Efecto de la extubación sobre la función respiratoria (PULMOVISTA)
Tomografía de impedancia eléctrica: efecto de la extubación en la capacidad residual funcional
La fase de extubación es un período riesgoso del manejo anestésico. Durante este paso pueden surgir complicaciones graves: hipoxemia, laringoespasmo, obstrucción faríngea, neumonía… A pesar de estas complicaciones, la extubación y su impacto en la función respiratoria, particularmente en la Capacidad Residual Funcional (CRF), sigue siendo poco estudiada por la dificultad de tomar medidas junto a la cama.
El PulmoVista 500 es una rutina clínica que proporciona mediciones efectivas no invasivas al lado de la cama. Sería interesante evaluar el impacto de la extubación en la función respiratoria y, más específicamente, los cambios en la FRC durante y después de la extubación.
Este estudio permitirá un mejor conocimiento fisiopatológico y una mejora en la calidad del manejo de la extubación del paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es evaluar la variación de la capacidad residual funcional y su distribución antes y después de la extubación.
Se incluyen pacientes con cirugía programada y que reciben anestesia general con intubación orotraqueal y las mediciones se realizarán en la sala de seguimiento postintervencionista (UCIP). Los datos de EELI se recopilarán antes de la extubación y luego en T0, luego T5, T10, T15 y T20 minutos. No requiere seguimiento posterior.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Var
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Toulon, Var, Francia, 83100
- Hôpital d'Instruction des Armées de Sainte Anne
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mayor de 18 años
- Paciente en quirófano para cirugía programada
- Paciente recibiendo anestesia general con intubación orotraqueal
- Paciente dado consentimiento por escrito después de la información
- Paciente cubierto por la seguridad social o régimen equivalente
Criterio de exclusión:
- Paciente sometido a cirugía torácica y espinal, por la presencia de apósitos que interfieren en las medidas,
- Paciente que ha sido intervenido de cirugía intracerebral por posibles dificultades de comunicación al despertar,
- Pacientes con un índice de masa corporal (IMC) > 50 (mediciones no posibles)
- Paciente embarazada o lactante,
- Paciente contraindicado para el uso de una técnica de electroimpedanciometría torácica: apósitos, heridas, presencia de marcapasos, desfibrilador o cualquier otro implante activo.
- Paciente privado de libertad por decisión judicial o administrativa o paciente sujeto a una medida legal de protección (tutela, curaduría...)
- Paciente en periodo de exclusión de otro protocolo de investigación
- Cualquier otro motivo que, a juicio del investigador, pueda interferir en la evaluación de los objetivos del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Capacidad residual funcional
Medida de la capacidad residual funcional durante y después de la extubación
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La capacidad residual funcional del paciente se medirá mediante tomografía de impedancia eléctrica antes de la extubación y luego a los 0, 10, 15 y 20 min después de la extubación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Impedancia pulmonar espiratoria final (EELI)
Periodo de tiempo: Entre 2 y 3 horas
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Variación de EELI antes y en diferentes momentos después de la extubación: T0, T5, T10, T15 y T20 (min).
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Entre 2 y 3 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Distribución del volumen corriente
Periodo de tiempo: Entre 2 y 3 horas
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Porcentaje de volumen corriente en las diferentes regiones de interés antes de la extubación y en diferentes momentos posteriores a la misma: T0, T5, T10, T15 y T20 (min).
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Entre 2 y 3 horas
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Distribución del volumen corriente según la posición del paciente
Periodo de tiempo: Entre 2 y 3 horas
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Porcentaje de volumen corriente según posición del paciente: supino con o sin proclividad, decúbito lateral o ventral
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Entre 2 y 3 horas
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Distribución del volumen corriente según el tipo de cirugía y la duración
Periodo de tiempo: Entre 2 y 3 horas
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Porcentaje de volumen corriente según tipo y duración de la cirugía
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Entre 2 y 3 horas
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Distribución del volumen corriente en función del modo ventilatorio
Periodo de tiempo: Entre 2 y 3 horas
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Porcentaje de volumen corriente según el modo ventilatorio: ventilación controlada, ventilación espontánea con asistencia inspiratoria, ventilación espontánea de paciente extubado con o sin dispositivo de oxigenación
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Entre 2 y 3 horas
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Clarisse LEGER, Nurse, Hôpital d'Instruction des Armées Sainte-Anne
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-CHITS-001
- 2021-A00785-36 (Otro identificador: Id RCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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