Dry Needling och högintensiv laserterapi vid behandling av myofascialt smärtsyndrom
8 januari 2022 uppdaterad av: Emine Dundar Ahi
Jämförelse av effektiviteten av Dry Needling och högintensiv laserterapi vid behandling av Myofascial Pain Syndrome: En randomiserad enkelblind kontrollerad studie
108 myofascialt smärtsyndrom (MPS) diagnostiserade patienter kommer att delas slumpmässigt in i 3 grupper.
Till grupper; träning, träning+högintensiv laserterapi (HILT) och träning+dry needling kommer att tillämpas.
Visuell analog skala (VAS) poäng och nackens rörelseomfång (ROM) för patienterna före-efter behandling kommer att registreras och kommer att utvärderas statistiskt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Myofascialt smärtsyndrom (MPS) är en mycket vanlig sjukdom i befolkningen som allvarligt påverkar livskvaliteten. Även om många metoder används i behandlingen, finns det fortfarande inget gemensamt protokoll. I den här studien syftar utredarna till att jämföra effektiviteten av högintensiv laserterapi (HILT), som har varit populärt de senaste åren, med tränings- och dry needling-alternativ som har använts i flera år.
I vår studie kommer 108 myofascial smärtsyndrom (MPS) diagnostiserade patienter att delas slumpmässigt in i 3 grupper. Till grupper; träning, träning+högintensiv laserterapi (HILT) och träning+dry needling kommer att tillämpas. Visuell analog skala (VAS) poäng och nackens rörelseomfång (ROM) för patienterna före-efter behandling kommer att registreras och kommer att utvärderas statistiskt.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
108
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kocaeli, Kalkon, 41650
- Private Medar Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 40 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnostiserats med nacke och/eller ryggsmärtor
- diagnostiserats med MPS
- hade ett spänt band på trapeziusmuskeln och minst en aktiv triggerpunkt
Exklusions kriterier:
- Diagnostiserats med fibromyalgi,
- hade systemisk sjukdom,
- betydande cervikal disklesion / radikulopati / myelopati,
- haft triggerpunktsinjektion under de senaste 6 månaderna,
- genomgick en nacke- eller axeloperation året innan de ingick i studien,
- var gravid,
- fick antikoagulantia,
- använt aspirin under de senaste tre dagarna, och
- med kognitiva dysfunktionspatienter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: träning
Alla patienter i alla tre grupperna kommer att utföra 15 sessioner (under 3 veckor, vardagar), isometriska förstärkningsövningar för livmoderhalsområdet, aktiva ROM-övningar och stretchövningar i 15 minuter om dagen med samma sjukgymnast.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: motion+HILT
Utöver träningsprogrammet, slumpmässigt utvalda 36 fallpatienter + HILT (BTL-märke 6000-serien, Storbritannien), till livmoderhalsområdet, under en period av 3 veckodagar, 15 minuters period och 15 sessioner (1,02 minuter för varje 25 cm² smärtområde, smärtstillande fas, med en anergi 8,0 W, en dos 5 J/cm², en frekvens på 25 Hz och totalt 125 joule) kommer att appliceras.
|
Högintensiv laserterapi (HILT), en av fysioterapimetoderna, godkändes av FDA 2002.
Dess fördelaktiga och mångsidiga effekt har bevisats vid behandling av många muskel- och skelettsjukdomar.
Utöver träningsprogrammet, slumpmässigt utvalda 36 fallpatienter + HILT (BTL-märke 6000-serien, Storbritannien), till livmoderhalsområdet, under en period av 3 veckodagar, 15 minuters period och 15 sessioner (1,02 minuter för varje 25 cm² smärtområde, smärtstillande fas, med en anergi 8,0 W, en dos 5 J/cm², en frekvens på 25 Hz och totalt 125 joule) kommer att appliceras.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: träning+dry needling
Utöver träningsprogrammet kommer dry needling (på 3 triggerpunkter på den bilaterala trapeziusmuskeln) att appliceras på de övriga 36 slumpmässigt utvalda patienterna med en akupunkturnål med storleken 0,25x0,25 av PMR-specialisten för totalt ca. 6 pass två gånger i veckan i 3 veckor.
|
dry needling (på 3 triggerpunkter på den bilaterala trapeziusmuskeln) kommer att appliceras på de andra 36 slumpmässigt utvalda patienterna med en akupunkturnål med en storlek på 0,25x0,25 av PMR-specialisten under totalt 6 sessioner två gånger i veckan i 3 veckor .
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala (VAS)
Tidsram: 10 sekunder
|
En Visual Analogue Scale (VAS) är en horisontell linje, 100 mm i längd mätinstrument som försöker mäta mängden smärta som en patient känner sträcker sig över ett kontinuum från ingen till en extrem mängd smärta.
|
10 sekunder
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
halsens rörelseomfång (ROM)
Tidsram: 3 minuter
|
Rörelseomfång (ROM) av halskotan (flexion, extansion, höger-vänster lateral flexion, höger-vänster rotation) kommer att mätas med goniometer 3 gånger av en sjukgymnast, som inte känner till innehållet i studien och medelvärden kommer att spelas in.
|
3 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: emine dundar ahi, assoc prof, Private Medar Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
16 augusti 2021
Primärt slutförande (FAKTISK)
31 december 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
1 januari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 oktober 2021
Första postat (FAKTISK)
14 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
11 januari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2022
Senast verifierad
1 januari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- K-064
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .