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Dry Needling e terapia laser ad alta intensità nel trattamento della sindrome del dolore miofasciale

8 gennaio 2022 aggiornato da: Emine Dundar Ahi

Confronto dell'efficacia del Dry Needling e della terapia laser ad alta intensità nel trattamento della sindrome del dolore miofasciale: uno studio controllato randomizzato in singolo cieco

108 pazienti con diagnosi di sindrome da dolore miofasciale (MPS) saranno divisi casualmente in 3 gruppi. Ai gruppi; verranno applicati esercizio, esercizio + terapia laser ad alta intensità (HILT) ed esercizio + dry needling. I punteggi della scala visiva analogica (VAS) e il range di movimento del collo (ROM) dei pazienti prima e dopo il trattamento saranno registrati e valutati statisticamente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sindrome del dolore miofasciale (MPS) è una malattia molto diffusa nella popolazione che compromette gravemente la qualità della vita. Sebbene nel suo trattamento vengano utilizzate molte modalità, non esiste ancora un protocollo comune. In questo studio, i ricercatori mirano a confrontare l'efficacia della terapia laser ad alta intensità (HILT), che è stata popolare negli ultimi anni, con l'esercizio e le opzioni di dry needling che sono state utilizzate per anni.

Nel nostro studio 108 pazienti con diagnosi di sindrome da dolore miofasciale (MPS) saranno divisi casualmente in 3 gruppi. Ai gruppi; verranno applicati esercizio, esercizio + terapia laser ad alta intensità (HILT) ed esercizio + dry needling. I punteggi della scala visiva analogica (VAS) e il range di movimento del collo (ROM) dei pazienti prima e dopo il trattamento saranno registrati e valutati statisticamente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

108

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Kocaeli, Tacchino, 41650
        • Private Medar Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosticato con dolore al collo e / o alla schiena
  • diagnosticato con MPS
  • aveva una fascia tesa sul muscolo trapezio e almeno un punto trigger attivo

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di fibromialgia,
  • aveva una malattia sistemica,
  • significativa lesione del disco cervicale / radicolopatia / mielopatia,
  • ha avuto un'iniezione di trigger point negli ultimi 6 mesi,
  • ha avuto un intervento chirurgico al collo o alla spalla nell'anno prima di essere incluso nello studio,
  • era incinta,
  • ricevuto terapia anticoagulante,
  • ha usato l'aspirina negli ultimi tre giorni e
  • con i pazienti con disfunzioni cognitive

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: esercizio
Tutti i pazienti in tutti e tre i gruppi eseguiranno 15 sessioni (per 3 settimane, giorni feriali), esercizi di rafforzamento isometrico dell'area cervicale, esercizi di ROM attivo ed esercizi di stretching per 15 minuti al giorno con lo stesso fisioterapista.
ACTIVE_COMPARATORE: esercizio+HILT
Oltre al programma di esercizi, 36 pazienti selezionati in modo casuale + HILT (marca BTL serie 6000, Regno Unito), nell'area cervicale, per un periodo di 3 giorni feriali, periodo di 15 minuti e 15 sessioni (1,02 minuti per ogni 25 cm² di area dolorosa, fase analgesica, con un'anergia 8.0 W, una dose 5 J/cm², una frequenza di 25 Hz e un totale di 125 joule).
Dispositivo: terapia laser ad alta intensità
La terapia laser ad alta intensità (HILT), uno dei metodi di terapia fisica, è stata approvata dalla FDA nel 2002. Il suo effetto benefico e versatile è stato dimostrato nel trattamento di molte malattie muscolo-scheletriche. Oltre al programma di esercizi, 36 pazienti selezionati in modo casuale + HILT (marca BTL serie 6000, Regno Unito), nell'area cervicale, per un periodo di 3 giorni feriali, periodo di 15 minuti e 15 sessioni (1,02 minuti per ogni 25 cm² di area dolorosa, fase analgesica, con un'anergia 8.0 W, una dose 5 J/cm², una frequenza di 25 Hz e un totale di 125 joule).
ACTIVE_COMPARATORE: esercizio + dry needling
Oltre al programma di esercizi, agli altri 36 pazienti selezionati casualmente verrà applicato il dry needling (su 3 punti trigger sul muscolo trapezio bilaterale) con un ago di agopuntura delle dimensioni di 0,25x0,25 dallo specialista PMR per un totale di 6 sessioni due volte a settimana per 3 settimane.
Altro: ago secco
dry needling (su 3 punti trigger sul muscolo trapezio bilaterale) verrà applicato agli altri 36 pazienti selezionati casualmente con un ago di agopuntura di dimensioni 0,25x0,25 dallo specialista PMR per un totale di 6 sessioni due volte a settimana per 3 settimane .

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 10 secondi
Una scala analogica visiva (VAS) è una linea orizzontale, uno strumento di misurazione di 100 mm di lunghezza che cerca di misurare la quantità di dolore che un paziente sente varia attraverso un continuum da zero a una quantità estrema di dolore.
10 secondi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
range di movimento del collo (ROM)
Lasso di tempo: 3 minuti
Il range di movimento (ROM) della vertebra cervicale (flessione, estensione, flessione laterale destra-sinistra, rotazione destra-sinistra) sarà misurato con il goniometro 3 volte da un fisioterapista, che non conosce il contenuto dello studio e i valori medi saranno essere registrato.
3 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Emine Dundar Ahi

Investigatori

  • Investigatore principale: emine dundar ahi, assoc prof, Private Medar Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

16 agosto 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 ottobre 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

14 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

11 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • K-064

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome da dolore miofasciale

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