干针配合高强度激光治疗肌筋膜疼痛综合征
2022年1月8日 更新者:Emine Dundar Ahi
干针疗法与高强度激光疗法治疗肌筋膜疼痛综合征的疗效比较:一项随机单盲对照研究
108 名肌筋膜疼痛综合征 (MPS) 确诊患者将被随机分为 3 组。
团体;将采用运动、运动+高强度激光疗法(HILT)和运动+干针疗法。
记录患者治疗前后的视觉模拟量表(VAS)评分和颈部运动范围(ROM),并进行统计评估。
研究概览
详细说明
肌筋膜疼痛综合征 (MPS) 是一种在人群中非常常见的疾病,严重影响生活质量。 尽管在其治疗中使用了许多方式,但仍然没有通用的方案。 在这项研究中,研究人员旨在比较近年来流行的高强度激光疗法 (HILT) 与已使用多年的运动和干针疗法的有效性。
在我们的研究中,108 名诊断为肌筋膜疼痛综合征 (MPS) 的患者将被随机分为 3 组。 团体;将采用运动、运动+高强度激光疗法(HILT)和运动+干针疗法。 记录患者治疗前后的视觉模拟量表(VAS)评分和颈部运动范围(ROM),并进行统计评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
108
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Kocaeli、火鸡、41650
- Private Medar Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 被诊断患有颈部和/或背部疼痛
- 确诊为 MPS
- 斜方肌上有一条绷紧带和至少一个活动触发点
排除标准:
- 诊断为纤维肌痛,
- 有全身性疾病,
- 明显的颈椎间盘病变/神经根病/脊髓病,
- 在过去 6 个月内进行过激痛点注射,
- 在被纳入研究之前的一年内进行过颈部或肩部手术,
- 怀孕了,
- 接受抗凝治疗,
- 最近三天服用过阿司匹林,并且
- 与认知功能障碍患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION:锻炼
所有三组中的所有患者将在同一位物理治疗师的帮助下每天进行 15 次(3 周,工作日)颈部等距强化锻炼、主动 ROM 锻炼和伸展锻炼 15 分钟。
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR:运动+HILT
除运动计划外,随机抽取36例患者+HILT(BTL牌6000系列,英国),至颈椎部位,为期3周-工作日,15分钟周期,15个疗程(1.02分钟为每个 25 cm² 疼痛区域,镇痛阶段,无能 8.0 W,剂量 5 J / cm²,频率 25 Hz,总能量 125 焦耳)。
|
高强度激光治疗(HILT)是物理治疗方法之一,于2002年获得FDA批准。
它的有益和多方面的作用已在许多肌肉骨骼疾病的治疗中得到证实。
除运动计划外,随机抽取36例患者+HILT(BTL牌6000系列,英国),至颈椎部位,为期3周-工作日,15分钟周期,15个疗程(1.02分钟为每个 25 cm² 疼痛区域,镇痛阶段,无能 8.0 W,剂量 5 J / cm²,频率 25 Hz,总能量 125 焦耳)。
|
|
ACTIVE_COMPARATOR:运动+干针
除了运动计划外,PMR专家还将用0.25x0.25号针灸针对另外36名随机选择的患者进行干针(在双侧斜方肌的3个触发点上),共计每周两次,共 6 次,持续 3 周。
|
干针法(在双侧斜方肌的 3 个触发点上)将由 PMR 专家使用尺寸为 0.25x0.25 的针灸针对其他 36 名随机选择的患者进行干针法,总共 6 次,每周两次,持续 3 周.
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
视觉模拟量表 (VAS)
大体时间:10秒
|
视觉模拟量表 (VAS) 是一种水平线,长度为 100 毫米的测量仪器,它试图测量患者感觉到的疼痛程度,范围从无疼痛到极度疼痛。
|
10秒
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
颈部运动范围 (ROM)
大体时间:3分钟
|
颈椎的运动范围 (ROM)(屈曲、伸展、左右侧屈、左右旋转)将由不知道研究内容的物理治疗师用测角仪测量 3 次,取平均值被记录下来。
|
3分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:emine dundar ahi, assoc prof、Private Medar Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月16日
初级完成 (实际的)
2021年12月31日
研究完成 (实际的)
2022年1月1日
研究注册日期
首次提交
2021年9月20日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月13日
首次发布 (实际的)
2021年10月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月8日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.