Kuivaneulaus ja korkean intensiteetin laserhoito myofascial-kipuoireyhtymän hoidossa
lauantai 8. tammikuuta 2022 päivittänyt: Emine Dundar Ahi
Kuivaneulauksen ja korkean intensiteetin laserhoidon tehokkuuden vertailu myofaskiaalisen kipuoireyhtymän hoidossa: satunnaistettu yksisokkokontrolloitu tutkimus
108 potilasta, joilla on diagnosoitu myofaskiaalinen kipuoireyhtymä (MPS), jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään.
Ryhmille; liikunta, harjoitus+high-intensity laserterapia (HILT) ja harjoitus+kuivaneulaus.
Potilaiden visuaalisen anologisen asteikon (VAS) pisteet ja kaulan liikerata (ROM) kirjataan ennen hoidon jälkeen ja arvioidaan tilastollisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Myofascial kipuoireyhtymä (MPS) on väestössä hyvin yleinen sairaus, joka vaikuttaa vakavasti elämänlaatuun. Vaikka sen hoidossa käytetään monia menetelmiä, yhteistä protokollaa ei vielä ole. Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät vertaamaan viime vuosina suositun korkean intensiteetin laserhoidon (HILT) tehokkuutta vuosia käytettyyn liikunta- ja kuivaneulausvaihtoehtoihin.
Tutkimuksessamme 108 myofaskiaalista kipuoireyhtymää (MPS) diagnosoitua potilasta jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään. Ryhmille; liikunta, harjoitus+high-intensity laserterapia (HILT) ja harjoitus+kuivaneulaus. Potilaiden visuaalisen anologisen asteikon (VAS) pisteet ja kaulan liikerata (ROM) kirjataan ennen hoidon jälkeen ja arvioidaan tilastollisesti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
108
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kocaeli, Turkki, 41650
- Private Medar Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- diagnosoitu niska- ja/tai selkäkipu
- diagnosoitu MPS
- oli kireä nauha puolisuunnikkaan lihaksessa ja vähintään yksi aktiivinen laukaisupiste
Poissulkemiskriteerit:
- diagnosoitu fibromyalgia,
- oli systeeminen sairaus,
- merkittävä kohdunkaulan levyvaurio / radikulopatia / myelopatia,
- sai alkupisteen injektion viimeisen 6 kuukauden aikana,
- ollut niska- tai olkapääleikkaus vuoden aikana ennen tutkimukseen ottamista,
- oli raskaana,
- saanut antikoagulanttihoitoa,
- käyttänyt aspiriinia viimeisen kolmen päivän aikana ja
- kognitiivisten toimintahäiriöiden potilaiden kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Harjoittele
Kaikki potilaat kaikissa kolmessa ryhmässä suorittavat 15 harjoituskertaa (3 viikon ajan, arkisin), kohdunkaulan alueen isometrisiä vahvistusharjoituksia, aktiivisia ROM-harjoituksia ja venytysharjoituksia 15 minuuttia päivässä saman fysioterapeutin kanssa.
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: harjoitus+HILT
Harjoitusohjelman lisäksi valittiin satunnaisesti 36 tapauspotilasta + HILT (BTL-tuotemerkki 6000-sarja, Iso-Britannia) kohdunkaulan alueelle 3 viikon arkipäiväksi, 15 minuutin ajanjaksoksi ja 15 harjoitukseksi (1,02 minuuttia). kullekin 25 cm²:n kipeälle alueelle, analgeettinen vaihe, anergia 8,0 W, annos 5 J / cm², taajuus 25 Hz ja yhteensä 125 joulea).
|
Korkean intensiteetin laserhoito (HILT), yksi fysioterapiamenetelmistä, hyväksyttiin FDA:ssa vuonna 2002.
Sen hyödyllinen ja monipuolinen vaikutus on todistettu monien tuki- ja liikuntaelinsairauksien hoidossa.
Harjoitusohjelman lisäksi valittiin satunnaisesti 36 tapauspotilasta + HILT (BTL-tuotemerkki 6000-sarja, Iso-Britannia) kohdunkaulan alueelle 3 viikon arkipäiväksi, 15 minuutin ajanjaksoksi ja 15 harjoitukseksi (1,02 minuuttia). kullekin 25 cm²:n kipeälle alueelle, analgeettinen vaihe, anergia 8,0 W, annos 5 J / cm², taajuus 25 Hz ja yhteensä 125 joulea).
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: harjoitus + kuivaneulaus
Harjoitusohjelman lisäksi PMR-asiantuntija soveltaa kuivaneulausta (kolmessa triggerpisteessä molemminpuolisessa trapetsilihaksessa) muille 36 satunnaisesti valitulle potilaalle akupunktioneulalla, jonka koko on 0,25x0,25. 6 harjoitusta kahdesti viikossa 3 viikon ajan.
|
PMR-asiantuntija käyttää kuivaneulausta (kolmessa triggerpisteessä molemminpuolisessa trapeziuslihaksessa) muille 36 satunnaisesti valitulle potilaalle akupunktioneulalla, jonka koko on 0,25 x 0,25, yhteensä 6 kertaa kahdesti viikossa 3 viikon ajan. .
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen anologinen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: 10 sekuntia
|
Visual Analogue Scale (VAS) on vaakasuora, 100 mm:n pituinen mittauslaite, joka yrittää mitata potilaan tunteman kivun määrää jatkumossa ei-kivusta äärimmäiseen kipuun.
|
10 sekuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kaulan liikealue (ROM)
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
Fysioterapeutti, joka ei tiedä tutkimuksen sisältöä ja keskiarvot, mittaa kohdunkaulan nikaman liikealueen (ROM) (flektion, ekstensio, oikea-vasen lateraalinen fleksio, oikea-vasen kierto) goniometrillä 3 kertaa. tallennetaan.
|
3 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: emine dundar ahi, assoc prof, Private Medar Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 16. elokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 14. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 11. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 8. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- K-064
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .