Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Suché jehlování a vysoce intenzivní laserová terapie v léčbě syndromu myofasciální bolesti

8. ledna 2022 aktualizováno: Emine Dundar Ahi

Srovnání účinnosti suchého jehlování a vysokointenzivní laserové terapie při léčbě syndromu myofasciální bolesti: Randomizovaná jednoduše zaslepená kontrolovaná studie

108 pacientů s diagnostikovaným syndromem myofasciální bolesti (MPS) bude náhodně rozděleno do 3 skupin. Do skupin; bude aplikováno cvičení, cvičení+vysokointenzivní laseroterapie (HILT) a cvičení+suché vpichování. Skóre vizuální anologické škály (VAS) a rozsah pohybu krku (ROM) pacientů před a po léčbě budou zaznamenány a budou statisticky vyhodnoceny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Syndrom myofasciální bolesti (MPS) je v populaci velmi časté onemocnění, které vážně ovlivňuje kvalitu života. Přestože se při jeho léčbě používá mnoho modalit, stále neexistuje společný protokol. V této studii se výzkumníci zaměřují na porovnání účinnosti vysoce intenzivní laserové terapie (HILT), která je v posledních letech populární, s možnostmi cvičení a suchého vpichování, které se používají již léta.

V naší studii bude 108 pacientů s diagnózou myofasciálního bolestivého syndromu (MPS) náhodně rozděleno do 3 skupin. Do skupin; bude aplikováno cvičení, cvičení+vysokointenzivní laseroterapie (HILT) a cvičení+suché vpichování. Skóre vizuální anologické škály (VAS) a rozsah pohybu krku (ROM) pacientů před a po léčbě budou zaznamenány a budou statisticky vyhodnoceny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

108

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Kocaeli, Krocan, 41650
        • Private Medar Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • s diagnózou bolesti krku a/nebo zad
  • s diagnózou MPS
  • měl napnutý pás na trapézovém svalu a alespoň jeden aktivní spoušťový bod

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostikována fibromyalgie,
  • měl systémové onemocnění,
  • významná léze krční ploténky / radikulopatie / myelopatie,
  • měl v posledních 6 měsících injekci spouštěcího bodu,
  • podstoupil operaci krku nebo ramene v roce před zařazením do studie,
  • byla těhotná,
  • dostávali antikoagulační léčbu,
  • užíval aspirin v posledních třech dnech a
  • s pacienty s kognitivní dysfunkcí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: cvičení
Všichni pacienti ve všech třech skupinách provedou 15 sezení (po dobu 3 týdnů, všední dny), izometrická posilovací cvičení cervikální oblasti, aktivní cvičení ROM a protahovací cvičení po dobu 15 minut denně se stejným fyzioterapeutem.
ACTIVE_COMPARATOR: cvičení+HILT
Kromě cvičebního programu bylo náhodně vybráno 36 případových pacientek + HILT (BTL značka 6000 série, Velká Británie), do cervikální oblasti, po dobu 3 dnů v týdnu, 15 minut a 15 sezení (1,02 minuty pro bude aplikováno každých 25 cm² bolestivé oblasti, analgetická fáze, s anergií 8,0 W, dávkou 5 J / cm², frekvencí 25 Hz a celkem 125 joulů).
Přístroj: vysoce intenzivní laserová terapie
Vysoce intenzivní laserová terapie (HILT), jedna z metod fyzikální terapie, byla schválena FDA v roce 2002. Jeho blahodárný a všestranný účinek byl prokázán při léčbě mnoha onemocnění pohybového aparátu. Kromě cvičebního programu bylo náhodně vybráno 36 případových pacientek + HILT (BTL značka 6000 série, Velká Británie), do cervikální oblasti, po dobu 3 dnů v týdnu, 15 minut a 15 sezení (1,02 minuty pro bude aplikováno každých 25 cm² bolestivé oblasti, analgetická fáze, s anergií 8,0 W, dávkou 5 J / cm², frekvencí 25 Hz a celkem 125 joulů).
ACTIVE_COMPARATOR: cvičení+suché vpichování
Ostatním 36 náhodně vybraným pacientům bude kromě cvičebního programu akupunkturní jehlou o velikosti 0,25x0,25 PMR specialistou aplikováno suché jehlování (na 3 spoušťových bodech na oboustranném trapézovém svalu) v celkovém součtu 6 sezení dvakrát týdně po dobu 3 týdnů.
Jiný: suchá jehla
suché vpichování (na 3 spoušťových bodech na oboustranném trapézovém svalu) bude u dalších 36 náhodně vybraných pacientů aplikováno akupunkturní jehlou o velikosti 0,25x0,25 PMR specialistou celkem 6 sezení 2x týdně po dobu 3 týdnů .

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální anologická stupnice (VAS)
Časové okno: 10 sekund
Vizuální analogová škála (VAS) je vodorovná čára o délce 100 mm, která se pokouší změřit míru bolesti, kterou pacient pociťuje, v rozsahu od žádné až po extrémní bolest.
10 sekund

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rozsah pohybu krku (ROM)
Časové okno: 3 minuty
Rozsah pohybu (ROM) krčního obratle (flexe, extenze, pravolevá laterální flexe, pravolevá rotace) bude měřen goniometrem 3x fyzioterapeutem, který nezná obsah studie a střední hodnoty bude být zaznamenán.
3 minuty

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Emine Dundar Ahi

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: emine dundar ahi, assoc prof, Private Medar Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

16. srpna 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. října 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

14. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

11. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • K-064

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom myofasciální bolesti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit