糖尿病性網膜症のバイオマーカー
2026年7月22日 更新者：Ashay Bhatwadekar, PhD, RPh、Indiana University
糖尿病性網膜症 (DR) は、目の奥 (網膜) に血液を供給する血管が機能不全に陥る糖尿病の合併症です。
これは、網膜組織への酸素と栄養素の不適切な供給につながる可能性があります。または、酸素/栄養素の欠乏に応じて新しい血管の形成を引き起こす可能性があります.
最終的に正常な視力に影響を与えます。
網膜血管の健康状態に関する情報を提供する既知のマーカーはありません。
この研究では、血液中の高度に特殊化された細胞を使用して、DR のマーカーを発見しようとします。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
192
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ashay D Bhatwadekar, PhD, RPh
- 電話番号：3172785075
- メール：abhatwad@iupui.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Amir R Hajrasouliha, MD
- 電話番号：3179441154
- メール：amhajras@iu.edu
研究場所
-
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Indiana
-
Carmel、Indiana、アメリカ、46920
- 募集
- Spring Mill Clinic
-
コンタクト：
- Amir R Hajrasouliha, MD
- メール：amhajras@iu.edu
-
Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- 募集
- Eskenazi Eye Clinic
-
コンタクト：
- Amir R Hajrasouliha, MD
- メール：amhajras@iu.edu
-
Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- 募集
- Glick Eye Institute
-
コンタクト：
- Amir R Hajrasouliha, MD
- 電話番号：3179441154
- メール：amhajras@iu.edu
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
糖尿病性網膜症の重症度が異なる2型糖尿病患者と非糖尿病対照者を募集します。
説明
包含基準:
- 画像処理に協力する能力。
- 健康状態：2型糖尿病確定
- 汎網膜光凝固（PRP）の既往なし
- -過去12か月間、硝子体内薬剤による治療歴はありません
除外基準:
- 以前または現在の悪性腫瘍
- 急性または慢性感染症（HIV、B型またはC型肝炎、結核）
- 脳血管障害または脳血管手術
- 現在の妊娠
- 臓器移植の歴史
- 移植片の存在（移植片の影響を避けるため）
- 以前の硝子体切除術の歴史
- -加齢黄斑変性の病歴のある被験者 加齢黄斑変性（AMD）、緑内障、ブドウ膜炎、および分岐または中心静脈閉塞。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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健康管理
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血液サンプルは静脈穿刺によって採取されます
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糖尿病だが網膜症はない
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血液サンプルは静脈穿刺によって採取されます
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軽度の非増殖性糖尿病性網膜症
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血液サンプルは静脈穿刺によって採取されます
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中程度の非増殖性糖尿病性網膜症
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血液サンプルは静脈穿刺によって採取されます
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重度の非増殖性糖尿病性網膜症
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血液サンプルは静脈穿刺によって採取されます
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増殖性糖尿病網膜症
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血液サンプルは静脈穿刺によって採取されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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研究参加者から分離された循環血管新生細胞のmRNAおよびmiRNA配列決定
時間枠：フォローアップ訪問時のベースラインと RNA シグネチャーの変化 (3 ～ 5 年の間)
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フォローアップ訪問時のベースラインと RNA シグネチャーの変化 (3 ～ 5 年の間)
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フローサイトメトリーを用いた炎症マーカーの表面マーカー発現
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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miRNAの発現
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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糖尿病性網膜症のさまざまな重症度を伴う循環血管新生細胞のエピジェネティックな変化
時間枠：ベースライン
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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早期治療糖尿病網膜症研究 (ETDRS) 広視野眼底写真における臨床スコアリング
時間枠：ベースラインとフォローアップの訪問（3～5年の間）
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スコアリングは、10 (網膜症なし) から 85 (進行した増殖性糖尿病性網膜症) の間になります。
スコアが高いほど最悪の結果を意味します
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ベースラインとフォローアップの訪問（3～5年の間）
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フルオレセイン血管造影（FA）における血管新生の有無と非灌流総面積
時間枠：ベースラインとフォローアップの訪問（3～5年の間）
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ベースラインとフォローアップの訪問（3～5年の間）
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光コヒーレンストモグラフィ血管造影（OCT-A）における血管密度の変化
時間枠：ベースラインとフォローアップの訪問（3～5年の間）
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ベースラインとフォローアップの訪問（3～5年の間）
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光コヒーレンストモグラフィ血管造影（OCT-A）における網膜厚の変化
時間枠：ベースラインとフォローアップの訪問（3～5年の間）
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ベースラインとフォローアップの訪問（3～5年の間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月1日
一次修了 (推定)
2027年6月30日
研究の完了 (推定)
2027年6月30日
試験登録日
最初に提出
2021年9月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月12日
最初の投稿 (実際)
2021年10月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月22日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。