- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05078333
Agulhamento seco e terapia a laser de alta intensidade no tratamento da síndrome de dor miofascial
Comparação da eficácia do agulhamento seco e da terapia a laser de alta intensidade no tratamento da síndrome de dor miofascial: um estudo randomizado simples-cego controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A síndrome dolorosa miofascial (MPS) é uma doença muito comum na população que afeta seriamente a qualidade de vida. Embora muitas modalidades sejam utilizadas em seu tratamento, ainda não existe um protocolo comum. Neste estudo, os pesquisadores pretendem comparar a eficácia da terapia a laser de alta intensidade (HILT), popular nos últimos anos, com exercícios e opções de agulhamento a seco que são usadas há anos.
Em nosso estudo, 108 pacientes diagnosticados com síndrome de dor miofascial (MPS) serão divididos aleatoriamente em 3 grupos. Para grupos; exercício, terapia a laser de exercício + alta intensidade (HILT) e agulhamento seco + exercício serão aplicados. Os escores da escala visual anológica (VAS) e a amplitude de movimento (ADM) do pescoço dos pacientes antes e depois do tratamento serão registrados e avaliados estatisticamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Kocaeli, Peru, 41650
- Private Medar Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnosticado com dor no pescoço e/ou nas costas
- diagnosticado com MPS
- tinha uma banda tensa no músculo trapézio e pelo menos um ponto-gatilho ativo
Critério de exclusão:
- Diagnosticado com fibromialgia,
- tinha doença sistêmica,
- lesão significativa do disco cervical / radiculopatia / mielopatia,
- teve injeção de ponto-gatilho nos últimos 6 meses,
- tiveram cirurgia no pescoço ou no ombro no ano anterior à inclusão no estudo,
- estava grávida,
- recebeu terapia anticoagulante,
- fez uso de aspirina nos últimos três dias e
- com os pacientes com disfunção cognitiva
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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SEM_INTERVENÇÃO: exercício
Todos os pacientes dos três grupos realizarão 15 sessões (durante 3 semanas, dias úteis), exercícios de fortalecimento isométrico da área cervical, exercícios ativos de ADM e exercícios de alongamento por 15 minutos por dia com o mesmo fisioterapeuta.
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ACTIVE_COMPARATOR: exercício+HILT
Além do programa de exercícios, foram selecionados aleatoriamente 36 casos de pacientes + HILT (marca BTL 6000 series, Reino Unido), para a região cervical, por um período de 3 dias úteis, período de 15 minutos e 15 sessões (1,02 minutos para cada área dolorosa de 25 cm², fase analgésica, com anergia de 8,0 W, dose de 5 J/cm², frequência de 25 Hz e total de 125 joules) será aplicado.
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A terapia a laser de alta intensidade (HILT), um dos métodos de fisioterapia, foi aprovada pelo FDA em 2002.
Seu efeito benéfico e versátil foi comprovado no tratamento de muitas doenças musculoesqueléticas.
Além do programa de exercícios, foram selecionados aleatoriamente 36 casos de pacientes + HILT (marca BTL 6000 series, Reino Unido), para a região cervical, por um período de 3 dias úteis, período de 15 minutos e 15 sessões (1,02 minutos para cada área dolorosa de 25 cm², fase analgésica, com anergia de 8,0 W, dose de 5 J/cm², frequência de 25 Hz e total de 125 joules) será aplicado.
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ACTIVE_COMPARATOR: exercício + agulhamento seco
Além do programa de exercícios, agulhamento seco (em 3 pontos-gatilho no músculo trapézio bilateral) será aplicado aos outros 36 pacientes selecionados aleatoriamente com uma agulha de acupuntura com tamanho de 0,25x0,25 pelo especialista em PMR para um total de 6 sessões duas vezes por semana durante 3 semanas.
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agulhamento seco (em 3 pontos-gatilho no músculo trapézio bilateral) será aplicado aos outros 36 pacientes selecionados aleatoriamente com uma agulha de acupuntura com tamanho de 0,25x0,25 pelo especialista em PMR em um total de 6 sessões duas vezes por semana durante 3 semanas .
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala visual análoga (VAS)
Prazo: 10 segundos
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Uma Escala Visual Analógica (VAS) é uma linha horizontal, instrumento de medição de 100 mm de comprimento que tenta medir a quantidade de dor que um paciente sente varia em um continuum de nenhuma a uma quantidade extrema de dor.
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10 segundos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
amplitude de movimento do pescoço (ROM)
Prazo: 3 minutos
|
A amplitude de movimento (ADM) da vértebra cervical (flexão, extensão, flexão lateral direita-esquerda, rotação direita-esquerda) será medida com goniômetro 3 vezes por um fisioterapeuta, que não conhece o conteúdo do estudo e os valores médios serão ser gravado.
|
3 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: emine dundar ahi, assoc prof, Private Medar Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- K-064
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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