Ekstuboinnin vaikutus hengitystoimintoihin (PULMOVISTA)
Sähköimpedanssitomografia: ekstuboinnin vaikutus toiminnalliseen jäännöskapasiteettiin
Ekstubaatiovaihe on riskialtis anestesian hallintajakso. Tämän vaiheen aikana voi ilmaantua vakavia komplikaatioita: hypoksemia, kurkunpään kouristus, nielun tukkeuma, keuhkokuume… Näistä komplikaatioista huolimatta ekstubaatio ja sen vaikutukset hengitystoimintoihin, erityisesti funktionaaliseen jäännöskapasiteettiin (FRC), ovat edelleen huonosti tutkittuja, koska niitä on vaikea saada tee vuodemitat.
PulmoVista 500 on kliininen rutiini, joka tarjoaa tehokkaat non-invasiiviset vuodemittaukset. Olisi mielenkiintoista arvioida ekstubaation vaikutusta hengitystoimintoihin ja tarkemmin sanottuna FRC-muutoksiin ekstuboinnin aikana ja sen jälkeen.
Tämä tutkimus mahdollistaa paremman fysiopatologisen tiedon ja potilaan ekstubaatiohoidon laadun parantamisen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida toiminnallisen jäännöskapasiteetin vaihtelua ja sen jakautumista ennen ja jälkeen ekstubaatiota.
Mukana ovat potilaat, joille on tehty määräaikaisleikkaus ja jotka saavat yleisanestesiaa orotrakeaalisella intubaatiolla, ja mittaukset tehdään intervention jälkeisessä seurantahuoneessa (PICU). EELI-tiedot kerätään ennen ekstubaatiota ja sitten T0, sitten T5, T10, T15 ja T20 minuuttia. Myöhempää seurantaa ei tarvita.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Var
-
Toulon, Var, Ranska, 83100
- Hôpital d'Instruction des Armées de Sainte Anne
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias potilas
- Potilas leikkaussalissa määräaikaisleikkaukseen
- Potilas, joka saa yleisanestesian ja orotrakeaalisen intuboinnin
- Potilaalle annetaan kirjallinen suostumus tiedon jälkeen
- Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvan tai vastaavan hoidon piiriin
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolle tehdään rinta- ja selkäleikkaus mittausta häiritsevien sidosten vuoksi,
- Potilas, jolle on tehty aivoleikkaus mahdollisten kommunikaatiovaikeuksien vuoksi heräämisen yhteydessä,
- Potilaat, joiden painoindeksi (BMI) > 50 (mittaukset eivät ole mahdollisia)
- Raskaana oleva tai imettävä potilas,
- Potilas on vasta-aiheinen rintakehän sähköimpedanssimetritekniikan käyttöön: sidokset, haavat, sydämentahdistimen, defibrillaattorin tai muun aktiivisen implantin käyttö.
- Potilas, jolle on riistetty vapaus tuomioistuimen tai hallinnon päätöksellä tai potilas, jolle on asetettu oikeusturvatoimenpide (huoltajuus, huoltajuus...)
- Potilas, joka on suljettu pois toisesta tutkimusprotokollasta
- Mikä tahansa muu syy, joka tutkijan mielestä voisi häiritä tutkimuksen tavoitteiden arviointia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Toiminnallinen jäännöskapasiteetti
Toiminnallisen jäännöskapasiteetin mittaus ekstuboinnin aikana ja sen jälkeen
|
Potilaan toiminnallinen jäännöskapasiteetti mitataan sähköimpedanssitomografialla ennen ekstubaatiota ja sitten 0, 10, 15 ja 20 minuuttia ekstuboinnin jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uloshengityskeuhkojen impedanssi (EELI)
Aikaikkuna: 2-3 tuntia
|
EELI-vaihtelu ennen ja eri ajankohtina ekstuboinnin jälkeen: T0, T5, T10, T15 ja T20 (min).
|
2-3 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vuorovesitilavuuden jakautuminen
Aikaikkuna: 2-3 tuntia
|
Prosenttiosuus hengityksen tilavuudesta eri kiinnostavilla alueilla ennen ekstubaatiota ja eri ajankohtina sen jälkeen: T0, T5, T10, T15 ja T20 (min).
|
2-3 tuntia
|
|
Hengitystilavuuden jakautuminen potilaan asennon mukaan
Aikaikkuna: 2-3 tuntia
|
Hengitystilavuuden prosenttiosuus potilaan asennon mukaan: makuuasennossa taipumuksen kanssa tai ilman, lateraalinen tai vatsa makaamaan
|
2-3 tuntia
|
|
Hengitystilavuuden jakautuminen leikkauksen tyypistä ja kestosta riippuen
Aikaikkuna: 2-3 tuntia
|
Hengitystilavuuden prosenttiosuus leikkauksen tyypin ja keston mukaan
|
2-3 tuntia
|
|
Hengitystilavuuden jakautuminen hengitystilasta riippuen
Aikaikkuna: 2-3 tuntia
|
Hengitystilavuuden prosenttiosuus hengitystilan mukaan: hallittu ventilaatio, spontaani ventilaatio sisäänhengitysavusteella, ekstuboidun potilaan spontaani ventilaatio hapetuslaitteen kanssa tai ilman
|
2-3 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Clarisse LEGER, Nurse, Hôpital d'Instruction des Armées Sainte-Anne
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-CHITS-001
- 2021-A00785-36 (Muu tunniste: Id RCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .