Effekt av extubation på andningsfunktionen (PULMOVISTA)
Elektrisk impedanstomografi: effekt av extubation på funktionell restkapacitet
Extubationsfasen är en riskfylld period av anestesihantering. Under detta steg kan allvarliga komplikationer uppstå: hypoxemi, laryngospasm, faryngeal obstruktion, lunginflammation... Trots dessa komplikationer är extubation och dess inverkan på andningsfunktionen, särskilt på den funktionella restkapaciteten (FRC), fortfarande dåligt studerade på grund av svårigheten att göra sängmått.
PulmoVista 500 är en klinisk rutin som ger effektiva icke-invasiva mätningar vid sängkanten. Det skulle vara intressant att utvärdera effekten av extubation på andningsfunktionen, och mer specifikt FRC-förändringar under och efter extubation.
Denna studie kommer att möjliggöra en bättre fysiopatologisk kunskap och en kvalitetsförbättring av patientens extubationshantering.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att utvärdera variationen av funktionell restkapacitet och dess fördelning före och efter extubering.
Patienter med planerad operation och som får generell anestesi med orotrakeal intubation ingår och mätningarna kommer att utföras i det post-interventionella övervakningsrummet (PICU). EELI-data kommer att samlas in före extubering och sedan vid T0, sedan T5, T10, T15 och T20 minuter. Ingen efterföljande uppföljning krävs.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Var
-
Toulon, Var, Frankrike, 83100
- Hôpital d'Instruction des Armées de Sainte Anne
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient över 18 år
- Patient i operationssalen för planerad operation
- Patient som får generell anestesi med orotrakeal intubation
- Patient ges skriftligt medgivande efter information
- Patient som omfattas av socialförsäkring eller motsvarande behandling
Exklusions kriterier:
- Patient som genomgår bröst- och ryggradskirurgi på grund av förekomsten av förband som stör mätningarna,
- Patient som har genomgått intracerebral kirurgi på grund av möjliga kommunikationssvårigheter vid uppvaknandet,
- Patienter med kroppsmassaindex (BMI) > 50 (mätningar ej möjliga)
- gravid eller ammande patient,
- Patienten är kontraindicerad för användning av en torakal elektroimpedansmetriteknik: förband, sår, närvaro av en pacemaker, defibrillator eller något annat aktivt implantat.
- Patient som är frihetsberövad genom ett rättsligt eller administrativt beslut eller patient som omfattas av en rättsskyddsåtgärd (förmyndarskap, kuratorskap...)
- Patient i en period av uteslutning från annat forskningsprotokoll
- Alla andra skäl som, enligt utredarens uppfattning, skulle kunna störa utvärderingen av studiemålen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Funktionell restkapacitet
Funktionell restkapacitetsmätning under och efter extubering
|
Patientens funktionella restkapacitet kommer att mätas med elektrisk impedanstomografi före extubering och sedan 0, 10, 15 och 20 minuter efter extubation.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Endexpiratorisk lungimpedans (EELI)
Tidsram: Mellan 2 och 3 timmar
|
EELI-variation före och vid olika tidpunkter efter extubation: T0, T5, T10, T15 och T20 (min).
|
Mellan 2 och 3 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tidal volymfördelning
Tidsram: Mellan 2 och 3 timmar
|
Andel av tidalvolymen i de olika regionerna av intresse före extubering och vid olika tidpunkter efter den: T0, T5, T10, T15 och T20 (min).
|
Mellan 2 och 3 timmar
|
|
Tidalvolymfördelning beroende på patientposition
Tidsram: Mellan 2 och 3 timmar
|
Procentandel av tidalvolymen enligt patientens position: liggande med eller utan proclivity, lateral eller ventral decubitus
|
Mellan 2 och 3 timmar
|
|
Tidalvolymfördelning beroende på operationstyp och varaktighet
Tidsram: Mellan 2 och 3 timmar
|
Andel av tidalvolymen enligt operationens typ och varaktighet
|
Mellan 2 och 3 timmar
|
|
Tidalvolymfördelning beroende på ventilationsläge
Tidsram: Mellan 2 och 3 timmar
|
Procentandel av tidalvolymen enligt andningsläget: kontrollerad ventilation, spontanventilation med inandningshjälp, spontanventilation av extuberad patient med eller utan syresättningsanordning
|
Mellan 2 och 3 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: Clarisse LEGER, Nurse, Hôpital d'Instruction des Armées Sainte-Anne
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-CHITS-001
- 2021-A00785-36 (Annan identifierare: Id RCB)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .