- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05078333
Dry Needling und hochintensive Lasertherapie bei der Behandlung des myofaszialen Schmerzsyndroms
Vergleich der Wirksamkeit von Dry Needling und hochintensiver Lasertherapie bei der Behandlung des myofaszialen Schmerzsyndroms: Eine randomisierte, einfach verblindete, kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das myofasziale Schmerzsyndrom (MPS) ist eine sehr häufige Erkrankung in der Bevölkerung, die die Lebensqualität stark beeinträchtigt. Obwohl viele Modalitäten bei seiner Behandlung verwendet werden, gibt es immer noch kein gemeinsames Protokoll. In dieser Studie wollen die Forscher die Wirksamkeit der in den letzten Jahren populären High-Intensity-Laser-Therapie (HILT) mit den seit Jahren eingesetzten Übungs- und Dry-Needling-Optionen vergleichen.
In unserer Studie werden 108 Patienten mit diagnostiziertem myofaszialem Schmerzsyndrom (MPS) zufällig in 3 Gruppen eingeteilt. An Gruppen; Übung, Übung + hochintensive Lasertherapie (HILT) und Übung + Trockennadelung werden angewendet. Visual Analog Scale (VAS) Scores und Neck Range of Motion (ROM) der Patienten vor-nach der Behandlung werden erfasst und statistisch ausgewertet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Kocaeli, Truthahn, 41650
- Private Medar Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- mit Nacken- und/oder Rückenschmerzen diagnostiziert
- mit MPS diagnostiziert
- hatte ein straffes Band am M. trapezius und mindestens einen aktiven Triggerpunkt
Ausschlusskriterien:
- Diagnose Fibromyalgie,
- hatte eine systemische Erkrankung,
- signifikante zervikale Bandscheibenläsion / Radikulopathie / Myelopathie,
- hatte in den letzten 6 Monaten eine Triggerpunkt-Injektion,
- hatte im Jahr vor Aufnahme in die Studie eine Hals- oder Schulteroperation,
- war schwanger,
- eine gerinnungshemmende Therapie erhalten,
- Aspirin in den letzten drei Tagen verwendet, und
- mit den Patienten mit kognitiver Dysfunktion
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
KEIN_EINGRIFF: Übung
Alle Patienten in allen drei Gruppen führen 15 Sitzungen (für 3 Wochen, wochentags), isometrische Kräftigungsübungen im Halsbereich, aktive ROM-Übungen und Dehnübungen für 15 Minuten pro Tag mit demselben Physiotherapeuten durch.
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ACTIVE_COMPARATOR: Übung+HILT
Zusätzlich zum Übungsprogramm wurden zufällig ausgewählte 36 Fallpatienten + HILT (BTL-Marke 6000-Serie, Vereinigtes Königreich) im zervikalen Bereich für einen Zeitraum von 3 Wochentagen, 15-Minuten-Zeitraum und 15 Sitzungen (1,02 Minuten für je 25 cm² Schmerzfläche, Analgesiephase, mit einer Anergie 8,0 W, einer Dosis 5 J/cm², einer Frequenz von 25 Hz und insgesamt 125 Joule) appliziert.
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Die Hochintensitäts-Lasertherapie (HILT), eine der physikalischen Therapiemethoden, wurde 2002 von der FDA zugelassen.
Seine wohltuende und vielseitige Wirkung hat sich bei der Behandlung vieler Erkrankungen des Bewegungsapparates bewährt.
Zusätzlich zum Übungsprogramm wurden zufällig ausgewählte 36 Fallpatienten + HILT (BTL-Marke 6000-Serie, Vereinigtes Königreich) im zervikalen Bereich für einen Zeitraum von 3 Wochentagen, 15-Minuten-Zeitraum und 15 Sitzungen (1,02 Minuten für je 25 cm² Schmerzfläche, Analgesiephase, mit einer Anergie 8,0 W, einer Dosis 5 J/cm², einer Frequenz von 25 Hz und insgesamt 125 Joule) appliziert.
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ACTIVE_COMPARATOR: Übung + trockenes Nadeln
Zusätzlich zum Übungsprogramm wird bei den anderen 36 zufällig ausgewählten Patienten Dry Needling (an 3 Triggerpunkten am beidseitigen M. trapezius) mit einer Akupunkturnadel der Größe 0,25x0,25 durch den PMR-Spezialisten für insgesamt 10 Tage appliziert 6 Sitzungen zweimal pro Woche für 3 Wochen.
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Dry Needling (an 3 Triggerpunkten am beidseitigen M. trapezius) wird bei den anderen 36 zufällig ausgewählten Patienten mit einer Akupunkturnadel der Größe 0,25x0,25 durch den PMR-Spezialisten für insgesamt 6 Sitzungen zweimal wöchentlich für 3 Wochen appliziert .
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 10 Sekunden
|
Eine visuelle Analogskala (VAS) ist ein Messgerät mit einer horizontalen Linie von 100 mm Länge, das versucht, die Stärke des Schmerzes zu messen, den ein Patient über ein Kontinuum von keinen bis zu extremen Schmerzen empfindet.
|
10 Sekunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Nacken-Bewegungsbereich (ROM)
Zeitfenster: 3 Minuten
|
Bewegungsumfang (ROM) des Halswirbels (Flexion, Extension, Rechts-Links-Lateralflexion, Rechts-Links-Rotation) wird mit Goniometer 3 mal von einem Physiotherapeuten gemessen, der den Inhalt der Studie nicht kennt und Mittelwerte liefert aufgezeichnet werden.
|
3 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: emine dundar ahi, assoc prof, Private Medar Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- K-064
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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