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Dry Needling und hochintensive Lasertherapie bei der Behandlung des myofaszialen Schmerzsyndroms

8. Januar 2022 aktualisiert von: Emine Dundar Ahi

Vergleich der Wirksamkeit von Dry Needling und hochintensiver Lasertherapie bei der Behandlung des myofaszialen Schmerzsyndroms: Eine randomisierte, einfach verblindete, kontrollierte Studie

108 Patienten mit diagnostiziertem myofaszialem Schmerzsyndrom (MPS) werden nach dem Zufallsprinzip in 3 Gruppen eingeteilt. An Gruppen; Übung, Übung + hochintensive Lasertherapie (HILT) und Übung + Trockennadelung werden angewendet. Visual Analog Scale (VAS) Scores und Neck Range of Motion (ROM) der Patienten vor-nach der Behandlung werden erfasst und statistisch ausgewertet.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das myofasziale Schmerzsyndrom (MPS) ist eine sehr häufige Erkrankung in der Bevölkerung, die die Lebensqualität stark beeinträchtigt. Obwohl viele Modalitäten bei seiner Behandlung verwendet werden, gibt es immer noch kein gemeinsames Protokoll. In dieser Studie wollen die Forscher die Wirksamkeit der in den letzten Jahren populären High-Intensity-Laser-Therapie (HILT) mit den seit Jahren eingesetzten Übungs- und Dry-Needling-Optionen vergleichen.

In unserer Studie werden 108 Patienten mit diagnostiziertem myofaszialem Schmerzsyndrom (MPS) zufällig in 3 Gruppen eingeteilt. An Gruppen; Übung, Übung + hochintensive Lasertherapie (HILT) und Übung + Trockennadelung werden angewendet. Visual Analog Scale (VAS) Scores und Neck Range of Motion (ROM) der Patienten vor-nach der Behandlung werden erfasst und statistisch ausgewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

108

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Kocaeli, Truthahn, 41650
        • Private Medar Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mit Nacken- und/oder Rückenschmerzen diagnostiziert
  • mit MPS diagnostiziert
  • hatte ein straffes Band am M. trapezius und mindestens einen aktiven Triggerpunkt

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose Fibromyalgie,
  • hatte eine systemische Erkrankung,
  • signifikante zervikale Bandscheibenläsion / Radikulopathie / Myelopathie,
  • hatte in den letzten 6 Monaten eine Triggerpunkt-Injektion,
  • hatte im Jahr vor Aufnahme in die Studie eine Hals- oder Schulteroperation,
  • war schwanger,
  • eine gerinnungshemmende Therapie erhalten,
  • Aspirin in den letzten drei Tagen verwendet, und
  • mit den Patienten mit kognitiver Dysfunktion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
KEIN_EINGRIFF: Übung
Alle Patienten in allen drei Gruppen führen 15 Sitzungen (für 3 Wochen, wochentags), isometrische Kräftigungsübungen im Halsbereich, aktive ROM-Übungen und Dehnübungen für 15 Minuten pro Tag mit demselben Physiotherapeuten durch.
ACTIVE_COMPARATOR: Übung+HILT
Zusätzlich zum Übungsprogramm wurden zufällig ausgewählte 36 Fallpatienten + HILT (BTL-Marke 6000-Serie, Vereinigtes Königreich) im zervikalen Bereich für einen Zeitraum von 3 Wochentagen, 15-Minuten-Zeitraum und 15 Sitzungen (1,02 Minuten für je 25 cm² Schmerzfläche, Analgesiephase, mit einer Anergie 8,0 W, einer Dosis 5 J/cm², einer Frequenz von 25 Hz und insgesamt 125 Joule) appliziert.
Die Hochintensitäts-Lasertherapie (HILT), eine der physikalischen Therapiemethoden, wurde 2002 von der FDA zugelassen. Seine wohltuende und vielseitige Wirkung hat sich bei der Behandlung vieler Erkrankungen des Bewegungsapparates bewährt. Zusätzlich zum Übungsprogramm wurden zufällig ausgewählte 36 Fallpatienten + HILT (BTL-Marke 6000-Serie, Vereinigtes Königreich) im zervikalen Bereich für einen Zeitraum von 3 Wochentagen, 15-Minuten-Zeitraum und 15 Sitzungen (1,02 Minuten für je 25 cm² Schmerzfläche, Analgesiephase, mit einer Anergie 8,0 W, einer Dosis 5 J/cm², einer Frequenz von 25 Hz und insgesamt 125 Joule) appliziert.
ACTIVE_COMPARATOR: Übung + trockenes Nadeln
Zusätzlich zum Übungsprogramm wird bei den anderen 36 zufällig ausgewählten Patienten Dry Needling (an 3 Triggerpunkten am beidseitigen M. trapezius) mit einer Akupunkturnadel der Größe 0,25x0,25 durch den PMR-Spezialisten für insgesamt 10 Tage appliziert 6 Sitzungen zweimal pro Woche für 3 Wochen.
Dry Needling (an 3 Triggerpunkten am beidseitigen M. trapezius) wird bei den anderen 36 zufällig ausgewählten Patienten mit einer Akupunkturnadel der Größe 0,25x0,25 durch den PMR-Spezialisten für insgesamt 6 Sitzungen zweimal wöchentlich für 3 Wochen appliziert .

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 10 Sekunden
Eine visuelle Analogskala (VAS) ist ein Messgerät mit einer horizontalen Linie von 100 mm Länge, das versucht, die Stärke des Schmerzes zu messen, den ein Patient über ein Kontinuum von keinen bis zu extremen Schmerzen empfindet.
10 Sekunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nacken-Bewegungsbereich (ROM)
Zeitfenster: 3 Minuten
Bewegungsumfang (ROM) des Halswirbels (Flexion, Extension, Rechts-Links-Lateralflexion, Rechts-Links-Rotation) wird mit Goniometer 3 mal von einem Physiotherapeuten gemessen, der den Inhalt der Studie nicht kennt und Mittelwerte liefert aufgezeichnet werden.
3 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: emine dundar ahi, assoc prof, Private Medar Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

16. August 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Oktober 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

14. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

11. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Myofasziales Schmerzsyndrom

Klinische Studien zur Hochintensive Lasertherapie

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