Effet de l'extubation sur la fonction respiratoire (PULMOVISTA)
Tomographie par impédance électrique : effet de l'extubation sur la capacité résiduelle fonctionnelle
La phase d'extubation est une période à risque de la gestion de l'anesthésie. Au cours de cette étape, des complications graves peuvent survenir : hypoxémie, laryngospasme, obstruction pharyngée, pneumonie… Malgré ces complications, l'extubation et son impact sur la fonction respiratoire, notamment sur la Capacité Résiduelle Fonctionnelle (CRF), reste peu étudié en raison de la difficulté à faire des mesures au chevet.
Le PulmoVista 500 est une routine clinique qui fournit des mesures efficaces non invasives au chevet du patient. Il serait intéressant d'évaluer l'impact de l'extubation sur la fonction respiratoire, et plus précisément les modifications de la CRF pendant et après l'extubation.
Cette étude permettra une meilleure connaissance physiopathologique et une amélioration de la qualité de la prise en charge de l'extubation des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'évaluer la variation de la capacité résiduelle fonctionnelle et sa distribution avant et après extubation.
Les patients devant subir une intervention chirurgicale programmée et recevant une anesthésie générale avec intubation orotrachéale sont inclus et les mesures seront effectuées dans la salle de surveillance post-interventionnelle (USIP). Les données EELI seront collectées avant l'extubation puis à T0, puis T5, T10, T15 et T20 minutes. Aucun suivi ultérieur n'est nécessaire.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Var
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Toulon, Var, France, 83100
- Hôpital d'Instruction des Armées de Sainte Anne
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patiente de plus de 18 ans
- Patient en salle d'opération pour une intervention chirurgicale programmée
- Patient recevant une anesthésie générale avec intubation orotrachéale
- Consentement écrit du patient après information
- Patient couvert par la sécurité sociale ou régime équivalent
Critère d'exclusion:
- Patient subissant une chirurgie thoracique et rachidienne, en raison de la présence de pansements gênant les mesures,
- Patient ayant subi une chirurgie intracérébrale en raison d'éventuelles difficultés de communication au réveil,
- Patients avec un indice de masse corporelle (IMC) > 50 (mesures impossibles)
- Patiente enceinte ou allaitante,
- Patient contre-indiqué à l'utilisation d'une technique d'électroimpédancemétrie thoracique : pansements, plaies, présence d'un stimulateur cardiaque, d'un défibrillateur ou de tout autre implant actif.
- Patient privé de liberté par décision judiciaire ou administrative ou patient faisant l'objet d'une mesure légale de protection (tutelle, curatelle...)
- Patient en période d'exclusion d'un autre protocole de recherche
- Toute autre raison qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait interférer avec l'évaluation des objectifs de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Capacité résiduelle fonctionnelle
Mesure de la capacité résiduelle fonctionnelle pendant et après l'extubation
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La capacité résiduelle fonctionnelle du patient sera mesurée par tomographie par impédance électrique avant l'extubation puis à 0, 10, 15 et 20 min après l'extubation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Impédance pulmonaire en fin d'expiration (EELI)
Délai: Entre 2 et 3 heures
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Variation EELI avant et à différents moments après l'extubation : T0, T5, T10, T15 et T20 (min).
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Entre 2 et 3 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Répartition du volume courant
Délai: Entre 2 et 3 heures
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Pourcentage du volume courant dans les différentes régions d'intérêt avant l'extubation et à différents moments après celle-ci : T0, T5, T10, T15 et T20 (min).
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Entre 2 et 3 heures
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Répartition du volume courant en fonction de la position du patient
Délai: Entre 2 et 3 heures
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Pourcentage du volume courant selon la position du patient : décubitus dorsal avec ou sans propension, décubitus latéral ou ventral
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Entre 2 et 3 heures
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Répartition du volume courant en fonction du type et de la durée de la chirurgie
Délai: Entre 2 et 3 heures
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Pourcentage du volume courant selon le type et la durée de la chirurgie
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Entre 2 et 3 heures
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Répartition du volume courant en fonction du mode ventilatoire
Délai: Entre 2 et 3 heures
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Pourcentage du volume courant selon le mode ventilatoire : ventilation contrôlée, ventilation spontanée avec assistance inspiratoire, ventilation spontanée du patient extubé avec ou sans dispositif d'oxygénation
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Entre 2 et 3 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Clarisse LEGER, Nurse, Hôpital d'Instruction des Armées Sainte-Anne
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-CHITS-001
- 2021-A00785-36 (Autre identifiant: Id RCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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