Влияние экстубации на дыхательную функцию (PULMOVISTA)
Электроимпедансная томография: влияние экстубации на функциональную остаточную емкость
Фаза экстубации является рискованным периодом проведения анестезии. На этом этапе могут возникнуть серьезные осложнения: гипоксемия, ларингоспазм, непроходимость глотки, пневмония… Несмотря на эти осложнения, экстубация и ее влияние на функцию внешнего дыхания, особенно на функциональную остаточную емкость (ФОЕ), остаются малоизученными из-за сложности проведения. сделать замеры у кровати.
PulmoVista 500 — это клинический прибор, обеспечивающий эффективные неинвазивные измерения у постели больного. Было бы интересно оценить влияние экстубации на дыхательную функцию и, в частности, изменения ФОЕ во время и после экстубации.
Это исследование позволит лучше изучить физиопатологические процессы и улучшить качество экстубации пациентов.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Целью данного исследования является оценка изменения функциональной остаточной емкости и ее распределения до и после экстубации.
Включены пациенты с запланированной операцией и получающие общую анестезию с оротрахеальной интубацией, и измерения будут выполняться в кабинете постинтервенционного мониторинга (PICU). Данные EELI будут собираться перед экстубацией, а затем в Т0, затем Т5, Т10, Т15 и Т20 минут. Последующее сопровождение не требуется.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Var
-
Toulon, Var, Франция, 83100
- Hôpital d'Instruction des Armées de Sainte Anne
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациент старше 18 лет
- Пациент в операционной для плановой операции
- Пациент, получающий общую анестезию с оротрахеальной интубацией
- Пациент получил письменное согласие после информирования
- Пациент, охваченный системой социального обеспечения или эквивалентным режимом
Критерий исключения:
- Пациент, перенесший торакальную и спинальную хирургию, из-за наличия повязок, мешающих измерениям,
- Пациент, перенесший внутримозговую операцию из-за возможных трудностей общения после пробуждения,
- Пациенты с индексом массы тела (ИМТ) > 50 (измерение невозможно)
- Беременная или кормящая грудью пациентка,
- Пациенту противопоказано применение метода торакальной электроимпедансометрии: перевязки, раны, наличие кардиостимулятора, дефибриллятора или любого другого активного имплантата.
- Больной, лишенный свободы по судебному или административному решению, или пациент, к которому применена мера правовой защиты (опека, попечительство...)
- Пациент в период исключения из другого протокола исследования
- Любая другая причина, которая, по мнению исследователя, может помешать оценке целей исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Функциональная остаточная емкость
Измерение функциональной остаточной емкости во время и после экстубации
|
Функциональную остаточную емкость пациента будут измерять с помощью электроимпедансной томографии до экстубации, а затем через 0, 10, 15 и 20 мин после экстубации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Импеданс легких в конце выдоха (EELI)
Временное ограничение: Между 2 и 3 часами
|
Изменение EELI до и в разные моменты времени после экстубации: Т0, Т5, Т10, Т15 и Т20 (мин).
|
Между 2 и 3 часами
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распределение дыхательного объема
Временное ограничение: Между 2 и 3 часами
|
Процент дыхательного объема в разных исследуемых областях до экстубации и в разные моменты времени после нее: Т0, Т5, Т10, Т15 и Т20 (мин).
|
Между 2 и 3 часами
|
|
Распределение дыхательного объема в зависимости от положения пациента
Временное ограничение: Между 2 и 3 часами
|
Процент дыхательного объема в зависимости от положения пациента: на спине с наклоном или без наклона, лежа на боку или на животе
|
Между 2 и 3 часами
|
|
Распределение дыхательного объема в зависимости от типа и продолжительности операции
Временное ограничение: Между 2 и 3 часами
|
Процент дыхательного объема в зависимости от типа и продолжительности операции
|
Между 2 и 3 часами
|
|
Распределение дыхательного объема в зависимости от режима вентиляции
Временное ограничение: Между 2 и 3 часами
|
Процент дыхательного объема в зависимости от режима вентиляции: контролируемая вентиляция, спонтанная вентиляция с поддержкой вдоха, спонтанная вентиляция экстубированного пациента с устройством оксигенации или без него
|
Между 2 и 3 часами
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Clarisse LEGER, Nurse, Hôpital d'Instruction des Armées Sainte-Anne
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-CHITS-001
- 2021-A00785-36 (Другой идентификатор: Id RCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .