Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af ekstubation på åndedrætsfunktionen (PULMOVISTA)

29. marts 2024 opdateret af: Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

Elektrisk impedanstomografi: Effekt af ekstubation på funktionel restkapacitet

Ekstubationsfasen er en risikabel periode med anæstesibehandling. Under dette trin kan der opstå alvorlige komplikationer: hypoxæmi, laryngospasme, svælgobstruktion, lungebetændelse... På trods af disse komplikationer er ekstubation og dens indvirkning på respiratorisk funktion, især på den funktionelle restkapacitet (FRC), stadig dårligt undersøgt på grund af vanskeligheden ved at lav sengemål.

PulmoVista 500 er en klinisk rutine, der giver effektive ikke-invasive målinger ved sengekanten. Det ville være interessant at evaluere effekten af ​​ekstubation på respiratorisk funktion, og mere specifikt FRC ændringer under og efter ekstubation.

Denne undersøgelse vil tillade en bedre fysiopatologisk viden og en kvalitetsforbedring af patientekstubationshåndtering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere variationen af ​​funktionel restkapacitet og dens fordeling før og efter ekstubation.

Patienter med planlagt operation og i generel anæstesi med orotracheal intubation er inkluderet, og målingerne vil blive udført i det post-interventionelle overvågningsrum (PICU). EELI-data vil blive indsamlet før ekstubering og derefter ved T0, derefter T5, T10, T15 og T20 minutter. Der kræves ingen efterfølgende opfølgning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Var
      • Toulon, Var, Frankrig, 83100
        • Hôpital d'Instruction des Armées de Sainte Anne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient over 18 år
  • Patient på operationsstue til planlagt operation
  • Patient, der modtager generel anæstesi med orotracheal intubation
  • Patient givet skriftligt samtykke efter information
  • Patient omfattet af social sikring eller tilsvarende regime

Ekskluderingskriterier:

  • Patient, der gennemgår thorax- og rygmarvskirurgi på grund af tilstedeværelsen af ​​bandager, der forstyrrer målingerne,
  • Patient, der har gennemgået en intracerebral operation på grund af mulige kommunikationsbesvær ved opvågning,
  • Patienter med et kropsmasseindeks (BMI) > 50 (målinger ikke mulige)
  • gravid eller ammende patient,
  • Patient kontraindiceret til brug af en thorax elektroimpedansmetriteknik: forbindinger, sår, tilstedeværelse af en pacemaker, defibrillator eller ethvert andet aktivt implantat.
  • Patient frihedsberøvet ved en retslig eller administrativ afgørelse eller patient, der er underlagt en retsbeskyttelsesforanstaltning (værgemål, kuratorskab...)
  • Patient i en periode med udelukkelse fra en anden forskningsprotokol
  • Enhver anden grund, der efter investigatorens mening kunne forstyrre evalueringen af ​​undersøgelsens mål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Funktionel restkapacitet
Funktionel restkapacitetsmål under og efter ekstubering
Andet: Funktionel restkapacitetsmåling ved elektrisk impedanstomografi
Patientens funktionelle restkapacitet vil blive målt ved elektrisk impedanstomografi før ekstubation og derefter 0, 10, 15 og 20 minutter efter ekstubation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
End Expiratory Lung Impedance (EELI)
Tidsramme: Mellem 2 og 3 timer
EELI-variation før og på forskellige tidspunkter efter ekstubation: T0, T5, T10, T15 og T20 (min).
Mellem 2 og 3 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidevandsvolumenfordeling
Tidsramme: Mellem 2 og 3 timer
Procentdel af tidalvolumen i de forskellige områder af interesse før ekstubering og på forskellige tidspunkter efter den: T0, T5, T10, T15 og T20 (min).
Mellem 2 og 3 timer
Tidalvolumenfordeling afhængig af patientposition
Tidsramme: Mellem 2 og 3 timer
Procentdel af tidalvolumen i henhold til patientens position: rygliggende med eller uden tilbøjelighed, lateral eller ventral decubitus
Mellem 2 og 3 timer
Tidalvolumenfordeling afhængig af operationstype og varighed
Tidsramme: Mellem 2 og 3 timer
Procentdel af tidalvolumen i henhold til operationens type og varighed
Mellem 2 og 3 timer
Tidevandsvolumenfordeling afhængig af ventilatortilstand
Tidsramme: Mellem 2 og 3 timer
Procentdel af tidalvolumen i henhold til den ventilatoriske tilstand: kontrolleret ventilation, spontan ventilation med inspiratorisk assistance, spontan ventilation af ekstuberet patient med eller uden oxygeneringsanordning
Mellem 2 og 3 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Intercommunal de Toulon La Seyne sur Mer

Efterforskere

  • Studieleder: Clarisse LEGER, Nurse, Hôpital d'Instruction des Armées Sainte-Anne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

14. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-CHITS-001
  • 2021-A00785-36 (Anden identifikator: Id RCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Funktionel restkapacitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner