Punción Seca y Terapia Láser de Alta Intensidad en el Tratamiento del Síndrome de Dolor Miofascial
8 de enero de 2022 actualizado por: Emine Dundar Ahi
Comparación de la eficacia de la punción seca y la terapia con láser de alta intensidad en el tratamiento del síndrome de dolor miofascial: un estudio controlado aleatorizado simple ciego
108 pacientes diagnosticados con síndrome de dolor miofascial (MPS) se dividirán aleatoriamente en 3 grupos.
a grupos; Se aplicará ejercicio, ejercicio+terapia con láser de alta intensidad (HILT) y ejercicio+punción seca.
Se registrarán las puntuaciones de la escala analógica visual (VAS) y el rango de movimiento del cuello (ROM) de los pacientes antes y después del tratamiento y se evaluarán estadísticamente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome de dolor miofascial (MPS) es una enfermedad muy común en la población que afecta gravemente la calidad de vida. Aunque se utilizan muchas modalidades en su tratamiento, aún no existe un protocolo común. En este estudio, los investigadores pretenden comparar la eficacia de la terapia con láser de alta intensidad (HILT), que ha sido popular en los últimos años, con las opciones de ejercicio y punción seca que se han utilizado durante años.
En nuestro estudio, 108 pacientes diagnosticados con síndrome de dolor miofascial (MPS) se dividirán aleatoriamente en 3 grupos. a grupos; Se aplicará ejercicio, ejercicio+terapia con láser de alta intensidad (HILT) y ejercicio+punción seca. Se registrarán las puntuaciones de la escala analógica visual (VAS) y el rango de movimiento del cuello (ROM) de los pacientes antes y después del tratamiento y se evaluarán estadísticamente.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
108
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kocaeli, Pavo, 41650
- Private Medar Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 40 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnosticado con dolor de cuello y/o espalda
- diagnosticado con MPS
- tenía una banda tensa en el músculo trapecio y al menos un punto gatillo activo
Criterio de exclusión:
- Diagnosticado con fibromialgia,
- tenía una enfermedad sistémica,
- lesión significativa del disco cervical / radiculopatía / mielopatía,
- tuvo inyección de punto gatillo en los últimos 6 meses,
- se sometió a una cirugía de cuello u hombro en el año anterior a su inclusión en el estudio,
- estaba embarazada,
- recibió tratamiento anticoagulante,
- usó aspirina en los últimos tres días, y
- con los pacientes con disfunción cognitiva
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: ejercicio
Todos los pacientes de los tres grupos realizarán 15 sesiones (durante 3 semanas, entre semana), ejercicios de fortalecimiento isométrico del área cervical, ejercicios de ROM activo y ejercicios de estiramiento durante 15 minutos al día con el mismo fisioterapeuta.
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COMPARADOR_ACTIVO: ejercicio+HILT
Además del programa de ejercicios, se seleccionaron aleatoriamente 36 pacientes caso + HILT (marca BTL 6000 series, Reino Unido), para la zona cervical, por un periodo de 3 días laborables, periodo de 15 minutos y 15 sesiones (1,02 minutos para cada 25 cm² de zona dolorosa, se aplicará fase analgésica, con una anergia de 8,0 W, una dosis de 5 J/cm², una frecuencia de 25 Hz y un total de 125 julios).
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La terapia con láser de alta intensidad (HILT), uno de los métodos de fisioterapia, fue aprobada por la FDA en 2002.
Su efecto beneficioso y versátil ha sido probado en el tratamiento de muchas enfermedades musculoesqueléticas.
Además del programa de ejercicios, se seleccionaron aleatoriamente 36 pacientes caso + HILT (marca BTL 6000 series, Reino Unido), para la zona cervical, por un periodo de 3 días laborables, periodo de 15 minutos y 15 sesiones (1,02 minutos para cada 25 cm² de zona dolorosa, se aplicará fase analgésica, con una anergia de 8,0 W, una dosis de 5 J/cm², una frecuencia de 25 Hz y un total de 125 julios).
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COMPARADOR_ACTIVO: ejercicio+punción seca
Además del programa de ejercicios, se aplicará punción seca (en 3 puntos gatillo en el músculo trapecio bilateral) a los otros 36 pacientes seleccionados aleatoriamente con una aguja de acupuntura de tamaño 0,25x0,25 por el especialista en PMR para un total de 6 sesiones dos veces por semana durante 3 semanas.
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La punción seca (en 3 puntos gatillo en el músculo trapecio bilateral) se aplicará a los otros 36 pacientes seleccionados al azar con una aguja de acupuntura con un tamaño de 0,25x0,25 por el especialista en PMR para un total de 6 sesiones dos veces por semana durante 3 semanas .
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: 10 segundos
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Una escala analógica visual (VAS) es un instrumento de medición de línea horizontal de 100 mm de longitud que trata de medir la cantidad de dolor que siente un paciente en un rango continuo desde ninguno hasta una cantidad extrema de dolor.
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10 segundos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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rango de movimiento del cuello (ROM)
Periodo de tiempo: 3 minutos
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El rango de movimiento (ROM) de la vértebra cervical (flexión, extensión, flexión lateral derecha-izquierda, rotación derecha-izquierda) será medido con goniómetro 3 veces por un fisioterapeuta, que no conoce el contenido del estudio y los valores medios serán ser grabado.
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3 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: emine dundar ahi, assoc prof, Private Medar Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
16 de agosto de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
14 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
11 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- K-064
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .