Сухие иглы и высокоинтенсивная лазерная терапия в лечении миофасциального болевого синдрома
8 января 2022 г. обновлено: Emine Dundar Ahi
Сравнение эффективности сухой иглы и высокоинтенсивной лазерной терапии при лечении миофасциального болевого синдрома: рандомизированное слепое контролируемое исследование
108 пациентов с миофасциальным болевым синдромом (МБС) будут случайным образом разделены на 3 группы.
В группы; будут применяться упражнения, упражнения + высокоинтенсивная лазерная терапия (HILT) и упражнения + сухие иглы.
Показатели по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) и диапазон движений шеи (ROM) пациентов до и после лечения будут регистрироваться и оцениваться статистически.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Миофасциальный болевой синдром (МПС) — очень распространенное заболевание среди населения, серьезно влияющее на качество жизни. Хотя для его лечения используется множество методов, единого протокола до сих пор нет. В этом исследовании исследователи стремятся сравнить эффективность высокоинтенсивной лазерной терапии (HILT), которая была популярна в последние годы, с вариантами упражнений и сухих игл, которые использовались в течение многих лет.
В нашем исследовании 108 пациентов с миофасциальным болевым синдромом (МБС) будут случайным образом разделены на 3 группы. В группы; будут применяться упражнения, упражнения + высокоинтенсивная лазерная терапия (HILT) и упражнения + сухие иглы. Показатели по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) и диапазон движений шеи (ROM) пациентов до и после лечения будут регистрироваться и оцениваться статистически.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
108
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kocaeli, Турция, 41650
- Private Medar Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- диагностирована боль в шее и/или спине
- диагноз МПС
- имел тугой тяж на трапециевидной мышце и по крайней мере одну активную триггерную точку
Критерий исключения:
- Диагноз: фибромиалгия,
- имели системное заболевание,
- значительное поражение шейного диска/радикулопатия/миелопатия,
- инъекции в триггерную точку за последние 6 месяцев,
- перенесли операцию на шее или плече за год до включения в исследование,
- была беременна,
- получали антикоагулянтную терапию,
- принимал аспирин в течение последних трех дней, и
- с пациентами с когнитивной дисфункцией
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: упражнение
Все пациенты во всех трех группах будут выполнять 15 занятий (в течение 3 недель, будние дни), изометрических упражнений на укрепление шейного отдела, активных упражнений на двигательную активность и упражнений на растяжку по 15 минут в день с одним и тем же физиотерапевтом.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: упражнение+HILT
В дополнение к программе упражнений, случайным образом отобранных 36 пациентов + HILT (марка BTL серии 6000, Великобритания), в шейную область, в течение 3 рабочих дней, 15-минутного периода и 15 сеансов (1,02 минуты для будет применяться каждая болезненная область площадью 25 см², обезболивающая фаза, с анергией 8,0 Вт, дозой 5 Дж/см², частотой 25 Гц и общей мощностью 125 Дж).
|
Лазерная терапия высокой интенсивности (HILT), один из методов физиотерапии, была одобрена FDA в 2002 году.
Его благотворное и разностороннее действие доказано при лечении многих заболеваний опорно-двигательного аппарата.
В дополнение к программе упражнений, случайным образом отобранных 36 пациентов + HILT (марка BTL серии 6000, Великобритания), в шейную область, в течение 3 рабочих дней, 15-минутного периода и 15 сеансов (1,02 минуты для будет применяться каждая болезненная область площадью 25 см², обезболивающая фаза, с анергией 8,0 Вт, дозой 5 Дж/см², частотой 25 Гц и общей мощностью 125 Дж).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: упражнения + сухая игла
В дополнение к программе упражнений специалистом ПМР будет применено сухое иглоукалывание (в 3 триггерных точках на двусторонней трапециевидной мышце) у остальных 36 случайно выбранных пациентов иглой для акупунктуры размером 0,25x0,25. 6 сеансов 2 раза в неделю в течение 3 недель.
|
другим 36 случайно выбранным пациентам с помощью акупунктурной иглы размером 0,25x0,25 будет применяться сухое иглоукалывание (на 3 триггерных точках на двусторонней трапециевидной мышце) специалистом ПМР всего 6 сеансов два раза в неделю в течение 3 недель. .
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: 10 секунд
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) представляет собой инструмент для измерения в виде горизонтальной линии длиной 100 мм, который пытается измерить интенсивность боли, которую ощущает пациент, в диапазоне от нулевой до очень сильной боли.
|
10 секунд
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
диапазон движений шеи (ROM)
Временное ограничение: 3 минуты
|
Объем движений (ДД) шейного позвонка (сгибание, разгибание, правое-левое боковое сгибание, право-левое вращение) будет измеряться гониометром 3 раза физиотерапевтом, который не знает содержания исследования, и средние значения будут быть записаны.
|
3 минуты
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: emine dundar ahi, assoc prof, Private Medar Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 августа 2021 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 октября 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- K-064
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .