Dry Needling og høyintensitets laserterapi for behandling av myofascial smertesyndrom
8. januar 2022 oppdatert av: Emine Dundar Ahi
Sammenligning av effektiviteten av tørr nål- og høyintensitetslaserterapi i behandling av myofascialt smertesyndrom: en randomisert enkeltblind kontrollert studie
108 myofascial smertesyndrom (MPS) diagnostiserte pasienter vil bli tilfeldig delt inn i 3 grupper.
Til grupper; trening, trening+høyintensiv laserterapi (HILT) og trening+dry needling vil bli brukt.
Visuell analog skala (VAS) score og nakkebevegelse (ROM) til pasientene før etter behandling vil bli registrert og vil bli evaluert statistisk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Myofascial smertesyndrom (MPS) er en svært vanlig sykdom i befolkningen som alvorlig påvirker livskvaliteten. Selv om mange modaliteter brukes i behandlingen, er det fortsatt ingen felles protokoll. I denne studien har etterforskerne som mål å sammenligne effektiviteten av laserterapi med høy intensitet (HILT), som har vært populær de siste årene, med trenings- og dry needling-alternativer som har vært brukt i årevis.
I vår studie vil 108 myofascial smertesyndrom (MPS) diagnostiserte pasienter bli tilfeldig delt inn i 3 grupper. Til grupper; trening, trening+høyintensiv laserterapi (HILT) og trening+dry needling vil bli brukt. Visuell analog skala (VAS) score og nakkebevegelse (ROM) til pasientene før etter behandling vil bli registrert og vil bli evaluert statistisk.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
108
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kocaeli, Tyrkia, 41650
- Private Medar Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 40 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnostisert med nakke- og/eller ryggsmerter
- diagnostisert med MPS
- hadde et stramt bånd på trapezius-muskelen og minst ett aktivt triggerpunkt
Ekskluderingskriterier:
- diagnostisert med fibromyalgi,
- hadde systemisk sykdom,
- betydelig cervical disklesjon / radikulopati / myelopati,
- hatt triggerpunktinjeksjon de siste 6 månedene,
- hadde nakke- eller skulderoperasjon i året før de ble inkludert i studien,
- var gravid,
- fikk antikoagulasjonsbehandling,
- brukt aspirin de siste tre dagene, og
- med pasienter med kognitiv dysfunksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
INGEN_INTERVENSJON: trening
Alle pasienter i alle tre gruppene vil utføre 15 økter (i 3 uker, ukedager), livmorhalsområdets isometriske styrkeøvelser, aktive ROM-øvelser og tøyningsøvelser i 15 minutter om dagen med samme fysioterapeut.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: trening+HILT
I tillegg til treningsprogrammet, tilfeldig utvalgte 36 pasienter + HILT (BTL merke 6000-serien, Storbritannia), til livmorhalsområdet, for en periode på 3 uke-ukedager, 15-minutters periode og 15 økter (1,02 minutter for hvert 25 cm² smertefullt område, smertestillende fase, med en anergi 8,0 W, en dose 5 J/cm², en frekvens på 25 Hz og totalt 125 joule) vil bli påført.
|
Høyintensitets laserterapi (HILT), en av fysioterapimetodene, ble godkjent av FDA i 2002.
Dens gunstige og allsidige effekt har blitt bevist i behandlingen av mange muskel- og skjelettsykdommer.
I tillegg til treningsprogrammet, tilfeldig utvalgte 36 pasienter + HILT (BTL merke 6000-serien, Storbritannia), til livmorhalsområdet, for en periode på 3 uke-ukedager, 15-minutters periode og 15 økter (1,02 minutter for hvert 25 cm² smertefullt område, smertestillende fase, med en anergi 8,0 W, en dose 5 J/cm², en frekvens på 25 Hz og totalt 125 joule) vil bli påført.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: trening+dry needling
I tillegg til treningsprogrammet vil dry needling (på 3 triggerpunkter på den bilaterale trapeziusmuskelen) påføres de øvrige 36 tilfeldig utvalgte pasientene med akupunkturnål med størrelse 0,25x0,25 av PMR-spesialist i totalt ca. 6 økter to ganger i uken i 3 uker.
|
dry needling (på 3 triggerpunkter på den bilaterale trapezius-muskelen) vil påføres de andre 36 tilfeldig utvalgte pasientene med en akupunkturnål med en størrelse på 0,25x0,25 av PMR-spesialisten i totalt 6 økter to ganger i uken i 3 uker .
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: 10 sekunder
|
En Visual Analogue Scale (VAS) er en horisontal linje, 100 mm i lengdemåleinstrument som prøver å måle mengden smerte som en pasient føler varierer over et kontinuum fra ingen til en ekstrem smertemengde.
|
10 sekunder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nakkebevegelse (ROM)
Tidsramme: 3 minutter
|
Bevegelsesområde (ROM) av nakkevirvelen (fleksjon, ekstensjon, høyre-venstre lateral fleksjon, høyre-venstre rotasjon) vil bli målt med goniometer 3 ganger av en fysioterapeut, som ikke kjenner innholdet i studien og middelverdier vil bli registrert.
|
3 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: emine dundar ahi, assoc prof, Private Medar Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
16. august 2021
Primær fullføring (FAKTISKE)
31. desember 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. oktober 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
14. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
11. januar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. januar 2022
Sist bekreftet
1. januar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- K-064
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .