- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05078333
Dry Needling og højintensiv laserterapi til behandling af myofascialt smertesyndrom
Sammenligning af effektiviteten af Dry Needling og højintensiv laserterapi til behandling af myofascialt smertesyndrom: En randomiseret enkeltblind kontrolleret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Myofascielt smertesyndrom (MPS) er en meget almindelig sygdom i befolkningen, som i alvorlig grad påvirker livskvaliteten. Selvom mange modaliteter bruges i behandlingen, er der stadig ingen fælles protokol. I denne undersøgelse sigter efterforskerne på at sammenligne effektiviteten af højintensiv laserterapi (HILT), som har været populær i de seneste år, med trænings- og dry needling-muligheder, der har været brugt i årevis.
I vores undersøgelse vil 108 myofascial smertesyndrom (MPS) diagnosticerede patienter blive tilfældigt opdelt i 3 grupper. Til grupper; træning, træning+høj-intensitet laserterapi (HILT) og træning+dry needling vil blive anvendt. Visuelle analoge skalaer (VAS)-scorer og nakkebevægelse (ROM) for patienterne før-efter behandling vil blive registreret og vil blive evalueret statistisk.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kocaeli, Kalkun, 41650
- Private Medar Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnosticeret med nakke- og/eller rygsmerter
- diagnosticeret med MPS
- havde et stramt bånd på trapeziusmusklen og mindst et aktivt triggerpunkt
Ekskluderingskriterier:
- diagnosticeret med fibromyalgi,
- havde systemisk sygdom,
- betydelig cervikal diskuslæsion / radikulopati / myelopati,
- haft triggerpunktsinjektion inden for de sidste 6 måneder,
- blev opereret i nakke eller skulder i året før de blev inkluderet i undersøgelsen,
- var gravid,
- modtog antikoagulantbehandling,
- brugt aspirin i de sidste tre dage, og
- med de kognitive dysfunktionspatienter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: dyrke motion
Alle patienter i alle tre grupper vil udføre 15 sessioner (i 3 uger, hverdage), livmoderhalsområdets isometriske styrkeøvelser, aktive ROM-øvelser og strækøvelser i 15 minutter om dagen med den samme fysioterapeut.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: øvelse+HILT
Ud over træningsprogrammet, tilfældigt udvalgte 36 case-patienter + HILT (BTL-mærke 6000-serien, Storbritannien), til det cervikale område, i en periode på 3 uge-ugedage, 15-minutters periode og 15 sessioner (1,02 minutter for hvert 25 cm² smertefuldt område, smertestillende fase, med en anergi på 8,0 W, en dosis på 5 J/cm², en frekvens på 25 Hz og i alt 125 joule) påføres.
|
Højintensiv laserterapi (HILT), en af fysioterapimetoderne, blev godkendt af FDA i 2002.
Dens gavnlige og alsidige virkning er blevet bevist i behandlingen af mange muskel- og skeletsygdomme.
Ud over træningsprogrammet, tilfældigt udvalgte 36 case-patienter + HILT (BTL-mærke 6000-serien, Storbritannien), til det cervikale område, i en periode på 3 uge-ugedage, 15-minutters periode og 15 sessioner (1,02 minutter for hvert 25 cm² smertefuldt område, smertestillende fase, med en anergi på 8,0 W, en dosis på 5 J/cm², en frekvens på 25 Hz og i alt 125 joule) påføres.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: motion+dry needling
Ud over træningsprogrammet vil dry needling (på 3 triggerpunkter på den bilaterale trapezius-muskel) blive lagt på de øvrige 36 tilfældigt udvalgte patienter med en akupunkturnål med en størrelse på 0,25x0,25 af PMR-specialisten i i alt. 6 sessioner 2 gange om ugen i 3 uger.
|
dry needling (på 3 triggerpunkter på den bilaterale trapezius-muskel) vil påføres de øvrige 36 tilfældigt udvalgte patienter med en akupunkturnål med en størrelse på 0,25x0,25 af PMR-specialisten i i alt 6 sessioner to gange om ugen i 3 uger .
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: 10 sekunder
|
En Visual Analogue Scale (VAS) er en vandret linje, 100 mm i længdemåleinstrument, der forsøger at måle mængden af smerte, som en patient føler, spænder over et kontinuum fra ingen til en ekstrem smerte.
|
10 sekunder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
halsens bevægelsesområde (ROM)
Tidsramme: 3 minutter
|
Bevægelsesområde (ROM) af halshvirvelen (fleksion, ekstension, højre-venstre lateral fleksion, højre-venstre rotation) vil blive målt med goniometer 3 gange af en fysioterapeut, som ikke kender indholdet af undersøgelsen og middelværdier vil blive optaget.
|
3 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: emine dundar ahi, assoc prof, Private Medar Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- K-064
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Myofascial smertesyndrom
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioRekrutteringMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
University of BathSuranaree University of TechnologyAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Det Forenede Kongerige
-
Neveen Abd El Maksoad KohafUniversiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreIkke rekrutterer endnuMyofascial Pain Syndrome (MPS)Irak
-
Vanderbilt UniversityAfsluttetCervikal dystoni | Refraktær Cervicothoracal Myofascial Pain Syndrome (CMPS)Forenede Stater
-
University of LahoreAfsluttetNakke smerter | Myofaciale triggerpunkter | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Pakistan
Kliniske forsøg med høj intensitet laserterapi
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
Ahram Canadian UniversityAfsluttetMeralgia Paresthetica | Lateral femoral kutan nerveindfangningEgypten
-
Lithuanian University of Health SciencesResearch Council of LithuaniaAfsluttetPlantar fascitis | Smerter i akillessenenLitauen
-
Tata Memorial CentreRekrutteringOndartet neoplasma i analkanalenIndien
-
University of Central FloridaCurewave Laser, LLCTrukket tilbage
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
Université de SherbrookeAfsluttetKolorektal cancer stadium IVCanada
-
The Hospital for Sick ChildrenSunnybrook Health Sciences CentreAfsluttetSmerte | Osteoid Osteom | Godartet knogletumorCanada
-
The University of Hong KongSuspenderetPapillar Thyroid MicrocarcinomHong Kong