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Dry Needling et thérapie au laser à haute intensité dans le traitement du syndrome de la douleur myofasciale

8 janvier 2022 mis à jour par: Emine Dundar Ahi

Comparaison de l'efficacité de l'aiguilletage à sec et de la thérapie au laser à haute intensité dans le traitement du syndrome de la douleur myofasciale : une étude contrôlée randomisée en simple aveugle

108 patients diagnostiqués avec le syndrome de la douleur myofasciale (MPS) seront divisés au hasard en 3 groupes. Aux groupes; l'exercice, l'exercice + la thérapie au laser à haute intensité (HILT) et l'exercice + l'aiguilletage à sec seront appliqués. Les scores de l'échelle visuelle analogique (EVA) et l'amplitude de mouvement du cou (ROM) des patients avant et après le traitement seront enregistrés et évalués statistiquement.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le syndrome de la douleur myofasciale (MPS) est une maladie très courante dans la population qui affecte gravement la qualité de vie. Bien que de nombreuses modalités soient utilisées dans son traitement, il n'existe toujours pas de protocole commun. Dans cette étude, les chercheurs visent à comparer l'efficacité de la thérapie au laser à haute intensité (HILT), qui a été populaire ces dernières années, avec des options d'exercice et d'aiguilletage à sec qui sont utilisées depuis des années.

Dans notre étude, 108 patients diagnostiqués avec le syndrome de la douleur myofasciale (MPS) seront divisés au hasard en 3 groupes. Aux groupes; l'exercice, l'exercice + la thérapie au laser à haute intensité (HILT) et l'exercice + l'aiguilletage à sec seront appliqués. Les scores de l'échelle visuelle analogique (EVA) et l'amplitude de mouvement du cou (ROM) des patients avant et après le traitement seront enregistrés et évalués statistiquement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

108

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kocaeli, Turquie, 41650
        • Private Medar Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 40 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostiqué avec des douleurs au cou et / ou au dos
  • diagnostiqué avec MPS
  • avait une bande tendue sur le muscle trapèze et au moins un point de déclenchement actif

Critère d'exclusion:

  • Atteint de fibromyalgie,
  • avait une maladie systémique,
  • lésion discale cervicale importante / radiculopathie / myélopathie,
  • eu une injection de point gâchette au cours des 6 derniers mois,
  • subi une chirurgie du cou ou de l'épaule dans l'année précédant l'inclusion dans l'étude,
  • était enceinte,
  • reçu un traitement anticoagulant,
  • utilisé de l'aspirine au cours des trois derniers jours, et
  • avec les patients atteints de troubles cognitifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: exercer
Tous les patients des trois groupes effectueront 15 séances (pendant 3 semaines, en semaine), des exercices de renforcement isométrique de la zone cervicale, des exercices d'amplitude active et des exercices d'étirement pendant 15 minutes par jour avec le même physiothérapeute.
ACTIVE_COMPARATOR: exercice + poignée
En plus du programme d'exercices, 36 cas de patients sélectionnés au hasard + HILT (marque BTL série 6000, Royaume-Uni), dans la région cervicale, pour une période de 3 jours de semaine, une période de 15 minutes et 15 séances (1,02 minute pour chaque zone douloureuse de 25 cm², phase antalgique, avec une anergie 8,0 W, une dose 5 J/cm², une fréquence de 25 Hz et un total de 125 joules) seront appliquées.
La thérapie au laser à haute intensité (HILT), l'une des méthodes de physiothérapie, a été approuvée par la FDA en 2002. Son effet bénéfique et polyvalent a été prouvé dans le traitement de nombreuses maladies musculo-squelettiques. En plus du programme d'exercices, 36 cas de patients sélectionnés au hasard + HILT (marque BTL série 6000, Royaume-Uni), dans la région cervicale, pour une période de 3 jours de semaine, une période de 15 minutes et 15 séances (1,02 minute pour chaque zone douloureuse de 25 cm², phase antalgique, avec une anergie 8,0 W, une dose 5 J/cm², une fréquence de 25 Hz et un total de 125 joules) seront appliquées.
ACTIVE_COMPARATOR: exercice + aiguilletage sec
En plus du programme d'exercices, une aiguille sèche (sur 3 points de déclenchement sur le muscle trapèze bilatéral) sera appliquée aux 36 autres patients sélectionnés au hasard avec une aiguille d'acupuncture d'une taille de 0,25x0,25 par le spécialiste PMR pour un total de 6 séances 2 fois par semaine pendant 3 semaines.
l'aiguilletage sec (sur 3 points de déclenchement sur le muscle trapèze bilatéral) sera appliqué aux 36 autres patients sélectionnés au hasard avec une aiguille d'acupuncture d'une taille de 0,25x0,25 par le spécialiste PMR pour un total de 6 séances deux fois par semaine pendant 3 semaines .

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 10 secondes
Une échelle visuelle analogique (EVA) est une ligne horizontale d'un instrument de mesure de 100 mm de long qui tente de mesurer la quantité de douleur ressentie par un patient sur un continuum allant de zéro à une douleur extrême.
10 secondes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
amplitude de mouvement du cou (ROM)
Délai: 3 minutes
L'amplitude de mouvement (ROM) de la vertèbre cervicale (flexion, extension, flexion latérale droite-gauche, rotation droite-gauche) sera mesurée avec un goniomètre 3 fois par un physiothérapeute, qui ne connaît pas le contenu de l'étude et les valeurs moyennes seront être enregistré.
3 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: emine dundar ahi, assoc prof, Private Medar Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

16 août 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 octobre 2021

Première publication (RÉEL)

14 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

11 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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