Effetto dell'estubazione sulla funzione respiratoria (PULMOVISTA)
Tomografia ad impedenza elettrica: effetto dell'estubazione sulla capacità residua funzionale
La fase di estubazione è un periodo rischioso della gestione dell'anestesia. Durante questa fase possono insorgere gravi complicanze: ipossiemia, laringospasmo, ostruzione faringea, polmonite… Nonostante queste complicanze, l'estubazione e il suo impatto sulla funzione respiratoria, in particolare sulla Capacità Funzionale Residua (FRC), rimane poco studiata a causa della difficoltà di effettuare le misurazioni sul comodino.
Il PulmoVista 500 è una routine clinica che fornisce misurazioni al posto letto efficaci e non invasive. Sarebbe interessante valutare l'impatto dell'estubazione sulla funzione respiratoria, e più specificamente sui cambiamenti di FRC durante e dopo l'estubazione.
Questo studio consentirà una migliore conoscenza fisiopatologica e un miglioramento della qualità della gestione dell'estubazione del paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è valutare la variazione della capacità funzionale residua e la sua distribuzione prima e dopo l'estubazione.
Sono inclusi i pazienti con intervento chirurgico programmato e che ricevono anestesia generale con intubazione orotracheale e le misurazioni verranno eseguite nella sala di monitoraggio post-intervento (PICU). I dati EELI saranno raccolti prima dell'estubazione e poi a T0, poi T5, T10, T15 e T20 minuti. Non è richiesto alcun follow-up successivo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Var
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Toulon, Var, Francia, 83100
- Hôpital d'Instruction des Armées de Sainte Anne
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente di età superiore ai 18 anni
- Paziente in sala operatoria per intervento programmato
- Paziente in anestesia generale con intubazione orotracheale
- Il paziente ha dato il consenso scritto dopo l'informazione
- Paziente coperto da previdenza sociale o regime equivalente
Criteri di esclusione:
- Paziente sottoposto a chirurgia toracica e spinale, per la presenza di medicazioni che interferiscono con le misurazioni,
- Paziente che ha subito un intervento chirurgico intracerebrale a causa di possibili difficoltà di comunicazione al risveglio,
- Pazienti con un indice di massa corporea (BMI) > 50 (misurazioni non possibili)
- Paziente in stato di gravidanza o allattamento,
- Paziente controindicato all'uso di una tecnica di elettroimpedenziometria toracica: medicazioni, ferite, presenza di pacemaker, defibrillatore o qualsiasi altro impianto attivo.
- Paziente privato della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa o paziente sottoposto a misura di tutela legale (tutela, curatela...)
- Paziente in periodo di esclusione da altro protocollo di ricerca
- Qualsiasi altro motivo che, a giudizio dello sperimentatore, possa interferire con la valutazione degli obiettivi dello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Capacità residua funzionale
Misura della capacità funzionale residua durante e dopo l'estubazione
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La capacità funzionale residua del paziente sarà misurata mediante tomografia ad impedenza elettrica prima dell'estubazione e poi a 0, 10, 15 e 20 minuti dopo l'estubazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Impedenza polmonare di fine espirazione (EELI)
Lasso di tempo: Tra 2 e 3 ore
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Variazione EELI prima e in diversi momenti dopo l'estubazione: T0, T5, T10, T15 e T20 (min).
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Tra 2 e 3 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Distribuzione del volume corrente
Lasso di tempo: Tra 2 e 3 ore
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Percentuale del volume corrente nelle diverse regioni di interesse prima dell'estubazione e in diversi momenti successivi: T0, T5, T10, T15 e T20 (min).
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Tra 2 e 3 ore
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Distribuzione del volume corrente in base alla posizione del paziente
Lasso di tempo: Tra 2 e 3 ore
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Percentuale del volume corrente in base alla posizione del paziente: supino con o senza proclività, decubito laterale o ventrale
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Tra 2 e 3 ore
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Distribuzione del volume corrente in funzione del tipo e della durata dell'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Tra 2 e 3 ore
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Percentuale del volume corrente in base al tipo e alla durata dell'intervento
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Tra 2 e 3 ore
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Distribuzione del volume corrente in funzione della modalità ventilatoria
Lasso di tempo: Tra 2 e 3 ore
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Percentuale del volume corrente in funzione della modalità ventilatoria: ventilazione controllata, ventilazione spontanea con assistenza inspiratoria, ventilazione spontanea del paziente estubato con o senza dispositivo di ossigenazione
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Tra 2 e 3 ore
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Clarisse LEGER, Nurse, Hôpital d'Instruction des Armées Sainte-Anne
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-CHITS-001
- 2021-A00785-36 (Altro identificatore: Id RCB)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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