Dry Needling en High Intensity Laser Therapy bij de behandeling van myofasciaal pijnsyndroom
8 januari 2022 bijgewerkt door: Emine Dundar Ahi
Vergelijking van de effectiviteit van Dry Needling en lasertherapie met hoge intensiteit bij de behandeling van myofasciaal pijnsyndroom: een gerandomiseerde enkelblinde gecontroleerde studie
108 patiënten met de diagnose myofasciaal pijnsyndroom (MPS) worden willekeurig verdeeld in 3 groepen.
Aan groepen; inspanning, inspanning+hoge intensiteit lasertherapie (HILT) en inspanning+dry needling worden toegepast.
De scores op de visuele analoge schaal (VAS) en het bewegingsbereik van de nek (ROM) van de patiënten voor en na de behandeling worden geregistreerd en statistisch geëvalueerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Myofasciaal pijnsyndroom (MPS) is een veel voorkomende ziekte bij de bevolking die de kwaliteit van leven ernstig aantast. Hoewel er bij de behandeling veel modaliteiten worden gebruikt, is er nog steeds geen gemeenschappelijk protocol. In deze studie proberen de onderzoekers de effectiviteit van high-intensity lasertherapie (HILT), die de laatste jaren populair is geworden, te vergelijken met oefeningen en dry-needling-opties die al jaren worden gebruikt.
In onze studie zullen 108 patiënten met de diagnose myofasciaal pijnsyndroom (MPS) willekeurig worden verdeeld in 3 groepen. Aan groepen; inspanning, inspanning+hoge intensiteit lasertherapie (HILT) en inspanning+dry needling worden toegepast. De scores op de visuele analoge schaal (VAS) en het bewegingsbereik van de nek (ROM) van de patiënten voor en na de behandeling worden geregistreerd en statistisch geëvalueerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
108
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kocaeli, Kalkoen, 41650
- Private Medar Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gediagnosticeerd met nek- en/of rugpijn
- gediagnosticeerd met MPS
- had een strakke band om de trapeziusspier en minstens één actief triggerpoint
Uitsluitingscriteria:
- gediagnosticeerd met fibromyalgie,
- had een systemische ziekte,
- significante cervicale schijflaesie / radiculopathie / myelopathie,
- triggerpoint-injectie gehad in de afgelopen 6 maanden,
- een nek- of schouderoperatie heeft gehad in het jaar voordat ze in de studie werden opgenomen,
- was zwanger,
- kreeg antistollingstherapie,
- aspirine gebruikt in de afgelopen drie dagen, en
- met de patiënten met cognitieve disfunctie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: oefening
Alle patiënten in alle drie de groepen zullen 15 sessies (gedurende 3 weken, weekdagen), isometrische versterkingsoefeningen in het cervicale gebied, actieve ROM-oefeningen en rekoefeningen gedurende 15 minuten per dag uitvoeren met dezelfde fysiotherapeut.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: oefening+HILT
Naast het oefenprogramma werden willekeurig 36 casuspatiënten + HILT (BTL-merk 6000-serie, Verenigd Koninkrijk) naar het cervicale gebied gestuurd gedurende een periode van 3 week-weekdagen, een periode van 15 minuten en 15 sessies (1,02 minuten voor elk pijnlijk gebied van 25 cm², analgetische fase, met een energie van 8,0 W, een dosis van 5 J / cm², een frequentie van 25 Hz en in totaal 125 joule) zal worden toegepast.
|
Hoge intensiteit lasertherapie (HILT), een van de fysiotherapeutische methoden, werd in 2002 goedgekeurd door de FDA.
Het gunstige en veelzijdige effect is bewezen bij de behandeling van veel aandoeningen aan het bewegingsapparaat.
Naast het oefenprogramma werden willekeurig 36 casuspatiënten + HILT (BTL-merk 6000-serie, Verenigd Koninkrijk) naar het cervicale gebied gestuurd gedurende een periode van 3 week-weekdagen, een periode van 15 minuten en 15 sessies (1,02 minuten voor elk pijnlijk gebied van 25 cm², analgetische fase, met een energie van 8,0 W, een dosis van 5 J / cm², een frequentie van 25 Hz en in totaal 125 joule) zal worden toegepast.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: oefening+dry-needling
Naast het oefenprogramma wordt bij de overige 36 willekeurig geselecteerde patiënten dry needling (op 3 triggerpoints op de bilaterale trapeziusspier) toegepast met een acupunctuurnaald met een afmeting van 0,25x0,25 door de PMR-specialist in totaal 6 sessies tweemaal per week gedurende 3 weken.
|
dry needling (op 3 triggerpoints op de bilaterale trapeziusspier) zal bij de overige 36 willekeurig geselecteerde patiënten een acupunctuurnaald met een afmeting van 0,25x0,25 worden aangebracht door de PMR-specialist in totaal 6 sessies tweemaal per week gedurende 3 weken .
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: 10 seconden
|
Een Visueel Analoge Schaal (VAS) is een meetinstrument met een horizontale lijn en een lengte van 100 mm dat probeert de hoeveelheid pijn te meten die een patiënt voelt, variërend van geen tot extreem veel pijn.
|
10 seconden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
bewegingsbereik van de nek (ROM)
Tijdsspanne: 3 minuten
|
Bewegingsbereik (ROM) van de halswervel (flexie, extensie, rechts-links laterale flexie, rechts-links rotatie) wordt 3 keer met een goniometer gemeten door een fysiotherapeut, die de inhoud van het onderzoek niet kent en de gemiddelde waarden zullen worden opgenomen.
|
3 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: emine dundar ahi, assoc prof, Private Medar Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
16 augustus 2021
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 oktober 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
14 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
11 januari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- K-064
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .