拔管对呼吸功能的影响 (PULMOVISTA)
电阻抗断层扫描：拔管对功能残气量的影响
拔管期是麻醉管理的危险期。 在此步骤中，可能会出现严重的并发症：低氧血症、喉痉挛、咽梗阻、肺炎……尽管有这些并发症，拔管及其对呼吸功能的影响，特别是对功能残气量 (FRC) 的影响，由于难以进行床边测量。
PulmoVista 500 是一种临床常规，可提供有效的非侵入性床边测量。 评估拔管对呼吸功能的影响，更具体地说，评估拔管期间和拔管后的 FRC 变化将很有趣。
这项研究将使更好的生理病理学知识和质量改进患者拔管管理。
研究概览
详细说明
本研究的目的是评估拔管前后功能残气量的变化及其分布。
包括已安排手术并接受经口气管插管全身麻醉的患者，测量将在介入后监测室 (PICU) 中进行。 EELI 数据将在拔管前收集，然后在 T0、T5、T10、T15 和 T20 分钟收集。 不需要后续跟进。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
34
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Var
-
Toulon、Var、法国、83100
- Hôpital d'Instruction des Armées de Sainte Anne
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18岁以上患者
- 病人在手术室接受预定手术
- 接受经口气管插管全身麻醉的患者
- 患者在获得信息后获得书面同意
- 社会保障或等效方案涵盖的患者
排除标准：
- 接受胸部和脊柱手术的患者，由于存在干扰测量的敷料，
- 由于醒来时可能存在沟通困难而接受过脑内手术的患者，
- 体重指数 (BMI) > 50 的患者（无法测量）
- 怀孕或哺乳期患者，
- 患者禁忌使用胸部电阻抗技术：敷料、伤口、起搏器、除颤器或任何其他有源植入物的存在。
- 因司法或行政决定被剥夺自由的患者或受到法律保护措施（监护、监护……）的患者
- 处于被排除在另一项研究方案之外的时期的患者
- 研究者认为可能干扰研究目标评价的任何其他原因
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：功能残气量
拔管期间和之后的功能残气量测量
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将在拔管前和拔管后 0、10、15 和 20 分钟通过电阻抗断层扫描测量患者功能残余容量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼气末肺阻抗 (EELI)
大体时间：2至3小时
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拔管前和拔管后不同时间点的 EELI 变化：T0、T5、T10、T15 和 T20（分钟）。
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2至3小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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潮气量分布
大体时间：2至3小时
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拔管前和拔管后不同时间点不同感兴趣区域的潮气量百分比：T0、T5、T10、T15 和 T20（分钟）。
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2至3小时
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潮气量分布取决于患者体位
大体时间：2至3小时
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根据患者体位的潮气量百分比：有或没有倾斜的仰卧位、侧卧位或腹侧卧位
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2至3小时
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潮气量分布取决于手术类型和持续时间
大体时间：2至3小时
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不同手术类型和持续时间的潮气量百分比
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2至3小时
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潮气量分布取决于通气模式
大体时间：2至3小时
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根据通气模式的潮气量百分比：控制通气、吸气辅助自主通气、带或不带氧合装置的拔管患者自主通气
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2至3小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Clarisse LEGER, Nurse、Hôpital d'Instruction des Armées Sainte-Anne
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月5日
初级完成 (实际的)
2022年6月30日
研究完成 (实际的)
2022年6月30日
研究注册日期
首次提交
2021年10月1日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月1日
首次发布 (实际的)
2021年10月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月3日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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