- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05078333
Dry Needling et thérapie au laser à haute intensité dans le traitement du syndrome de la douleur myofasciale
Comparaison de l'efficacité de l'aiguilletage à sec et de la thérapie au laser à haute intensité dans le traitement du syndrome de la douleur myofasciale : une étude contrôlée randomisée en simple aveugle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le syndrome de la douleur myofasciale (MPS) est une maladie très courante dans la population qui affecte gravement la qualité de vie. Bien que de nombreuses modalités soient utilisées dans son traitement, il n'existe toujours pas de protocole commun. Dans cette étude, les chercheurs visent à comparer l'efficacité de la thérapie au laser à haute intensité (HILT), qui a été populaire ces dernières années, avec des options d'exercice et d'aiguilletage à sec qui sont utilisées depuis des années.
Dans notre étude, 108 patients diagnostiqués avec le syndrome de la douleur myofasciale (MPS) seront divisés au hasard en 3 groupes. Aux groupes; l'exercice, l'exercice + la thérapie au laser à haute intensité (HILT) et l'exercice + l'aiguilletage à sec seront appliqués. Les scores de l'échelle visuelle analogique (EVA) et l'amplitude de mouvement du cou (ROM) des patients avant et après le traitement seront enregistrés et évalués statistiquement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kocaeli, Turquie, 41650
- Private Medar Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- diagnostiqué avec des douleurs au cou et / ou au dos
- diagnostiqué avec MPS
- avait une bande tendue sur le muscle trapèze et au moins un point de déclenchement actif
Critère d'exclusion:
- Atteint de fibromyalgie,
- avait une maladie systémique,
- lésion discale cervicale importante / radiculopathie / myélopathie,
- eu une injection de point gâchette au cours des 6 derniers mois,
- subi une chirurgie du cou ou de l'épaule dans l'année précédant l'inclusion dans l'étude,
- était enceinte,
- reçu un traitement anticoagulant,
- utilisé de l'aspirine au cours des trois derniers jours, et
- avec les patients atteints de troubles cognitifs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUCUNE_INTERVENTION: exercer
Tous les patients des trois groupes effectueront 15 séances (pendant 3 semaines, en semaine), des exercices de renforcement isométrique de la zone cervicale, des exercices d'amplitude active et des exercices d'étirement pendant 15 minutes par jour avec le même physiothérapeute.
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ACTIVE_COMPARATOR: exercice + poignée
En plus du programme d'exercices, 36 cas de patients sélectionnés au hasard + HILT (marque BTL série 6000, Royaume-Uni), dans la région cervicale, pour une période de 3 jours de semaine, une période de 15 minutes et 15 séances (1,02 minute pour chaque zone douloureuse de 25 cm², phase antalgique, avec une anergie 8,0 W, une dose 5 J/cm², une fréquence de 25 Hz et un total de 125 joules) seront appliquées.
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La thérapie au laser à haute intensité (HILT), l'une des méthodes de physiothérapie, a été approuvée par la FDA en 2002.
Son effet bénéfique et polyvalent a été prouvé dans le traitement de nombreuses maladies musculo-squelettiques.
En plus du programme d'exercices, 36 cas de patients sélectionnés au hasard + HILT (marque BTL série 6000, Royaume-Uni), dans la région cervicale, pour une période de 3 jours de semaine, une période de 15 minutes et 15 séances (1,02 minute pour chaque zone douloureuse de 25 cm², phase antalgique, avec une anergie 8,0 W, une dose 5 J/cm², une fréquence de 25 Hz et un total de 125 joules) seront appliquées.
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ACTIVE_COMPARATOR: exercice + aiguilletage sec
En plus du programme d'exercices, une aiguille sèche (sur 3 points de déclenchement sur le muscle trapèze bilatéral) sera appliquée aux 36 autres patients sélectionnés au hasard avec une aiguille d'acupuncture d'une taille de 0,25x0,25 par le spécialiste PMR pour un total de 6 séances 2 fois par semaine pendant 3 semaines.
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l'aiguilletage sec (sur 3 points de déclenchement sur le muscle trapèze bilatéral) sera appliqué aux 36 autres patients sélectionnés au hasard avec une aiguille d'acupuncture d'une taille de 0,25x0,25 par le spécialiste PMR pour un total de 6 séances deux fois par semaine pendant 3 semaines .
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 10 secondes
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Une échelle visuelle analogique (EVA) est une ligne horizontale d'un instrument de mesure de 100 mm de long qui tente de mesurer la quantité de douleur ressentie par un patient sur un continuum allant de zéro à une douleur extrême.
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10 secondes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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amplitude de mouvement du cou (ROM)
Délai: 3 minutes
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L'amplitude de mouvement (ROM) de la vertèbre cervicale (flexion, extension, flexion latérale droite-gauche, rotation droite-gauche) sera mesurée avec un goniomètre 3 fois par un physiothérapeute, qui ne connaît pas le contenu de l'étude et les valeurs moyennes seront être enregistré.
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3 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: emine dundar ahi, assoc prof, Private Medar Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- K-064
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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