Wpływ ekstubacji na czynność oddechową (PULMOVISTA)
Elektryczna tomografia impedancyjna: wpływ ekstubacji na funkcjonalną pojemność resztkową
Faza ekstubacji jest ryzykownym okresem prowadzenia znieczulenia. Na tym etapie mogą wystąpić poważne powikłania: hipoksemia, skurcz krtani, niedrożność gardła, zapalenie płuc… Pomimo tych powikłań ekstubacja i jej wpływ na czynność oddechową, szczególnie na funkcjonalną pojemność resztkową (FRC), pozostaje słabo zbadany ze względu na trudności w wykonać pomiary przyłóżkowe.
PulmoVista 500 to rutynowe badanie kliniczne, które zapewnia skuteczne, nieinwazyjne pomiary przyłóżkowe. Interesująca byłaby ocena wpływu ekstubacji na czynność oddechową, a dokładniej zmiany FRC w trakcie i po ekstubacji.
Badanie to pozwoli na lepsze poznanie fizjopatologii i poprawę jakości postępowania przy ekstubacji pacjenta.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Celem pracy jest ocena zmienności czynnościowej pojemności zalegającej i jej rozkładu przed i po ekstubacji.
Pacjenci planowani do operacji i poddawani znieczuleniu ogólnemu z intubacją ustno-tchawiczą są uwzględnieni, a pomiary będą wykonywane w sali monitorowania pooperacyjnego (OIOM). Dane EELI zostaną zebrane przed ekstubacją, a następnie w T0, następnie T5, T10, T15 i T20 minut. Nie jest wymagana żadna późniejsza obserwacja.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Var
-
Toulon, Var, Francja, 83100
- Hôpital d'Instruction des Armées de Sainte Anne
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent powyżej 18 lat
- Pacjent w sali operacyjnej do zaplanowanej operacji
- Pacjent w znieczuleniu ogólnym z intubacją ustno-tchawiczą
- Pacjent wyraził pisemną zgodę po informacji
- Pacjent objęty ubezpieczeniem społecznym lub równoważnym reżimem
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent poddawany operacjom klatki piersiowej i kręgosłupa, ze względu na obecność opatrunków utrudniających pomiary,
- Pacjent po operacji wewnątrzmózgowej z powodu możliwych trudności w komunikacji po wybudzeniu,
- Pacjenci ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) > 50 (pomiar niemożliwy)
- Pacjentka w ciąży lub karmiąca piersią,
- Pacjent przeciwwskazany do zastosowania techniki elektroimpedancji klatki piersiowej: opatrunki, rany, obecność rozrusznika serca, defibrylatora lub innego aktywnego implantu.
- Pacjent pozbawiony wolności decyzją sądową lub administracyjną lub pacjent objęty środkiem ochrony prawnej (opieka, kuratela...)
- Pacjent w okresie wykluczenia z innego protokołu badawczego
- Każdy inny powód, który w opinii badacza mógłby kolidować z oceną celów badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Funkcjonalna pojemność resztkowa
Funkcjonalny pomiar pojemności resztkowej podczas i po ekstubacji
|
Funkcjonalna pojemność resztkowa pacjenta zostanie zmierzona za pomocą elektrycznej tomografii impedancyjnej przed ekstubacją, a następnie po 0, 10, 15 i 20 minutach po ekstubacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Końcowo-wydechowa impedancja płuc (EELI)
Ramy czasowe: Od 2 do 3 godzin
|
Zmienność EELI przed iw różnych punktach czasowych po ekstubacji: T0, T5, T10, T15 i T20 (min).
|
Od 2 do 3 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dystrybucja objętości oddechowej
Ramy czasowe: Od 2 do 3 godzin
|
Procent objętości oddechowej w różnych obszarach zainteresowania przed ekstubacją iw różnych punktach czasowych po niej: T0, T5, T10, T15 i T20 (min).
|
Od 2 do 3 godzin
|
|
Dystrybucja objętości oddechowej w zależności od pozycji pacjenta
Ramy czasowe: Od 2 do 3 godzin
|
Procent objętości oddechowej w zależności od pozycji pacjenta: na plecach z pochyleniem lub bez, odłożenie boczne lub brzuszne
|
Od 2 do 3 godzin
|
|
Rozkład objętości oddechowej w zależności od rodzaju operacji i czasu jej trwania
Ramy czasowe: Od 2 do 3 godzin
|
Procent objętości oddechowej w zależności od rodzaju i czasu trwania operacji
|
Od 2 do 3 godzin
|
|
Rozkład objętości oddechowej w zależności od trybu wentylacji
Ramy czasowe: Od 2 do 3 godzin
|
Procent objętości oddechowej w zależności od trybu wentylacji: wentylacja kontrolowana, wentylacja spontaniczna ze wspomaganiem wdechowym, wentylacja spontaniczna ekstubowanego pacjenta z aparatem tlenowym lub bez
|
Od 2 do 3 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Clarisse LEGER, Nurse, Hôpital d'Instruction des Armées Sainte-Anne
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-CHITS-001
- 2021-A00785-36 (Inny identyfikator: Id RCB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .