Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dry Needling og højintensiv laserterapi til behandling af myofascialt smertesyndrom

8. januar 2022 opdateret af: Emine Dundar Ahi

Sammenligning af effektiviteten af ​​Dry Needling og højintensiv laserterapi til behandling af myofascialt smertesyndrom: En randomiseret enkeltblind kontrolleret undersøgelse

108 myofascial smertesyndrom (MPS) diagnosticerede patienter vil blive tilfældigt opdelt i 3 grupper. Til grupper; træning, træning+høj-intensitet laserterapi (HILT) og træning+dry needling vil blive anvendt. Visuelle analoge skalaer (VAS)-scorer og nakkebevægelse (ROM) for patienterne før-efter behandling vil blive registreret og vil blive evalueret statistisk.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Myofascielt smertesyndrom (MPS) er en meget almindelig sygdom i befolkningen, som i alvorlig grad påvirker livskvaliteten. Selvom mange modaliteter bruges i behandlingen, er der stadig ingen fælles protokol. I denne undersøgelse sigter efterforskerne på at sammenligne effektiviteten af ​​højintensiv laserterapi (HILT), som har været populær i de seneste år, med trænings- og dry needling-muligheder, der har været brugt i årevis.

I vores undersøgelse vil 108 myofascial smertesyndrom (MPS) diagnosticerede patienter blive tilfældigt opdelt i 3 grupper. Til grupper; træning, træning+høj-intensitet laserterapi (HILT) og træning+dry needling vil blive anvendt. Visuelle analoge skalaer (VAS)-scorer og nakkebevægelse (ROM) for patienterne før-efter behandling vil blive registreret og vil blive evalueret statistisk.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

108

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kocaeli, Kalkun, 41650
        • Private Medar Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticeret med nakke- og/eller rygsmerter
  • diagnosticeret med MPS
  • havde et stramt bånd på trapeziusmusklen og mindst et aktivt triggerpunkt

Ekskluderingskriterier:

  • diagnosticeret med fibromyalgi,
  • havde systemisk sygdom,
  • betydelig cervikal diskuslæsion / radikulopati / myelopati,
  • haft triggerpunktsinjektion inden for de sidste 6 måneder,
  • blev opereret i nakke eller skulder i året før de blev inkluderet i undersøgelsen,
  • var gravid,
  • modtog antikoagulantbehandling,
  • brugt aspirin i de sidste tre dage, og
  • med de kognitive dysfunktionspatienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: dyrke motion
Alle patienter i alle tre grupper vil udføre 15 sessioner (i 3 uger, hverdage), livmoderhalsområdets isometriske styrkeøvelser, aktive ROM-øvelser og strækøvelser i 15 minutter om dagen med den samme fysioterapeut.
ACTIVE_COMPARATOR: øvelse+HILT
Ud over træningsprogrammet, tilfældigt udvalgte 36 case-patienter + HILT (BTL-mærke 6000-serien, Storbritannien), til det cervikale område, i en periode på 3 uge-ugedage, 15-minutters periode og 15 sessioner (1,02 minutter for hvert 25 cm² smertefuldt område, smertestillende fase, med en anergi på 8,0 W, en dosis på 5 J/cm², en frekvens på 25 Hz og i alt 125 joule) påføres.
Højintensiv laserterapi (HILT), en af ​​fysioterapimetoderne, blev godkendt af FDA i 2002. Dens gavnlige og alsidige virkning er blevet bevist i behandlingen af ​​mange muskel- og skeletsygdomme. Ud over træningsprogrammet, tilfældigt udvalgte 36 case-patienter + HILT (BTL-mærke 6000-serien, Storbritannien), til det cervikale område, i en periode på 3 uge-ugedage, 15-minutters periode og 15 sessioner (1,02 minutter for hvert 25 cm² smertefuldt område, smertestillende fase, med en anergi på 8,0 W, en dosis på 5 J/cm², en frekvens på 25 Hz og i alt 125 joule) påføres.
ACTIVE_COMPARATOR: motion+dry needling
Ud over træningsprogrammet vil dry needling (på 3 triggerpunkter på den bilaterale trapezius-muskel) blive lagt på de øvrige 36 tilfældigt udvalgte patienter med en akupunkturnål med en størrelse på 0,25x0,25 af PMR-specialisten i i alt. 6 sessioner 2 gange om ugen i 3 uger.
dry needling (på 3 triggerpunkter på den bilaterale trapezius-muskel) vil påføres de øvrige 36 tilfældigt udvalgte patienter med en akupunkturnål med en størrelse på 0,25x0,25 af PMR-specialisten i i alt 6 sessioner to gange om ugen i 3 uger .

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: 10 sekunder
En Visual Analogue Scale (VAS) er en vandret linje, 100 mm i længdemåleinstrument, der forsøger at måle mængden af ​​smerte, som en patient føler, spænder over et kontinuum fra ingen til en ekstrem smerte.
10 sekunder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
halsens bevægelsesområde (ROM)
Tidsramme: 3 minutter
Bevægelsesområde (ROM) af halshvirvelen (fleksion, ekstension, højre-venstre lateral fleksion, højre-venstre rotation) vil blive målt med goniometer 3 gange af en fysioterapeut, som ikke kender indholdet af undersøgelsen og middelværdier vil blive optaget.
3 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: emine dundar ahi, assoc prof, Private Medar Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

16. august 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. oktober 2021

Først opslået (FAKTISKE)

14. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myofascial smertesyndrom

Kliniske forsøg med høj intensitet laserterapi

Abonner