Vliv extubace na funkci dýchání (PULMOVISTA)
Elektrická impedanční tomografie: Vliv extubace na funkční zbytkovou kapacitu
Extubační fáze je rizikové období vedení anestezie. Během tohoto kroku mohou nastat závažné komplikace: hypoxemie, laryngospasmus, faryngeální obstrukce, pneumonie… Navzdory těmto komplikacím zůstává extubace a její dopad na respirační funkce, zejména na funkční reziduální kapacitu (FRC), málo prozkoumaná kvůli obtížnosti proveďte měření u postele.
PulmoVista 500 je klinická rutina, která poskytuje účinná neinvazivní měření u lůžka. Bylo by zajímavé zhodnotit dopad extubace na respirační funkce, konkrétněji změny FRC během a po extubaci.
Tato studie umožní lepší fyziopatologické znalosti a zlepšení kvality řízení extubace pacienta.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je vyhodnotit variabilitu funkční reziduální kapacity a její rozložení před a po extubaci.
Jsou zahrnuti pacienti s plánovanou operací a v celkové anestezii s orotracheální intubací a měření budou prováděna na pointervenční monitorovací místnosti (PICU). Data EELI budou sbírána před extubací a poté v T0, poté T5, T10, T15 a T20 minut. Není vyžadováno žádné následné sledování.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Var
-
Toulon, Var, Francie, 83100
- Hôpital d'Instruction des Armées de Sainte Anne
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient starší 18 let
- Pacient na operačním sále pro plánovanou operaci
- Pacient v celkové anestezii s orotracheální intubací
- Pacient dostal po informaci písemný souhlas
- Pacient pokrytý sociálním zabezpečením nebo rovnocenným režimem
Kritéria vyloučení:
- Pacient podstupující operaci hrudníku a páteře kvůli přítomnosti obvazů, které ruší měření,
- Pacient, který podstoupil intracerebrální operaci kvůli možným komunikačním potížím po probuzení,
- Pacienti s indexem tělesné hmotnosti (BMI) > 50 (měření není možné)
- Těhotná nebo kojící pacientka,
- Pacient kontraindikován k použití hrudní elektroimpedancemetrické techniky: obvazy, rány, přítomnost kardiostimulátoru, defibrilátoru nebo jiného aktivního implantátu.
- Pacient zbavený svobody soudním nebo správním rozhodnutím nebo pacient podléhající opatřením právní ochrany (opatrovník, opatrovnictví...)
- Pacient v období vyloučení z jiného výzkumného protokolu
- Jakýkoli jiný důvod, který by podle názoru zkoušejícího mohl narušit hodnocení cílů studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Funkční zbytková kapacita
Měření funkční zbytkové kapacity během a po extubaci
|
Funkční reziduální kapacita pacienta bude měřena elektrickou impedanční tomografií před extubací a poté 0, 10, 15 a 20 minut po extubaci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Koncová exspirační impedance plic (EELI)
Časové okno: Mezi 2 a 3 hodinami
|
Variace EELI před a v různých časových bodech po extubaci: T0, T5, T10, T15 a T20 (min).
|
Mezi 2 a 3 hodinami
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Distribuce dechového objemu
Časové okno: Mezi 2 a 3 hodinami
|
Procento dechového objemu v různých oblastech zájmu před extubací a v různých časových bodech po ní: T0, T5, T10, T15 a T20 (min).
|
Mezi 2 a 3 hodinami
|
|
Distribuce dechového objemu v závislosti na poloze pacienta
Časové okno: Mezi 2 a 3 hodinami
|
Procento dechového objemu podle polohy pacienta: vleže na zádech s náchylností nebo bez ní, laterální nebo ventrální dekubitus
|
Mezi 2 a 3 hodinami
|
|
Distribuce dechového objemu v závislosti na typu a délce operace
Časové okno: Mezi 2 a 3 hodinami
|
Procento dechového objemu podle typu a délky operace
|
Mezi 2 a 3 hodinami
|
|
Distribuce dechového objemu v závislosti na ventilačním režimu
Časové okno: Mezi 2 a 3 hodinami
|
Procento dechového objemu podle ventilačního režimu: řízená ventilace, spontánní ventilace s asistencí inspirace, spontánní ventilace extubovaného pacienta s okysličovacím zařízením nebo bez něj
|
Mezi 2 a 3 hodinami
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Clarisse LEGER, Nurse, Hôpital d'Instruction des Armées Sainte-Anne
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2020-CHITS-001
- 2021-A00785-36 (Jiný identifikátor: Id RCB)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .