Effect van extubatie op de ademhalingsfunctie (PULMOVISTA)
Elektrische impedantietomografie: effect van extubatie op functionele restcapaciteit
De extubatiefase is een risicovolle periode van anesthesiebeheer. Tijdens deze stap kunnen ernstige complicaties optreden: hypoxemie, laryngospasme, faryngeale obstructie, longontsteking... Ondanks deze complicaties blijft extubatie en de impact ervan op de ademhalingsfunctie, met name op de functionele restcapaciteit (FRC), slecht bestudeerd vanwege de moeilijkheid om metingen aan het bed uitvoeren.
De PulmoVista 500 is een klinische routine die effectieve niet-invasieve metingen aan het bed biedt. Het zou interessant zijn om de impact van extubatie op de ademhalingsfunctie te evalueren, en meer specifiek FRC-veranderingen tijdens en na extubatie.
Deze studie zal een betere fysiopathologische kennis en een kwaliteitsverbetering van het extubatiebeheer van de patiënt mogelijk maken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om de variatie van functionele restcapaciteit en de verdeling ervan voor en na extubatie te evalueren.
Patiënten met een geplande operatie en die algemene anesthesie met orotracheale intubatie krijgen, worden opgenomen en de metingen zullen worden uitgevoerd in de post-interventionele bewakingskamer (PICU). EELI-gegevens worden verzameld vóór extubatie en vervolgens op T0, vervolgens op T5, T10, T15 en T20 minuten. Er is geen verdere follow-up vereist.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Var
-
Toulon, Var, Frankrijk, 83100
- Hôpital d'Instruction des Armées de Sainte Anne
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt ouder dan 18 jaar
- Patiënt in operatiekamer voor geplande operatie
- Patiënt krijgt algemene anesthesie met orotracheale intubatie
- Patiënt krijgt schriftelijke toestemming na informatie
- Patiënt gedekt door de sociale zekerheid of een gelijkwaardig regime
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt die borst- en ruggenmergoperaties ondergaat, vanwege de aanwezigheid van verbanden die de metingen verstoren,
- Patiënt die intracerebrale chirurgie heeft ondergaan vanwege mogelijke communicatieproblemen bij het ontwaken,
- Patiënten met een body mass index (BMI) > 50 (metingen niet mogelijk)
- Zwangere of borstvoeding gevende patiënt,
- Patiënt gecontra-indiceerd voor het gebruik van een thoracale elektro-impedantiemetrietechniek: verbanden, wonden, aanwezigheid van een pacemaker, defibrillator of een ander actief implantaat.
- Patiënt van zijn vrijheid beroofd door een gerechtelijke of administratieve beslissing of patiënt onderworpen aan een wettelijke beschermingsmaatregel (voogdij, curatele...)
- Patiënt in een periode van uitsluiting van een ander onderzoeksprotocol
- Elke andere reden die naar de mening van de onderzoeker de evaluatie van de onderzoeksdoelen in de weg kan staan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Functionele restcapaciteit
Functionele restcapaciteitsmeting tijdens en na extubatie
|
De functionele restcapaciteit van de patiënt wordt gemeten door middel van elektrische impedantietomografie vóór extubatie en vervolgens 0, 10, 15 en 20 minuten na extubatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Einde expiratoire longimpedantie (EELI)
Tijdsspanne: Tussen 2 en 3 uur
|
EELI-variatie voor en op verschillende tijdstippen na extubatie: T0, T5, T10, T15 en T20 (min).
|
Tussen 2 en 3 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Distributie van het getijdenvolume
Tijdsspanne: Tussen 2 en 3 uur
|
Percentage van het ademvolume in de verschillende interessegebieden vóór extubatie en op verschillende tijdstippen erna: T0, T5, T10, T15 en T20 (min).
|
Tussen 2 en 3 uur
|
|
Verdeling van het ademvolume afhankelijk van de positie van de patiënt
Tijdsspanne: Tussen 2 en 3 uur
|
Percentage van het teugvolume afhankelijk van de positie van de patiënt: rugligging met of zonder hellingshoek, laterale of ventrale decubitus
|
Tussen 2 en 3 uur
|
|
Verdeling van het ademvolume afhankelijk van het type operatie en de duur
Tijdsspanne: Tussen 2 en 3 uur
|
Percentage van het ademvolume volgens type en duur van de operatie
|
Tussen 2 en 3 uur
|
|
Verdeling van het ademvolume afhankelijk van de beademingsmodus
Tijdsspanne: Tussen 2 en 3 uur
|
Percentage van het teugvolume volgens de beademingsmodus: gecontroleerde beademing, spontane beademing met inspiratoire hulp, spontane beademing van geëxtubeerde patiënt met of zonder oxygenatieapparaat
|
Tussen 2 en 3 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Clarisse LEGER, Nurse, Hôpital d'Instruction des Armées Sainte-Anne
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-CHITS-001
- 2021-A00785-36 (Andere identificatie: Id RCB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .