passo, desfibrilador ou qualquer outro implante ativo.
- Paciente privado de liberdade por decisão judicial ou administrativa ou sujeito a medida de proteção legal (tutela, curatela...)
- Paciente em período de exclusão de outro protocolo de pesquisa
- Qualquer outro motivo que, na opinião do investigador, possa interferir na avaliação dos objetivos do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Capacidade residual funcional
Medida da capacidade residual funcional durante e após a extubação
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A capacidade residual funcional do paciente será medida por tomografia de impedância elétrica antes da extubação e 0, 10, 15 e 20 minutos após a extubação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Impedância pulmonar expiratória final (EELI)
Prazo: Entre 2 e 3 horas
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Variação do EELI antes e em diferentes momentos após a extubação: T0, T5, T10, T15 e T20 (min).
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Entre 2 e 3 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Distribuição do volume corrente
Prazo: Entre 2 e 3 horas
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Porcentagem do volume corrente nas diferentes regiões de interesse antes da extubação e em diferentes momentos após ela: T0, T5, T10, T15 e T20 (min).
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Entre 2 e 3 horas
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Distribuição do volume corrente dependendo da posição do paciente
Prazo: Entre 2 e 3 horas
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Porcentagem do volume corrente de acordo com a posição do paciente: supino com ou sem propensão, decúbito lateral ou ventral
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Entre 2 e 3 horas
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Distribuição do volume corrente dependendo do tipo e duração da cirurgia
Prazo: Entre 2 e 3 horas
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Porcentagem do volume corrente de acordo com o tipo e duração da cirurgia
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Entre 2 e 3 horas
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Distribuição do volume corrente dependendo do modo ventilatório
Prazo: Entre 2 e 3 horas
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Porcentagem do volume corrente de acordo com o modo ventilatório: ventilação controlada, ventilação espontânea com assistência inspiratória, ventilação espontânea de paciente extubado com ou sem dispositivo de oxigenação
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Entre 2 e 3 horas
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Clarisse LEGER, Nurse, Hôpital d'Instruction des Armées Sainte-Anne
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-CHITS-001
- 2021-A00785-36 (Outro identificador: Id RCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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