Suche igłowanie i laseroterapia o dużej intensywności w leczeniu zespołu bólu mięśniowo-powięziowego
8 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Emine Dundar Ahi
Porównanie skuteczności suchego igłowania i laseroterapii o wysokiej intensywności w leczeniu zespołu bólu mięśniowo-powięziowego: randomizowane, kontrolowane badanie z pojedynczą ślepą próbą
108 pacjentów z rozpoznaniem zespołu bólu mięśniowo-powięziowego (MPS) zostanie losowo podzielonych na 3 grupy.
Do grup; zostaną zastosowane ćwiczenia, ćwiczenia + laseroterapia o wysokiej intensywności (HILT) oraz ćwiczenia + suche igłowanie.
Wyniki wizualnej skali anologicznej (VAS) i zakres ruchu szyi (ROM) pacjentów przed i po leczeniu zostaną zarejestrowane i ocenione statystycznie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół bólu mięśniowo-powięziowego (MPS) jest bardzo częstą chorobą w populacji, która poważnie wpływa na jakość życia. Chociaż w jego leczeniu stosuje się wiele metod, nadal nie ma wspólnego protokołu. W tym badaniu badacze mają na celu porównanie skuteczności terapii laserowej o wysokiej intensywności (HILT), która była popularna w ostatnich latach, z ćwiczeniami i opcjami suchego igłowania, które były stosowane od lat.
W naszym badaniu 108 pacjentów z rozpoznaniem zespołu bólu mięśniowo-powięziowego (MPS) zostanie losowo podzielonych na 3 grupy. Do grup; zostaną zastosowane ćwiczenia, ćwiczenia + laseroterapia o wysokiej intensywności (HILT) oraz ćwiczenia + suche igłowanie. Wyniki wizualnej skali anologicznej (VAS) i zakres ruchu szyi (ROM) pacjentów przed i po leczeniu zostaną zarejestrowane i ocenione statystycznie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
108
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kocaeli, Indyk, 41650
- Private Medar Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 40 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdiagnozowano ból szyi i/lub pleców
- zdiagnozowano MPS
- miał napiętą opaskę na mięśniu czworobocznym i co najmniej jeden aktywny punkt spustowy
Kryteria wyłączenia:
- Zdiagnozowano fibromialgię,
- miał chorobę ogólnoustrojową,
- znaczne uszkodzenie dysku szyjnego / radikulopatia / mielopatia,
- miał zastrzyk w punkcie spustowym w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
- przeszli operację szyi lub barku w ciągu roku przed włączeniem do badania,
- była w ciąży,
- otrzymana terapia przeciwzakrzepowa,
- zażywał aspirynę w ciągu ostatnich trzech dni i
- z pacjentami z dysfunkcjami poznawczymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: ćwiczenia
Wszyscy pacjenci we wszystkich trzech grupach wykonają 15 sesji (przez 3 tygodnie, w dni powszednie), izometrycznych ćwiczeń wzmacniających okolicę karku, aktywnych ćwiczeń ROM i ćwiczeń rozciągających przez 15 minut dziennie z tym samym fizjoterapeutą.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ćwiczenie + HILT
Oprócz programu ćwiczeń losowo wybranych 36 pacjentów + HILT (BTL marka seria 6000, Wielka Brytania) w okolicę szyjki macicy, przez okres 3 dni tygodnia, 15 minut i 15 sesji (1,02 minuty dla każdy obszar bolesny o powierzchni 25 cm², faza przeciwbólowa, z anergią 8,0 W, dawką 5 J/cm², częstotliwością 25 Hz i całkowitą energią 125 dżuli).
|
Laseroterapia o wysokiej intensywności (HILT), jedna z metod fizykoterapii, została zatwierdzona przez FDA w 2002 roku.
Jego dobroczynne i wszechstronne działanie zostało udowodnione w leczeniu wielu schorzeń narządu ruchu.
Oprócz programu ćwiczeń losowo wybranych 36 pacjentów + HILT (BTL marka seria 6000, Wielka Brytania) w okolicę szyjki macicy, przez okres 3 dni tygodnia, 15 minut i 15 sesji (1,02 minuty dla każdy obszar bolesny o powierzchni 25 cm², faza przeciwbólowa, z anergią 8,0 W, dawką 5 J/cm², częstotliwością 25 Hz i całkowitą energią 125 dżuli).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ćwiczenia + suche igłowanie
Oprócz programu ćwiczeń suche igłowanie (w 3 punktach spustowych na mięśniu czworobocznym obustronnym) zostanie zastosowane u pozostałych 36 losowo wybranych pacjentów igłą do akupunktury o rozmiarze 0,25x0,25 przez specjalistę PMR na łączną kwotę 6 sesji 2 razy w tygodniu przez 3 tygodnie.
|
suche igłowanie (na 3 punkty spustowe na mięśniu czworobocznym obustronnym) zostanie zastosowane u pozostałych 36 losowo wybranych pacjentów igłą do akupunktury o rozmiarze 0,25x0,25 przez specjalistę PMR łącznie 6 sesji 2 razy w tygodniu przez 3 tygodnie .
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala anologiczna (VAS)
Ramy czasowe: 10 sekund
|
Wizualna skala analogowa (VAS) to pozioma linia o długości 100 mm, która próbuje zmierzyć ilość bólu odczuwanego przez pacjenta w zakresie od zera do ekstremalnej ilości bólu.
|
10 sekund
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zakres ruchu szyi (ROM)
Ramy czasowe: 3 minuty
|
Zakres ruchu (ROM) kręgu szyjnego (zgięcie, wyprost, zgięcie boczne prawo-lewo, rotacja prawo-lewo) zostanie zmierzony goniometrem 3 razy przez fizjoterapeutę, który nie zna treści badania, a wartości średnie będą zostać nagrany.
|
3 minuty
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: emine dundar ahi, assoc prof, Private Medar Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
16 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 października 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
14 października 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
11 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- K-064
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .