筋膜性疼痛症候群の治療におけるドライニードルと高強度レーザー治療
2022年1月8日 更新者：Emine Dundar Ahi
筋膜性疼痛症候群の治療におけるドライニードリングと高強度レーザー治療の有効性の比較：無作為化単一盲検比較研究
108 人の筋膜性疼痛症候群 (MPS) と診断された患者を無作為に 3 つのグループに分けます。
グループに;運動、運動＋高強度レーザー治療（HILT）、運動＋ドライニードリングを行います。
治療前後の患者の視覚的アナログスケール（VAS）スコアと首の可動域（ROM）が記録され、統計的に評価されます。
調査の概要
詳細な説明
筋膜性疼痛症候群 (MPS) は、生活の質に深刻な影響を与える非常に一般的な疾患です。 その治療には多くのモダリティが使用されていますが、まだ共通のプロトコルはありません。 この研究では、研究者は、近年普及している高強度レーザー治療 (HILT) の有効性を、長年使用されてきた運動やドライニードリングのオプションと比較することを目指しています.
私たちの研究では、108 人の筋膜性疼痛症候群 (MPS) と診断された患者が無作為に 3 つのグループに分けられます。 グループに;運動、運動＋高強度レーザー治療（HILT）、運動＋ドライニードリングを行います。 治療前後の患者の視覚的アナログスケール（VAS）スコアと首の可動域（ROM）が記録され、統計的に評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
108
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kocaeli、七面鳥、41650
- Private Medar Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～40年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 首や背中の痛みと診断された
- MPSと診断されました
- 僧帽筋にピンと張ったバンドがあり、少なくとも1つのアクティブなトリガーポイントがありました
除外基準:
- 線維筋痛症と診断され、
- 全身疾患があり、
- 重大な頸椎椎間板病変 / 神経根障害 / 脊髄障害、
- 過去6か月以内にトリガーポイント注射を受けた
- 研究に含まれる前の年に首または肩の手術を受け、
- 妊娠していた、
- 抗凝固療法を受け、
- 過去 3 日間にアスピリンを使用した、および
- 認知症患者さんと
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION：エクササイズ
3つのグループすべてのすべての患者は、同じ理学療法士と一緒に1日15分間、15セッション（3週間、平日）、頸部アイソメトリック強化エクササイズ、アクティブROMエクササイズ、ストレッチエクササイズを行います。
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ACTIVE_COMPARATOR：エクササイズ+ヒルト
運動プログラムに加えて、無作為に選択された 36 例の患者 + HILT (BTL ブランド 6000 シリーズ、英国) を子宮頸部に、3 週間 - 平日、15 分間、15 セッション (1.02 分)各 25 cm² の痛みを伴う領域、鎮痛フェーズ、アネルギー 8.0 W、用量 5 J/cm²、周波数 25 Hz、合計 125 ジュール) が適用されます。
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理学療法の1つである高強度レーザー治療（HILT）は、2002年にFDAによって承認されました。
その有益で用途の広い効果は、多くの筋骨格疾患の治療において証明されています。
運動プログラムに加えて、無作為に選択された 36 例の患者 + HILT (BTL ブランド 6000 シリーズ、英国) を子宮頸部に、3 週間 - 平日、15 分間、15 セッション (1.02 分)各 25 cm² の痛みを伴う領域、鎮痛フェーズ、アネルギー 8.0 W、用量 5 J/cm²、周波数 25 Hz、合計 125 ジュール) が適用されます。
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ACTIVE_COMPARATOR：エクササイズ+ドライニードリング
運動プログラムに加えて、無作為に選択された他の 36 人の患者に、PMR 専門医が 0.25x0.25 のサイズの鍼を合計6 セッションを週 2 回、3 週間。
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無作為に選択された他の 36 人の患者には、PMR スペシャリストが 0.25x0.25 のサイズの鍼を使用して、週 2 回、3 週間にわたって合計 6 回のセッションで、ドライニードリング (両側の僧帽筋の 3 つのトリガーポイント) を適用します。 .
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール (VAS)
時間枠：10秒
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Visual Analogue Scale (VAS) は、長さ 100 mm の水平線の測定器で、患者が感じる痛みの量を、まったくないものから極度の痛みまでの範囲にわたって測定しようとします。
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10秒
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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首の可動域 (ROM)
時間枠：3分
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研究内容を知らない理学療法士が頸椎の可動域（ROM）（屈曲、伸展、左右側屈、左右回旋）をゴニオメータで3回測定し、平均値を算出します。記録されます。
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3分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：emine dundar ahi, assoc prof、Private Medar Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年8月16日
一次修了 (実際)
2021年12月31日
研究の完了 (実際)
2022年1月1日
試験登録日
最初に提出
2021年9月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月13日
最初の投稿 (実際)
2021年10月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月8日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。